[发明专利]大容量苦黄注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种大容量苦黄注射液，其特征在于该注射液按照如下步骤进行制备：

取茵陈50g、春柴胡55g，加入700ml的水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，然后收集挥 发油备用；

将蒸馏所得的水溶液695ml和蒸馏后茵陈、春柴胡的药渣与15g苦参、40g大青叶合并 后加水煎煮2次，每次2小时，浓缩水煎液使相对密度到1.12，然后往浓缩液中加入乙醇， 使提取物中乙醇的浓度在30℃测定时浓度达70％，然后置于4℃冷藏48小时，过滤，回收 乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.8g生药/ml的药液备用；

取大黄20g加水煎煮2次，每次2小时，浓缩水煎液，然后往浓缩液中加入乙醇，使大 黄提取物中乙醇的浓度在25到40℃测定时浓度达70％，然后置于4℃冷藏48小时，过滤， 回收乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.25g生药/ml的水溶性滤液备 用；

将以上备用滤液合并、浓缩，加入水蒸气蒸馏法所得的挥发油，再加入葡萄糖200g，加 入注射用水定容至2500ml，然后加入活性碳，搅拌均匀，于80℃加热30分钟，调节pH值， 过滤至澄明，灌装成规格为250ml的注射制剂，在115℃灭菌30分钟，灯检，制成所述的大 容量苦黄注射液制剂。

2.一种大容量苦黄注射液，其特征在于该注射液按照如下步骤进行制备：

取茵陈100g、春柴胡100g，加入1600ml的水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，然后收 集挥发油备用；

将蒸馏所得的水溶液1580ml和蒸馏后茵陈、春柴胡的药渣与40g苦参、100g大青叶合 并后加水煎煮3次，每次2小时，浓缩水煎液使相对密度到1.12，然后往浓缩液中加入乙醇， 使提取物中乙醇的浓度在40℃测定时浓度达70％，然后置于3℃冷藏60小时，过滤，回收 乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.6g生药/ml的药液备用；

取大黄50g加水煎煮3次，每次2小时，浓缩水煎液使相对密度到1.01-1.12，然后往 浓缩液中加入乙醇，使大黄提取物中乙醇的浓度在25到40℃测定时浓度达70％，然后置于 3℃冷藏60小时，过滤，回收乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.3g生 药/ml的水溶性滤液备用；

将以上备用滤液合并、浓缩，加上水蒸气蒸馏法所得的挥发油，再加上氯化钠80g，用 注射用水定容至5000ml，然后加入活性碳，搅拌均匀，于80℃加热30分钟，调节pH值，过 滤至澄明，灌装成规格为500ml的注射制剂，在115℃灭菌30分钟，灯检，制成所述的大容 量苦黄注射液制剂。

3.一种大容量苦黄注射液，其特征在于该注射液按照如下步骤进行制备：

取茵陈120g、春柴胡120g，加入1800ml的水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，然后收 集挥发油备用；

将蒸馏所得的水溶液1780ml和蒸馏后茵陈、春柴胡的药渣与40g苦参、100g大青叶合 并后加水煎煮3次，每次1小时，浓缩水煎液使相对密度到1.12，然后往浓缩液中加入乙醇， 使提取物中乙醇的浓度在25℃测定时浓度达70％，然后置于3℃冷藏50小时，过滤，回收 乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.6g生药/ml的药液备用；

取大黄50g加水煎煮3次，每次1小时，浓缩水煎液使相对密度到1.06，然后往浓缩液 中加入乙醇，使大黄提取物中乙醇的浓度在40℃测定时浓度达70％，然后置于4℃冷藏60 小时，过滤，回收乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.5g生药/ml的水 溶性滤液备用；

将以上备用滤液合并、浓缩，加上水蒸气蒸馏法所得的挥发油，再加上葡萄糖400g，用 注射用水定容至6000ml，然后加入活性碳，搅拌均匀，于85℃加热30分钟，调节pH值，过 滤至澄明，灌装成规格为500ml的注射制剂，在115℃灭菌30分钟，灯检，制成所述的大容 量苦黄注射液制剂。

4.一种制备权利要求1所述大容量苦黄注射液的方法，其步骤如下：

取茵陈50g、春柴胡55g，加入700ml的水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，然后收集挥 发油备用；

将蒸馏所得的水溶液695ml和蒸馏后茵陈、春柴胡的药渣与15g苦参、40g大青叶合并 后加水煎煮2次，每次2小时，浓缩水煎液使相对密度到1.12，然后往浓缩液中加入乙醇， 使提取物中乙醇的浓度在30℃测定时浓度达70％，然后置于4℃冷藏48小时，过滤，回收 乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.8g生药/ml的药液备用；

取大黄20g加水煎煮2次，每次2小时，浓缩水煎液，然后往浓缩液中加入乙醇，使大 黄提取物中乙醇的浓度在25到40℃测定时浓度达70％，然后置于4℃冷藏48小时，过滤， 回收乙醇得到浸膏，再加水混匀，冷藏、滤过、得到浓度为0.25g生药/ml的水溶性滤液备 用；

将以上备用滤液合并、浓缩，加入水蒸气蒸馏法所得的挥发油，再加入葡萄糖200g，加 入注射用水定容至2500ml，然后加入活性碳，搅拌均匀，于80℃加热30分钟，调节pH值， 过滤至澄明，灌装成规格为250ml的注射制剂，在115℃灭菌30分钟，灯检，制成所述的大 容量苦黄注射液制剂。