[发明专利]一种治疗冠心病和心绞痛的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法，特别涉及一种治疗冠心病和心 绞痛的药物及其制备方法。

背景技术

冠心病、心绞痛指冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血与 缺氧所引起的临床综合征。冠心病、心绞痛的治疗原则是改善冠状动脉 的供血和减轻心肌的耗氧，同时治疗动脉粥样硬化。治疗药物分三类。

第1类：硝酸盐制剂，主要作用是扩张冠状动脉，降低阻力，增加 冠状循环的血流量外，减低心脏前后负荷和心肌的需氧，而缓解心绞痛。 常用制剂有硝酸甘油、亚硝酸异戊酯、戊四硝酯及硝酸异山梨醇酯等。

第2类：β受体阻滞剂，阻断拟交感胺类对心率和心收缩力的刺激 作用，减慢心率，降低血压，减低心肌收缩力和氧耗量，而缓解心绞痛 的发作。最常用的制剂有阿替洛尔、比索洛尔、美托洛尔、艾司洛尔、 普奈洛尔等。

第3类：钙通道阻滞剂，主要作用为抑制钙离子进入细胞内，也抑 制心肌细胞兴奋—收缩耦联中钙离子的作用，从而抑制心肌收缩，减少 心肌氧耗，改善心内膜下心肌的血供。常用制剂有硝苯地平、尼莫地平、 氨氯地平、地尔硫卓等。

上述化学药物对于本病急性发作期目前临床已能基本控制，作用在 于缓解或减少心绞痛发作，但不能彻底解决冠状动脉狭窄问题及本病动 脉粥样硬化问题。专利号：ZL03134404.6；发明名称：一种治疗冠心病 和心绞痛的药物及其制备方法，公开了一种治疗冠心病和心绞痛的软胶 囊药物处方组成及其软胶囊制备方法，由于中药软胶囊剂目前普遍存在 贮存条件要求严格(晾暗处)，不到有效期崩解时限均超限，药物内容 物易沉淀，易发生药液渗漏，影响药物的贮存、吸收和疗效，严重阻碍 了临床运用；另外，软胶囊生产过程复杂，质量较难控制，物料损耗高 导致成品收率低、成本高，严重制药了此类产品临床应用，使处方治疗 优势无法实现经济学优势。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种治疗冠 心病和心绞痛的药物及其制备方法，生产工艺简单可控、成本低廉、疗 效确切、质量稳定、便于贮存，有利于临床大量运用，有显著的临床治 疗经济学意义。

为了达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种治疗冠心病和心绞痛的药物，其原料重量组分包括下列药物：

葛根总黄酮20份，山楂提取物6份，绞股蓝总苷2份，羟丙基β 环糊精10-30份，磷酸氢钙4-10份，预胶化淀粉10-15份，交联羧 甲基纤维素钠1-2份，微粉硅胶0.2-0.6份。

一种治疗冠心病和心绞痛的药物，其原料重量组分由下列药物组 成：葛根总黄酮20份，山楂提取物6份，绞股蓝总苷2份，羟丙基β 环糊精10-30份，磷酸氢钙4-10份，预胶化淀粉10-15份，交联羧甲 基纤维素钠1-2份，微粉硅胶0.2-0.6份。

本发明的制备方法步骤如下：

1、称取以芦丁计总黄酮大于2.0％、粒度80目-100目的山楂提取 物6份放入高效湿法制粒机腔内，加入羟丙基β环糊精5-15份，磷酸 氢钙4-10份，高速搅拌0.8-1.2min，喷入物料重量8倍的90％乙醇， 再搅拌1.5-2.0min，过14-16目筛，所得颗粒于55-65℃下干燥 1.2-1.8小时，用20目筛整粒后，备用；

2、称取以葛根素计含量在35％-40％、粒度100-120目的20份葛根 总黄酮，取以绞股蓝总苷-A计含量应大于70％以上、粒度80-100目的 绞股蓝总苷2份，放入多项运动混合机内，加入预胶化淀粉10-15份、 交联羧甲基纤维素钠0.7-1.4份，设定转速25r/min条件下，混合10-15 分钟，将混合粉置一步制粒机料腔内，取羟丙基β环糊精5-15份溶解 于70％乙醇，配制成20-60份体积的25％羟丙基β环糊精乙醇溶液，将 羟丙基β环糊精乙醇溶液喷入制粒机料腔内，设定输液泵的转速为 20-25r/min、进风温度80-85℃；出风温度55-60℃，喷完料液后，继 续干燥1小时，用30目筛整粒后，备用；

3、将上述两步骤中所得颗粒，加入混合机内，加入剩余交联羧甲基 纤维素钠0.3-0.6份，微粉硅胶0.2-0.6份，混合5-8min；压片， 包薄膜衣或填充，再分装，即得。

本发明的优点：