[发明专利]一种防治冻伤的中药制剂及其制备工艺

说明书

所属技术领域

本发明属于一种防治冻伤的药物，具体地说是一种由中药原料按重量份配比、经提取， 辅以填充剂、粘合剂、矫味剂和润滑剂等，制成咀嚼片剂。本技术属于中药制剂学和临床应 用领域。

背景技术

冻伤在寒区常常大量出现，据不完全统计两次世界大战期间，冻伤人数在百万以上。朝 鲜战争时期，美军冻伤人数占伤员总数的1/4。冻伤研究是卫生工作的一项重要内容。现代 医学面对如何预防冻伤以及提高肢体抗冻机能尚缺乏有效的手段。但人们的现实生活和特殊 作业及国防则非常需要有效的御寒药物。

早在隋代《诸病源候论》、元代《丹溪心法》等书中，就有专门治疗冻疮的外用方。清代 《外科心法要诀》中就有“冻疮触犯严寒伤，气血肌肉硬肿僵，凉水揉溻觉热散，大忌烘火 立成疮”以及“初治宜人参养荣汤”等全面论述。清代程鹏程《急救广生集》中就有治疗冻 裂伤的方剂19首。值得一提的是，冻疮作为野战外科的常见病，受到古代军医的重视。明代 万历年间“我国现存第一本军阵外科专著”《军门秘传》中就有治疗冻疮获效的记载。现代 中医对冻伤的病因病机及证型治法已进行了不少研究，取得了较好的疗效。但尚缺乏有效的 口服预防冻伤的成药。

中医对疾病病因病机的认识，既重视内因，也重视外因。就冻伤而言，既强调“正气内 存”(这里主要指阳气)的重要性，也主张“动作以避寒”的必要性。认为冻伤的形成是感受 严寒，气血不行，凝结于局部而致之肌肤及肢体损伤。严重者可能致死。《诸病源候论·中恶 病诸候》：“人有在于途路，逢疾风苦雨，繁霜大雪，衣服粘濡，冷气入脏，致令阴气闭于内， 阳气绝于外，荣卫枯涩，不复流通，故致噤绝而死。若早得救疗，气温血通则生。”现代中医 的观点是：“本病重在预防，需注意防寒保暖，并做适当运动。治宜温阳散寒，调和营卫。内 服当归四逆汤，外贴阳和解凝膏或红灵酒揉搽”。我们在分析前人经验的基础上，并依据现代 药理研究成果临床用药心得，认为从临床实际看，冻伤的病机应该是非单一的综合病机。即 寒凝肌肤，血脉不通，阳气受伤。所以预防冻伤的关键法则应该是温阳散寒，通经益气。

本发明中，淫羊藿味辛，性温，是温阳散寒的要药。《日华子本草》谓“治一切冷风劳气…… 筋骨挛急，四肢不任”，《本草正义》谓淫羊藿“盖因其温通气血，故能消化凝结……不独益 肾壮阳，并能通行经络，祛除风寒湿痹”。仙茅，味辛，性热，为温肾阳，祛寒湿之要药。《开 宝本草》谓仙茅：“主心腹冷气不能食，腰脚风冷挛痹不能行”，当归，味甘、辛、苦，性温。 归肝、心、脾经。功能补血养血活血通经。《日华子本草》谓当归：“治一切风，一切血，补 一切劳，破恶血，养新血。”张景岳指出了当归的特点：“当归，其味甘而重，故专能补血， 其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。”《伤寒 论》就以当归四逆汤治疗“手足厥寒，脉细欲绝者”。桂枝，温通经脉，也是当归四逆汤之君 药，《本经证疏》谓桂枝：“用之之道有六：曰和营，曰通阳，曰利水，曰下气，曰行瘀，曰 补中。其功之大，施之最广。”人参味甘，性温，大补元气，“通血脉”，起到“气行则血行” 的作用。干姜温中散寒，回阳通脉，在《本草纲目》中就有“能引血药入气分，气药入血分” 之说，非常符合使药之用。综观全方，选药精练，配伍有度，君臣佐使，主次相宜。

本发明正是根据冻伤的主要病机——寒凝肌肤，血脉不通，阳气受伤，以温阳散寒，通 经益气为治疗大法，在名医张伯讷教授20世纪50年代创制的方剂二仙汤温肾阳和汉代医圣 张仲景治疗“手足厥寒，脉细欲绝者”的当归四逆汤的基础上化裁而成。故用淫羊藿，仙茅 温阳散寒共为君药。当归，桂枝通经散寒，共为臣药，人参鼓动元气，推动气血运行为佐， 干姜温中散寒，回阳通脉，引诸药到达病所为使。共奏温阳散寒，通经益气之功。

本发明的创新之处，正是中医“治未病”的长处，也是预防为主方针的体现。取现代验 方二仙汤和汉代医圣张仲景当归四逆汤之君药温阳散寒，通经活血，又用人参益气，推动血 脉运行，妙用干姜温中散寒，回阳通脉，“引血药入气分，气药入血分”合使药之用。配伍精 当，得中医传统组方之奥秘，可填补市场空挡，适应时代发展的需要，所以切实可行，前景 广阔。

发明内容

本发明的目的是提供一种临床疗效确切，毒副作用小，价格低廉而且应用范围广泛的防 治冻伤的药物。