[发明专利]治疗冠心病、心绞痛的中药丸剂及其制法和检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗冠心病、心绞痛的中药丸剂及其制法和检测方法，属于医药技术领域。

背景技术

心血管疾病为目前发病率最高的四种疾病之一，其中冠心病和心绞痛较为常见，在老年人群中有较高的发病率。随着我国进入老龄化社会，对该类治疗药物的需求也越来越大。

步长制药有限公司的冠心舒通胶囊是心血管中药中一个较好的治疗心绞痛的中成药。冠心舒通胶囊由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄组成，来源于蒙医验方，临床试验表明，对冠心病心绞痛和胸痹等症有较好的治疗效果，同时还具有改善血压异常、高血脂、血瘀等并发症状的疗效。

本发明在冠心舒通胶囊的基础上研制而成的微丸，便于吞服，克服了胶囊吞咽困难的缺点，使患者的顺应性得到了大大的提高。同时微丸剂体积小，数量多，口服后广泛分散于消化道表面，提高了药物通过消化道粘膜吸收的效率，同时也防止了冰片等药物局部浓度过高引起的胃肠道刺激性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种既有确切疗效，又能较好地改善临床症状、副作用少、价格便宜的治疗冠心病、心绞痛疾病的优良制剂及其制法和检测方法。

本发明由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄组成，来源于蒙医验方，方中的广枣为蒙医常用药材，具有行气活血、养心安神的功能；丹参为常用的活血化瘀药，具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦等功效；丁香具有温中降逆，补肾助阳的功效，在蒙医中常用于治疗心悸不安、心神不宁、胸闷心烦等疾病，在本方中以其辛辣之味及温热、油润之药性共奏了良好的行气化滞、祛寒解凝、疏通脉窍、化瘀定痛之功效；冰片具有芳香开窍和清热止痛的功效，在临床治疗心绞痛方面常用；天竺黄清热涤痰、凉心安神的功效，对痰浊闭阻引起的胸痹有良好的疗效。本发明具有活血化瘀，通经活络，行气止痛。用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短；冠心病、心绞痛见上述症候者。

本发明技术方案是这样实现的：

广枣1440g、丹参720g、丁香180g、冰片90g、天竺黄90g；取广枣360g，粉碎成细粉，均分成二份，备用；剩余广枣粉碎成最粗粉，用50-90％乙醇渗漉液，回收乙醇，50℃减压浓缩至相对密度为1.30～1.35，加一份广枣细粉，搅拌，50-60℃真空干燥，粉碎成细粉；丹参提取3次，第一次加乙醇回流1-2小时，滤过，滤液回收乙醇，55～60℃减压浓缩至相对密度为1.30；第二次加30-70％乙醇回流1-2小时，滤过；第三次加水煎煮1-3小时，滤过，合并第二、三次滤液，回收乙醇，55～60℃减压浓缩至相对密度为1.40，与第一次的浓缩液合并，混匀，55～60℃再减压浓缩至相对密度为1.35～1.39，加另一份广枣细粉，拌匀，50-60℃真空干燥，粉碎成细粉；天竺黄粉碎成细粉，均分成二份，备用；丁香用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，均匀喷入一份天竺黄细粉内，混匀，密闭；冰片与另一份天竺黄细粉混合，研成细粉，与上述药粉混匀，用聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为黏合剂，在包衣锅内滚制成微丸，分装，即得。

优选：广枣1440g、丹参720g、丁香180g、冰片90g、天竺黄90g；取广枣360g，粉碎成细粉，均分成二份，备用；剩余广枣粉碎成最粗粉，照《中国药典》的渗漉法，用6-10倍量的50-90％乙醇作溶剂，浸渍36-60小时后，以每分钟8-12ml左右的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇，50℃减压浓缩至相对密度为1.30～1.35，加一份广枣细粉，拌匀，50-60℃真空干燥，粉碎成细粉；丹参提取3次，第一次加乙醇2-4倍量回流1-2小时，滤过，滤液回收乙醇，55～60℃减压浓缩至相对密度为1.30；第二次加30-70％乙醇3-5倍量回流1-2小时，滤过；第三次加水4-6倍量煎煮1-3小时，滤过，合并第二、三次滤液，回收乙醇，55～60℃减压浓缩至相对密度为1.40，与第一次的浓缩液合并，混匀，55～60℃再减压浓缩至相对密度为1.35～1.39，加另一份广枣细粉，拌匀，50-60℃真空干燥，粉碎成细粉；天竺黄粉碎成细粉，均分成二份，备用；丁香用水蒸汽蒸馏，提取挥发油，均匀喷入一份天竺黄细粉内，混匀，密闭；冰片与另一份天竺黄细粉混合，研成细粉，与上述药粉混匀，用聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为粘合剂，在包衣锅内滚制成微丸，包装，即得。