[发明专利]治疗胸痹瘀阻证的缓释片处方及其制备工艺

权利要求书

1.治疗瘀血痹阻所致的胸痹双丹缓释片剂，其原材料处方比例为：丹酚酸B 3.0-15.0 ％、丹皮酚1.5-10.0％、维生素C 2.0-5.0％、2-羟丙基-β-环糊精15-23.0％、无水乙醇 0.5-2.0％、蒸馏水50.0-63.0％、5％Eudragit RS丙酮溶液0.5-2.0％、干燥氢氧化铝0.5-2.0 ％、硬脂酸镁0.5-2.0％、滑石粉0.5-2.0％。

2.如权利要求1所述治疗胸痹的双丹片原材料处方，其制备工艺特征是：先将2-羟丙 基-β-环糊精加入90℃蒸馏水中搅拌，制成饱和溶液，在1800转/分钟条件下，缓慢滴加用 蒸馏水溶解的丹酚酸B、无水乙醇溶解的丹皮酚，搅拌25分钟，用低温冷冻离心机以3000 转/分钟转速离心20分钟，弃去上清液，将所剩膏状物平铺于托盘内，经40℃真空减压干 燥后粉碎，过80目筛，得包合物；然后采用湿法制粒压片方法，将2-羟丙基-β-环糊精- 丹酚酸B、丹皮酚包合物与维生素C混合，加入5％Eudragit RS丙酮溶液，在高速搅拌制粒 机中制成湿粒后逐渐升温至40℃真空减压干燥，得干燥粉末，过20目筛，与滑石粉，硬脂 酸镁、干燥氢氧化铝在混合器中混匀，以旋转式压片机压片，得片芯；最后用埋管式包衣法， 在相对湿度为65％-75％，小于50℃的温度下，压缩空气压力为2-3kg/cm²下将片芯置包衣锅 内，用缓释包衣液，喷雾包衣，包衣成膜厚度为100-105μm，包衣片置40℃烘箱内保温24 小时，得缓释片即成品。