[发明专利]脑血康胶囊的制备工艺

说明书

(一)技术领域

本发明涉及一种纯中药制剂，具体地说是一种脑血康胶囊的制备工艺。

(二)背景技术

水蛭为水蛭科动物蚂蟥Whitemania pigra Whitman、水蛭Hirudo nipponiaWhitman及柳叶蚂蟥W.acranulata Whitman的干燥体。全国大部分地区均有出产，多属野生，夏秋季捕捉。捕捉后洗净，用沸水烫死，切段晒干或低温干燥，生用，或用滑石粉烫后用。药性：咸、苦，平。有小毒。归肝经。功效：破血通经，逐瘀消癥。

现代研究成果如下：

1、化学成分：主要含蛋白质。唾液中含有水蛭素，还含有肝素、抗血栓素及组织胺样物质。

2、药理作用：水蛭水煎剂有强抗凝血作用，能显著延长纤维蛋白的凝聚时间，水蛭提取物、水蛭素对血小板聚集有明显的抑制作用，抑制大鼠体内血栓形成，对弥漫性血管内凝血有很好的治疗作用。水蛭煎剂能改善血液流变学。能降血脂，消退动脉粥样硬化斑块，增加心肌营养性血流量，对抗垂体后叶素引起的心率失常或明显的T波、ST段的变化。促进脑血肿吸收，减轻周围脑组织炎症反应及水肿，缓解颅内压升高，改善局部血循环，保护脑组织免遭破坏。对皮下血肿也有明显抑制作用。水蛭水煎剂对肾缺血有明显保护作用，能降低血清尿素氮、肌酐水平，对升高的血清肿瘤坏死因子有明显的降低作用。水蛭素对肿瘤细胞也有抑制作用。此外，水蛭水煎剂尚有终止妊娠的作用。

3、临床研究：水蛭片(每片含生药0.75g)，每次2-4片，日3次，治疗冠心病、心绞痛100例。结果：显效34例，改善56例，无效9例，恶化1例。其中心电图恢复正常15例，改善44例，无效37例(天津医药，1980，(4)：238)。生水蛭粉装胶囊(每粒含生药0.25g)治疗高脂血症150例，每次4粒，日3次，饭后服，4周为1疗程。结果血清胆固醇平均由5.398±1.084mmol/L降为4.953±0.923mmol/L(p＜0.01)；血清甘油三脂平均由2.214±0.902mmol/L降为1.612±0.601mm0l/L(北京中医，1989，(1)：21)。水蛭口服液(每10ml含生药3g)，治疗脑梗塞50例。结果：痊愈10例，显效28例，有效11例，总有效率为98％(江苏中医杂志，1987，8(4)：11)。另有用水蛭治疗偏瘫、肺心病、支气管哮喘、肝硬化、肾病、真性红细胞增多症以及一些男科疾病。

4、不良反应：妊娠7-11日小鼠每日灌服水蛭煎剂0.5、1.0g/kg，均可使胎鼠体重下降，有明显致崎作用，死胎和吸收胎比例升高，堕胎作用显著。

(三)发明内容

本发明的技术任务是针对现有技术的不足，提供一种脑血康胶囊的制备工艺。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

脑血康胶囊的制备工艺，将切碎的水蛭用水浸泡3.5-4.5小时，然后加水煎煮三次，第一次加水9-10倍量，煎煮2小时，第二、三次各加水7-8倍量，煎煮各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70℃时的相对密度为1.09，加入乙醇使含醇量达70％，充分搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，清膏减压浓缩至70℃时相对密度为1.25-1.28，80℃减压干燥。

上述脑血康胶囊的制备工艺，采用乙醇沉淀法计算用醇量，乙醇用量的计算公式是：

X＝(C2×V)/(C1-C2)

式中，C1-加入的乙醇浓度％，C2-水提取液要调到的含醇量％，

X-需要加入的乙醇体积L，V-水提取液的体积L。

上述脑血康胶囊的制备工艺，减压干燥收得干浸膏，若干膏收率不低于5％，则不加淀粉，将干膏研碎，若干膏收率低于5％，则加淀粉，淀粉用量是干膏量的4％，直至干膏和淀粉总和不低于投料量的5％，干浸膏与干燥淀粉在球磨机混合研碎，过5号筛。

本发明的脑血康胶囊的制备工艺与现有技术相比，所产生的有益效果是：

本发明的脑血康胶囊制备工艺简单易行、制得的脑血康胶囊具有活血化瘀，破血散结等功能。用于血瘀中风，半身不遂，口眼歪斜，舌强语蹇，舌紫暗，有瘀斑等，及高血压脑出血后的脑血肿、脑血栓见上述证候者。

(四)具体实施方式

实施例1：