[发明专利]一种用于镇咳祛痰的复方远志合剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有镇咳、祛痰功效的中药口服制剂及其制备方法，尤其涉及一种用于镇咳祛痰的复方远志合剂及其制备方法。

背景技术

根据2006年全国部分城市及农村前十位主要疾病死亡原因统计数，呼吸系统疾病(不包括肺癌)在城市的死亡病因中占第四位(13.1％)，在农村占第三位(16.4％)。呼吸系统疾病的临床主要特点为咳嗽、咳痰。有些疾病如支气管哮喘由于气道的高反应性，常出现剧烈咳嗽、痰液粘稠，排痰困难。目前的中医治疗以镇咳、祛痰为基本原则，在临床上取得了一定疗效。虽然中药疗效可靠，但中草药汤剂煎服麻烦，技术操作要求高，不利于慢性疾病的长期治疗。

发明内容

本发明的目的是提供一种服用方便、价格低廉的用于镇咳祛痰的复方远志合剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种用于镇咳祛痰的复方远志合剂，其特征是：由以下药物原料通过制剂工艺制成：远志酊100ml，杏仁水20ml，单糖浆20ml，清半夏20g，蜜炙麻黄20g，蜜炙冬花(蜜炙款冬花)20g，蜜炙紫苑(蜜炙紫菀)20g，蜜炙桑白皮20g，瓜蒌20g，炒白芥子15g，玄参15g，射干15g，白果15g，天竺黄15g，竹茹15g，甘草9g。

一种制备所述用于镇咳祛痰的复方远志合剂的方法，其特征是：取1000ml量杯一只，加入约300ml纯化水，再取100ml量杯一只，分别量取杏仁水20ml、单糖浆20ml加入上述纯化水中，再用该量杯量取远志酊100ml，缓缓加入上液中，随加随搅拌，得溶液(I)；用清半夏20g，蜜炙麻黄20g，蜜炙冬花(蜜炙款冬花)20g，蜜炙紫苑(蜜炙紫菀)20g，蜜炙桑白皮20g，瓜蒌20g，炒白芥子15g，玄参15g，射干15g，白果15g，天竺黄15g，竹茹15g，甘草9g十三味中草药加水煎煮两次，第一次煎煮1小时，第二次煎煮40分钟，趁热过滤，合并两次煎液浓缩至200ml，静置放冷，加入上述溶液(I)中，边加边搅拌，最后加纯化水至1000ml，搅匀，即得。

本发明将远志酊、杏仁水、单糖浆、清半夏、蜜炙麻黄、蜜炙冬花(蜜炙款冬花)、蜜炙紫苑(蜜炙紫菀)、蜜炙桑白皮、瓜蒌、炒白芥子、玄参、射干、白果、天竺黄、竹茹、甘草通过制剂工艺制成具有镇咳祛痰作用的合剂，制备工艺简单，服用方便，而且价格低廉。长期临床观察，疗效确切、毒副作用小。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步说明：

一、本发明由以下药物原料组成：

远志酊100ml(市售公知药品，如广州星众药业股份有限公司生产的远志酊)，杏仁水20ml(市售公知药品，如杭州杏辉天力药业股份有限公司生产的杏仁水)，单糖浆20ml(市售公知药品)，清半夏20g，蜜炙麻黄20g，蜜炙冬花(蜜炙款冬花)20g，蜜炙紫苑(蜜炙紫菀)20g，蜜炙桑白皮20g，瓜蒌20g，炒白芥子15g，玄参15g，射干15g，白果15g，天竺黄15g，竹茹15g，甘草9g。

二、本发明的制备方法：

取1000ml量杯一只，加入约300ml纯化水，再取100ml量杯一只，分别量取杏仁水20ml、单糖浆20ml加入上述纯化水中，再用该量杯量取远志酊100ml，缓缓加入上液中，随加随搅拌，得溶液(I)；用清半夏20g，蜜炙麻黄20g，蜜炙冬花(蜜炙款冬花)20g，蜜炙紫苑(蜜炙紫菀)20g，蜜炙桑白皮20g，瓜蒌20g，炒白芥子15g，玄参15g，射干15g，白果15g，天竺黄15g，竹茹15g，甘草9g十三味中草药加水煎煮两次，第一次煎煮1小时，第二次煎煮40分钟，趁热过滤，合并两次煎液浓缩至200ml，静置放冷，加入上述溶液(I)中，边加边搅拌，最后加纯化水至1000ml，搅匀，即得。

纯化水制备：

1、饮用水以水质较好的井水或净化消毒的自来水为水源，制备纯化水的饮用水应符合卫生部生活用水标准。

2、纯化水以饮用水为水源。

3、纯化水的水质检查项目与方法依照《中国药典》2005版第303页检查符合标准。

4、纯化水应保持是新鲜的，超过六个小时，不得再用。

称量：

按照量取液体的多少及准确度，选择适宜的量器；量取时量器应保持垂直，读数时，眼睛与液体凹液面的最低点应在同一水平线上，不透明液体取上表面读数；同一量器只能量取同一种液体，若量取另一种液体时，应洗净后再用；已经量取的液体，不得再倒回原容器中。

复方远志合剂质量标准：

复方远志合剂的质量标准草案参照《中国药典》2005年版一部制剂规范标准起草制定。