[发明专利]健胃消食合剂的处方及制法

说明书

本发明属医药卫生领域，涉及一种中西复方药物，具体的是一种健胃、助消化药物。

消化不良是一种由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。症状表现为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气等。常因胸闷、早饱感、腹胀等不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也不易安睡，睡后常有恶梦。

引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指肠部位的慢性炎症，使食管、胃、十二指肠的正常蠕动功能失调。患者的精神不愉快、长期闷闷不乐或突然受到猛烈的刺激等均可引起。胃轻瘫则是由糖尿病、原发性神经性厌食和胃切除术所致。

老年人的消化功能减退，易受情绪影响，有时食物稍粗糙或生冷及食物过多过油腻时也可诱发。

值得强调的是，一般在家中自我治疗的轻型消化不良，大都由于情绪不好、工作过于紧张、天寒受凉或多食不易消化食物所引起，仅有轻微的上腹不适、饱胀、烧心等症状。

消化不良的分类：消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。

功能性消化不良——有上述消化不良症状，但经检查并没有发现明显的消化器官疾病或系统性疾病，此类消化不良发生率最高，大部分人都有经历。发病原因主要和精神心理因素有关，如情绪波动，睡眠状态，休息不好，烟酒刺激等。

器质性消化不良：经过检查可明确认定是由某器官病变引起消化不良症状，如肝病，胆道疾病，胰腺疾病，糖尿病等。对于这些病人来说，治疗的时候主要针对病因治疗，辅助补充消化酶或者改善胃动力来缓解消化不良症状。

消化不良治疗可以使用的西药：

1、动力药：多潘立酮(吗丁啉)、西沙必利

2、消化酶类：泌特(复方阿嗪米特肠溶片)、米曲菌胰酶片(慷彼申)、干酵母、胰酶、乳酶生(表飞鸣)。

3、抑酸药：雷尼替丁，奥美拉唑(对腹痛症状较有效)等。

4、其它：二甲硅油(消胀片)。

消化不良治疗可以使用的中成药：

柴胡舒肝丸、香砂枳术丸、大山楂丸、加味保和丸、木香顺气丸、香砂养胃丸、加味左金丸、温胃舒胶囊、养胃舒胶囊、气滞胃痛颗粒、胃苏冲剂、神曲茶(六曲茶)、六味安消散。

本发明的目的在于提供一种药物，其不但具有促进胃肠蠕动，增加胃动力的功效，同时可补充消化酶，辅助消化功能。二者作用协同，对功能性消化不良，特别是器质性消化不良具有良好的治疗作用。本制剂的剂型为合剂，口服后到达胃内无需崩解释放，可直接发挥作用，因此具有速效的特点。

本发明的目的是以下属方式实现的：一种具有健胃消食功效的制剂，其特征在于所述的药物由下述比例的原料而成：

1、含糖胃蛋白酶(1∶1200)1-2份，稀盐酸1-2份，姜酊2-4份，橙皮酊2-4份，单糖浆10份，纯化水加至100份。

2、为延长制剂的保质期，可加入羟苯乙酯溶液(5％)10ml作为防腐剂。

3、本品pH值应为1.5～2.5。

本发明以中西药结合配制而成，含糖胃蛋白酶(1∶1200)可补充消化酶，稀盐酸不但可保持保持液体的酸度，维持胃蛋白酶的活性，而且可补充胃内盐酸的不足；姜酊具有健胃驱风作用，橙皮酊具有芳香健胃作用，二者均可促进胃肠蠕动，增加胃动力，橙皮酊也具有校味的作用。单糖浆不但具有校味的作用，而且具有助悬的作用和增加药物对胃粘膜的附着力。羟苯乙酯溶液(5％)作为防腐剂，可延长制剂的保质期3-6个月。

实施例1：

含糖胃蛋白酶(1∶1200)20g，稀盐酸20ml，姜酊40ml，橙皮酊40ml，单糖浆100ml，羟苯乙酯溶液(5％)10ml，纯化水加至1000ml。

本制剂的制法为：取约750ml纯化水加稀盐酸、单糖浆，搅匀，缓缓加入橙皮酊、姜酊、羟苯乙酯溶液(5％)，随加随搅拌，然后将含糖胃蛋白酶撒在液面上，待其自然膨胀溶解后，再加纯化水使成1000ml，轻轻混匀，测稀盐酸含量。检验合格后，分装、贴签、包装、入库。

实施例2：

含糖胃蛋白酶(1∶1200)10g，稀盐酸10ml，姜酊20ml，橙皮酊20ml，单糖浆100ml，羟苯乙酯溶液(5％)10ml，纯化水加至1000ml。

本制剂的制法同实施例1。

本制剂为健胃、助消化药，用于胃蛋白酶缺乏或病后消化机能减退引起的消化不良症。实施例1主要用于成人，饭前口服，一日3次，每次10ml；实施例2主要用于小儿，饭前口服，每次5～10ml。

注意事项：本品易霉败、变质，如发现沉淀或浑浊，不宜使用

禁忌：本品忌与碱性药物配伍；与碘、胰酶、鞣酸、浓乙醇及重金属有配伍禁忌。