[发明专利]鼻通喷雾剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药鼻用喷雾剂，特别涉及鼻通喷雾剂的制造工艺及其应用。

背景技术

本发明涉及一种配方及其制造工艺，特别是一种治疗鼻炎的鼻通喷雾剂的制造工艺及其应用。

目前患鼻炎(包括过敏性鼻炎、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎等等)的人数越来越多，而且年龄趋向低龄化。鼻炎患者正在逐年增加，对人体的危害更不容忽视。当鼻炎影响到鼻腔的生理功能时，会出现呼吸障碍，引发血氧浓度降低，影响其它组织和器官的功能与代谢，出现头痛、头晕、记忆力下降，胸痛、胸闷、精神萎糜等并发症，甚至会并发肺气肿、肺心病、哮喘等严重疾病。目前已经上市的“喷鼻治疗剂”，几乎都含有血管收缩剂的成份，不同的只是对鼻粘膜血管收缩强度的大小和持续的时间长短不同而已：因血管收缩剂有反跳性扩张血管的副作用，而被医务人员公认为“治标不治本”的药物；患者使用这类药物后，鼻腔可很快通气，但药性过后，血管呈反跳性扩张，鼻粘膜充血水肿更甚，造成鼻的通气引流更坏，鼻阻塞更甚。病者反复滴用这类药物，造成鼻粘膜血管反复地一缩一舒，久之，血管弹性丧失，造成恶性循环，最初可很快获得鼻腔通气的药物，渐渐地，出现了鼻甲肥大或鼻息肉，该药用得再多也无法改善鼻通气了，最后只得去找鼻科医生把部分下鼻甲或鼻息肉切除才获得较好的鼻通气。

发明内容

本发明的目的在于提供一种通过抗炎、消肿和改善微循环来改善鼻的通气引流，且与鼻窦内窥镜手术后配合治疗，从而可消除变态反应因素、控制特殊感染和提高患者的免疫功能的鼻通喷雾剂。

本发明的另一目的是提供一种制备鼻通喷雾剂的方法。

采用的技术措施是：

鼻通喷雾剂，是由炒制后的苍耳子200～400g、辛夷50～150g、白芷100～300g、鹅不食草50～150g、薄荷200～400g、黄芩200～400g、甘草50～150g制备成。

鼻通喷雾剂的制备方法是：取炒苍耳子200～400g、辛夷50～150g、白芷100～300g、鹅不食草50～150g和薄荷200～400g，放入反应釜内，加4～8倍量水，水浸1～3小时，水蒸气蒸馏法提取挥发油3～6小时，提取挥发油备用；蒸馏后的水溶液另器收集，水提取药物是将黄芩200～400g、甘草50～150g和提取挥发油后的药渣放入容器内，水煎煮二次，第一次加8～12倍量水，煎煮2～4小时，第二次加5～8倍量水，煎煮1～3小时，合并滤液，过滤，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度在60℃下为1.00～1.20的清膏，加乙醇使含醇量达60～80％，放置，过滤，滤过回收乙醇，将所得药液备用；将制得的挥发油加6倍量的羟丙基β-环糊精包合，加入50～150g甘油，混匀，与上述制得的药液合并，加入少量的水溶解的4～12g氯化钠和1～3g的无水亚硫酸钠溶液，混匀，加水至800～1000ml，调pH值至5.0～7.5，过滤，灌装，灭菌，即得。

本发明的鼻通喷雾剂对鼻腔炎症性疾病的治疗具有疗效总有效率90.0％以上，显著缩短病程，减少用药时间，无明显毒副作用等优点。鼻通喷雾剂治疗急、慢性鼻炎具有疗效显著，起效快，疗效持续时间长，分布广泛，无明显毒副作用等优点，且临床疗效明显优于鼻通滴鼻剂。

鼻通喷雾剂处方分析：

本方用于中医诊为“伤风鼻塞”、“鼻窒＂中以热为主因之症，病由风热之邪侵犯口鼻，邪毒停聚鼻窍进而犯肺：或风寒侵袭，久而化热犯及鼻窍，内传于肺而致肺经郁热，失于清肃，治节失常，窍道不利而致鼻塞流涕，头痛流泪等症。病因为热邪，故审因论治宜清风热。主要症状表现为鼻窍不利，故治宜通鼻窍。

方中以黄芩、苍耳子为君药。黄芩苦寒入肺、胆、脾、大肠等经，“泻痰火，除湿热＂，以清泻肺，鼻窍中蕴结之热毒；苍耳子辛、苦、温，入肺经，“散风湿，通鼻窍＂，为治鼻渊要药。薄荷具有“宣散风热，清头目＂之功，为臣药，以辅助君药治疗主要症状，以共奏标本兼顾，因症并治之效；以白芷、辛夷、鹅不食草为佐药，三味药均有散风邪，通鼻窍之作用，且白芷善止头痛，以治邪毒阻滞，窍道不利而致头痛，眉棱骨痛；辛夷祛风通窍，治头痛，鼻渊，鼻塞不通；鹅不食草兼有止咳之效，兼治风热犯肺所致咳嗽等兼症。以甘草为使药，“补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药＂。用以缓解诸药毒性，刺激性，又可兼顾鼻病患者素体脾肺虚弱，水湿运化不利，卫表不固之因。