[发明专利]一种治疗皮肤缺损的注射剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗皮肤缺损的注射剂，该注射剂主要由细胞成分组成，每毫升注射剂中细胞成分的含量为1000-5000万个；所述细胞成分是用流产胎儿皮肤或新生儿切除的包皮的皮肤经体外低血清或无血清培养和扩增后收集到的真皮成纤维干细胞、成纤维前体细胞、成纤维细胞中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的治疗皮肤缺损的注射剂，其特征在于：所述的经培养和扩增后收集到的真皮成纤维干细胞、成纤维前体细胞、成纤维细胞的数量之比为10-20∶50-70∶20-30。

3.一种制备权利要求1至2中任意一项所述的治疗皮肤缺损的注射剂的方法，包括以下步骤：

(1)采用流产胎儿皮肤或新生儿切除的包皮的皮肤进行体外低血清或无血清培养和扩增，收集所得到的真皮成纤维干细胞、成纤维前体细胞、成纤维细胞；

(2)将收集到的细胞成分构成的治疗皮肤缺损的注射剂；每毫升该填充剂中细胞成分的含量为1000-5000万个。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述低血清或无血清体外培养和扩增采用组织块培养法。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：所述体外低血清或无血清培养和扩增中加入了生长因子和活性材料；所述生长因子选自上皮生长因子、成纤维生长因子中的一种或多种，所述活性材料选自氢化可的松、肝素中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述上皮生长因子在培养液中的含量为1至5纳克/毫升；所述成纤维生长因子在培养液中的含量为2至20纳克/毫升；所述氢化可的松在培养液中的含量为0.2至2微克/毫升；所述肝素在培养液中的含量为2至20微克/毫升。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：所述上皮生长因子在培养液中为3纳克/毫升；所述成纤维生长因子在培养液中的含量为10纳克/毫升；所述氢化可的松在培养液中的含量为1微克/毫升；所述肝素在培养液中的含量为10微克/毫升。

8.用培养的细胞制备成注射液。注射过程为：将培养好的细胞制备的注射液注射到需要填充的部位。