[发明专利]一种用于泌尿系疾病的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于泌尿系疾病的中药组合物及其制备方法，属于中药制药技术领域。

技术背景

泌尿系疾病是一种常见病和多发病，严重的影响了人们的日常生活；常见为尿路感染，西医主要使用较大剂量的抗生素及抗菌药物，此类药物长期使用，易引起细菌的赖药性和体内菌群失调，副作用大。

现有治疗此病的中成药很多，但大多疗效和治疗都不够理想。现有技术：复方石韦片(部颁《中药成方制剂》十五册WS₃-B-2940-98项下复方石韦片)是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗泌尿系疾病方面取得了一定的疗效。专利检索：1、中国专利公报2004年12月29日公开了名称为“复方石韦胶囊及其制备方法”，公开号为1557434的专利申请；2、2006年5月24日中国专利公报公开了名称为“一种复方石韦颗粒的制备方法及其质量控制技术”，公开号为1775234的专利申请；3、2006年10月25日中国专利公报公开了名称为“一种复方石韦胶囊的制备方法及其质量控制技术”，公开号为1850170的专利申请；4、2006年12月27日中国专利公报公开了名称为“复方石韦胶囊的制备方法”，公开号为1883570的专利申请；以上四项专利中的1、2、4都是在原复方石韦片工艺的基础上对加水量和真空度做了细化，其药品疗效和复方石韦片没有什麽差别。第3项对原复方石韦片工艺中药材的提取，做了实质性的改变，其疗效和质量无法保障；以上四项专利的和复方石韦片处方的各味药物原料重量配比都为：石韦740g、黄芪740g、苦参740g、萹蓄740g；在实际应用过程中我们发现以这种组方配比的中成药的效果不够理想。

在近几年的时间里，我们在原来复方石韦片的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现将其中的萹蓄换成车前子和川木通后，其临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成的最佳剂型为胶囊剂和颗粒剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种疗效更为显著的治疗泌尿系疾病的中药组合物。

本发明是这样实现的：按照重量组分计算，本发明中药组合物是由如下重量配比的原料按常规工艺制备而成：石韦925g、黄芪925g、苦参925g、车前子860g、川木通860g制备而成。所述剂型为胶囊剂和颗粒剂。

以本发明的胶囊剂为例，主要药效学试验结果证明：本发明原料重量配比：石韦925g、黄芪925g、苦参925g、车前子860g、川木通860g同原发明(复方石韦片)重量配比：石韦740g、黄芪740g、苦参740g、萹蓄740g相比，药效学试验结果有显著提高。

主要药效学试验

实验目的：通过对本发明胶囊剂和复方石韦片的抗炎、利尿、提高机体免疫力、治疗肾小球肾炎等作用的药理实验研究，将本发明胶囊剂和复方石韦片进行对比，观察其药理作用的强弱。

试验方法：本发明胶囊剂和复方石韦片对角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响；对大鼠棉球肉芽肿的影响；对大鼠尿量的影响；对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能和免疫器官的影响；对阳离子化小牛血清白蛋白肾小球肾炎大鼠模型的作用。

一、试验药物：

A、原料：

a、本发明胶囊剂组：由石韦925g、黄芪925g、苦参925g、车前子860g、川木通860g制备而成。

b、复方石韦片组：由石韦740g、黄芪740g、苦参740g、萹蓄740g制备而成。

B、制法：

本发明胶囊剂和复方石韦片组的制法相同。

a、本发明胶囊剂组的制法：

以上五味，取苦参、石韦893.75g、黄芪862.5g、车前子860g及川木通830g，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，滤过，滤液减压(-0.08Mpa，70℃)浓缩至相对密度为1.30-1.35(60℃)的稠膏，备用；另取石韦31.25g、黄芪62.5g、川木通30g粉碎成细粉，与上述稠膏，混匀，烘干，粉碎，制粒，装胶囊，制成1000粒，即得本发明胶囊剂。

b、复方石韦片组的制法：

以上四味，取苦参、石韦715g、黄芪690g及扁蓄715g，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，滤过，滤液减压浓缩至稠膏状；另取石韦25g、黄芪50g、扁蓄25g粉碎成细粉，与上述稠膏混匀，烘干，粉碎，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

二、试验及结果：

(一)对角叉菜胶所致大鼠足肿胀的影响

实验材料

1、动物：Wister种雌性大鼠，体重160～180g。