[发明专利]自动调节的束带系统

说明书

技术领域

本发明涉及可植入的医疗装置，尤其是可植入的胃限制装置。

背景技术

特别是在美国，随着肥胖人数持续增加，并且所知道的肥胖对健康的负面影响越来越多，肥胖变得越来越受到关注。人的体重超过理想体重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起严重健康问题的极大风险。因此，大量的注意力被聚焦到治疗肥胖患者上。治疗病理性肥胖的一种方法是围绕胃的上部设置限制装置，诸如细长的束带。胃束带典型地包括具有固定端点的填充有流体的弹性囊，该囊紧邻食道-胃结合部的下部围绕胃，以便在束带上方形成小的胃袋并在胃中形成减小的人造口。当流体注入囊中时，束带抵靠胃膨胀，从而在胃中形成食物摄取限制部分或者人造口。为了减少这种限制，将流体从束带中去除。束带的作用是减小可利用的胃的容积，并由此在变得“饱胀”之前减少可被消耗掉的食物量。

食物限制装置还包括类似地围绕胃上部的以机械方式调节的胃束带。这些胃束带包括任意数量的弹性材料或者传动装置以及驱动装置，以便调节胃束带。另外，胃束带已经被发展为包括液压和机械驱动元件。这样的可调节胃束带的例子在2000年5月30日公告的题为“Mechanical Food Intake Restriction Device”的美国专利No.6067991中公开，该文献的内容通过引用而包含在本申请中。还已知的是，通过将可膨胀的弹性囊植入到胃腔本身中来限制胃腔中可用的食物容积。囊填充有流体以便抵靠胃壁膨胀，并且由此减少胃内可用的食物容积。

使用上述食物限制装置的每一种进行安全有效的处理都要求所述装置被有规律地监测并调节以改变施加到胃上的限制程度。使用束带装置，在最初植入之后束带上方的胃袋的尺寸显著增加。因此，胃中的人造口最初必须被形成得大到足以使患者能够接收充足养分，同时胃能够适应束带装置。随着胃袋尺寸增加，束带可被调节以改变人造口的尺寸。另外，需要改变人造口的尺寸以便适应患者身体或者治疗状况的变化，或者在更紧急的情况下，减轻梗阻或者严重食管扩张。传统地，调节液压胃束带要求定期看医生，在看医生期间用休伯针和注射器穿刺患者皮肤并经注射端口将流体加入到囊中或者从囊中除去。最近，已经开发了能够以非侵入方式调节束带的可植入泵。外部程序装置使用遥测技术与植入的泵通信，以便对泵进行控制。在定期看医生期间，医生将程序装置的手持部分放置在胃植入物附近并将功率信号和命令信号传送给植入物。植入物又调节束带中的流体水平并将响应命令传送给程序装置。

在这些胃束带的调节过程中，难以确定调节进行得如何，以及调节是否具有预期效果。在确定调节效力的尝试中，一些医生采用在进行调节时吞咽钡的透视法。但是，透视法很昂贵并且由于医生和患者都承受照射量而是不期望的。其他医生指示患者在调节过程中或之后饮用一杯水以确定水是否通过调节的人造口。但是，水法仅仅保证了患者不被阻碍，而不能提供有关调节效力的任何信息。通常，医生基于他们的已有经验可简单地采用“尽可能尝试”法，调节的结果可能直到数小时或者数天后当患者经历了对胃腔的完全阻碍时或者胃束带由于邻靠着胃束带的过大的接触面压力而导致胃组织的侵蚀时才被揭示。

另外，本领域已知的可植入泵(诸如离心泵或正排量泵)在工作中具有高功率要求。泵的这种功率要求限制了它们在频繁调节束带中的流体水平方面的用途。目前的泵还需要较大外壳以装纳机械式泵送机构、齿轮和马达，这进一步限制了它们作为可植入泵的实用性。当动力未被施加到传统的泵时，还需要其它部件(诸如阀)来保持束带中的流体压力。可植入泵系统的例子在2004年5月28日提交的、题为“Thermodynamically driven reversible infuser pump foruse as a remotely controlled gastric band”的美国专利公布No.2005/0277974中公开。

发明内容

因此，本发明提供了与胃限制装置一起使用的方法和装置，并且具体地提供了允许调节胃限制装置的方法和装置。