[发明专利]用于稀释液容器的滑动重构装置

说明书

分案申请说明

本申请是申请日是2004年12月1日、申请号是200480038627.0且发明名称是“用于稀释液容器的滑动重构装置”的中国发明专利申请的分案申请。

相关申请

本申请是2002年3月26日提交的美国专利申请10/106,716号的部分继续申请，该申请是2000年5月2日提交的美国专利申请09/561,666号的部分继续申请，该申请是1998年9月15日提交的美国专利申请09/153,816号、2000年9月5日授予专利权的专利6,113,583号的继续申请，这些申请结合于此供参考并成为本申请的一部分。

技术领域

本发明总的涉及为病人提供有益试剂(agent)。更具体地说，本发明涉及一种改进的装置，用于重构将要提供给病人的有益试剂。

背景技术

许多药物在溶解状态甚至在短时期内都是不稳定的，因此以粉末、或冻干状态包装、储存和运输，以增加其寿命。为了将粉末状的药物注射到病人静脉内，药物首先必须配置成液体形式。为此，药物在注射到病人静脉内之前必须与稀释液混合或重构，稀释液可以是例如葡萄糖溶液、含盐的溶液或者甚至水。通常药物以粉末形式存放在玻璃瓶或小瓶中。

其它药物虽然是液体状态，但是在供给病人之前必须稀释。例如，一些化疗药物以液体形式存放在玻璃瓶或小瓶中，但是在使用之前必须稀释。正如在这里所用的，重构是指将粉末状药物配置成液体状态，以及对液体药物的稀释。

重构过程应当在无菌状态下进下。但是在一些重构过程中，保持无菌条件非常困难。而且，某些药物、例如化疗药物是有毒的，并且在重构过程中暴露在医务人员面前可能很危险的。重构粉末药物的一种方法是将液体稀释液直接注入药瓶中。这可以通过利用其内有稀释液的注射器和注射器针的组合进行。在这方面药瓶通常包括可刺穿的橡皮塞。药瓶的橡皮塞被针刺穿，然后注射器中的液体注入瓶内。摇晃该瓶以将药物与液体混合。在药物与液体混合之后，然后将重构药物的测定的量抽入注射器中。然后将该注射器从药瓶中拔出，并且该药可以注射给病人。药物给予的另一种方法是将包含在注射器中在重构药物注射到注射用药物的溶液容器中。这种容器的例子包括MINI-BAG^TM柔性的注射用药物的溶液容器或伊利诺州Deerfield市的Baxter Healthcare公司销售的VIAFLEX注射用药物的溶液容器。这些注射用药物的溶液容器可能已经装有葡萄糖溶液或盐水溶液。重构的药物被注射到该容器内，与该注射用药物的溶液容器中的溶液混合，并通过静脉内溶液给予装置而送到病人的血管入口侧处。

重构粉末状药物的另一种方法利用Baxter Healthcare公司销售的重构装置，其产品编码号为2B8604。这种装置包括双尖头针和围绕该针两端安装的导管。这种重构装置用来将药瓶与柔性壁的注射用药物的溶液容器设置成流体连通状态。一旦通过刺穿该柔性容器的口而与针的一端进行连接并且使瓶塞与针的另一端连接之后，溶液容器内的液体通过挤压该溶液容器的侧壁而被迫通过针进入药瓶。然后摇晃该瓶，以使该液体与药物混合。该瓶中的液体通过从溶液容器进入该瓶中的挤压空气而被抽出。当柔性壁的溶液容器的挤压停止时，该瓶中的加压的空气起到了泵的作用，迫使该瓶内的液体返回到该溶液容器内。

对于这种产品的改进是共同转让的Aalto等人的美国专利4,607,671号的主题。4,607,671号专利的装置包括在外壳的内侧上的一系列凸起，用于抓住药瓶。这些凸起阻止了由于装置与药瓶无意的脱离连接。

美国专利4,759,756号公开了一种重构装置，在一个实施例中，其包括允许药瓶与液体容器永久连接的改进的药瓶适配器和袋适配器。该袋适配器相对于药瓶适配器是可旋转的，以便在第一位置处阻止流体连通，或者在第二位置处实现流体连通。

在共同转让的Quick等人的美国专利3,976,073号中能够看到另一种形式的重构装置。在Cueley等人的美国专利4,328,802号中公开了又一种类型的重构装置，该专利名称为“湿-干注射器包(Wet-Dry SyringePackage)”，其包括瓶适配器，该适配器具有向内指向的保持突出，用以牢固地抓住药瓶的保持盖唇部，以将该瓶固定于瓶适配器。Cueley等人公开的包涉及通过利用充满液体的注射器重构药物。