[发明专利]一种治疗风湿病的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺领域，更具体地说是一种治疗风湿病的药物 组合物及其制备方法。

背景技术

风湿病及类风湿病属于较难根治的疑难杂症，患有关节、肌肉疼痛、麻木变形，阴雨 天气尤甚，病程反复发作，可达数年之久，如不控制，患者每经一年，病情加剧，严重影 响身体健康。现有技术中通常采用推拿、按摩、针灸或一些舒筋活血的药物，虽起到缓解 作用，但疗效缓慢、花费高、治标不治本，且常伴有毒副作用出现。

基于现有技术中存在的缺点，本发明对治疗风湿性疾病的药物及制备工艺进行了改进， 使其更好的发挥疗效。

发明内容

本发明的目的就在于研究出一种治疗风湿病的药物组合物，克服上述诸品种之不足， 而提供一种不含化工成分，无毒副作用，大大降低并发症发病率、表里兼治的纯中药配方， 达到更好的祛风活血、舒筋健骨之功效。另外该药剂可针对患者需要制备成不同剂型，便 于服用，携带方便。

本发明的另一个目的，就是研究出利用该组合物中的九味药材为原料，制备出性能优 良符合《中华人民共和国药典》标准的治疗风湿病的药物组合物的制备方法，克服现有技 术中制作成本高、生物利用度低、吸收差的缺点，提高了产品质量，降低成本，服用方便， 更好的满足医疗需求和原料的利用度。

为实现上述目的，本发明的治疗风湿病的药物组合物，包括下述重量份的原料药经加 工制备而成：老鹳草10-24份、鸡血藤10-24份、寻骨风5-12份、骨碎补5-12份、狗脊4-10 份、秦艽4-10份、五加皮2.5-6份、栀子4-12份、陈皮0.5-1.5份。

优选方案，包括下述重量份的原料药：老鹳草12.5-15.9份、鸡血藤12.5-15.9份、寻骨 风6-9份、骨碎补6-9份、狗脊5.5-7.9份、秦艽5.5-7.9份、五加皮3-3.9份、栀子5.5-7.9 份、陈皮0.5-1份。

较优选方案，还包括下述重量份的原料药，白酒640-1600份。

最优选方案，包括辅料蔗糖60-155份。

上述组合物可制备成临床上可以接受的任何一种口服制剂，以酒剂、颗粒剂、片剂或 胶囊剂为佳。

本发明所述治疗风湿病的药物组合物的制备方法(工艺一)，包括如下步骤：

1)取上述各重量份的九味原料药及白酒640-1600份备用；

2)将各原料药粉碎成过20-80目筛的粗粉，以白酒作溶剂密盖浸泡粗粉36-72小时后 置于渗漉器中进行渗漉，渗漉速度为2-4ml·min^-1·kg^-1，收集渗漉液450-1150ml，静置， 滤过，即得药酒。

较优地，取60-155份蔗糖溶解于640-1600份白酒中，再进行步骤2)。

该药物组合物的另一种制备方法(工艺二)，包括如下步骤：

1)取上述各重量份的九味原料药及白酒640-1600份备用，将白酒按照3∶1的比例. 分成两份备用，即第一份白酒为白酒总重量的3/4，第二份白酒为白酒总重量的1/4；

2)将各原料药粉碎成过20-80目筛的粗粉，以第一份白酒作溶剂密盖浸泡粗粉36-72 小时后置于渗漉器中进行渗漉，渗漉速度为2-4ml·min^-1·kg^-1，收集渗漉液350-850ml， 回收药渣备用；

3)向药渣中加入第二份白酒，加热回流提取2次，每次向药渣中加入第二份白酒重量 的一半，每次回流提取1小时，分次滤过；合并滤液，放置冷却，将滤液与渗漉液合并， 静置，滤过，即得药酒。

较优地，取60-155份蔗糖溶解于640-1600份白酒中，将加入蔗糖后的白酒按照3∶1 的比例分成两份，再进行上述步骤2)和3)。

将药酒浓缩成相对密度为1.05-1.10(50-60℃)的浸膏，加入药用辅料，混匀，喷雾干 燥，将所得颗粒直接分装，即得颗粒剂；所述药用辅料为淀粉、硬酯酸镁、滑石粉中的一 种或其中几种的混合物，用量为老鹳草等九味原料药总重量的0.2-0.8倍，其中淀粉∶硬 脂酸镁∶滑石粉＝15∶1∶1。