[发明专利]一种药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种以白蔹，槐花，五倍子，黑豆和猪胆膏为药物活性成分的药物组合物及其制备方法。

背景技术：

痔是最常见影响人类健康的疾病之一，其真正发病率不详，过去有所谓“十人九痔”，甚至有所谓“十男九痔，十女十痔”，就是指痔的发病率高。1977年全国155个单位普查了57927人，患肛肠疾病共有33837人，总发病率为58.4％。其中痔的发病率占87.25％，以内痔为最多，占59.86％，外痔占16.01％，混合痔占24.13％。以上情况足以说明痔是常见病及多发病。国外称痔为“Haemorrhoids”或“Piles”，但这两字的涵义完全不同。Haemorrhoid是从希腊字Haemorrhoids而来，意指出血(haem为血，rhoos为出)，这是以出血为临床特征命名的，但不是所有的痔都有出血，有些痔可从不出血。以后又从拉丁语Pila而命名为Piles，Pila为“球的”意思，这是从痔的外形而命名的，这泛指所有类型的内、外痔，目前英国学者称痔为“Piles”。目前多数学者认为痔是“血管性肛管垫”是正常解剖的一部分，普遍存在于所有年龄、男女性及各种族，不能认为是一种病，只有合并出血、脱垂、疼痛等症状时，才能称为病。根据内痔发生的部位，分原发性内痔(母痔)及继发性内痔(子痔)。这与血管分支有关，直肠上动脉主要终末支分布在右前、右后及左侧正中的直肠柱内。

我们经过长时间的研究，发明了一种以白蔹，槐花，五倍子，黑豆和猪胆膏为药物活性成分的药物组合物及其制备方法。通过本发明的制备方法制备的药物组合物，除痔排毒；易吸收、起效快、疗程短，副作用少等特点。

发明内容：

本发明涉及一种以白蔹，槐花，五倍子，黑豆和猪胆膏为药物活性成分的药物组合物及其制备方法。

本发明的药物活性成分配方组成如下：

白蔹  660g            槐花   330g        五倍子  165g

黑豆  100g            猪胆膏 50g(相当于猪胆汁300ml)

本发明的药物组合物，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是：淀粉浆、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、粘合剂、润滑剂、聚乙二醇、环糊精、环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。本发明优选的粘合剂为淀粉浆，润滑剂为硬脂酸镁。

本发明的辅料是经过筛选得来的，有数据支持。

本发明最优选的配方见实施例。

本发明的制备方法：

取以上五味，白蔹加10倍量水煎煮二次，每次2小时，槐花加12倍量水煎煮二次，每次1.5小时，五倍子加10倍量水煎煮二次，每次1.5小时。上述煎出液滤过，滤液分别浓缩，减压干燥，粉碎成细粉。黑豆加8倍量水煎煮二次，每次2.5小时，滤过，滤液与猪胆膏合并，浓缩，减压干燥，粉碎成细粉，将上述细粉合并，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。

本发明的药物组合物可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，软胶囊剂、胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂。

本发明最优选的剂型为：片剂。

在使用时根据病人的情况确定用法用量，可每日服三次，每次1-10片/或粒。

(一)、药材的鉴定与前处理

白蔹：为葡萄科植物白蔹Ampelopsis japonica(Thunb.)Makino的干燥块根。应符合《中国药典》2000年版一部第83页白蔹项下有关规定。投料前除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。

槐花：为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。应符合《中国药典》2000年版一部第291页槐花项下有关规定。投料前除去杂质及灰屑。