[发明专利]表面处理的可植入制品和相关方法

说明书

优先权声明

本申请特此要求2008年5月30日提交的序列号为61/057,246以及2008年6月24日提交的序列号为61/132,927的美国临时专利申请的优先权，其说明书在此通过引用整体并入本申请。

技术领域

本专利文件一般来说涉及眼科制品(article)，尤其涉及眼部可植入制品。更进一步的，但是不受限的，本专利文件涉及通过抛光处理，例如在制品制造过程中，产生的基本上不含毛刺和包括一个或多个圆形边缘的眼部可植入制品。

发明背景

现有技术中存在使用可模压材料例如塑料，模塑制品的方法。模塑的一个问题在于形成过多的毛刺材料、尖锐的边缘、未固化的制品材料区域或模塑制品结构中的其它不平整(irregularities)。

发明内容

本发明人已经认识到，除其它事项外，取决于模塑制品的类型和制品要使用的方式，制品中所存在的过多的毛刺材料、尖锐的边缘、未固化的制品材料区域或其它不平整(例如，表面不平整)是不合乎需要的。不幸的是，在模具中固化材料时，获得高度抛光的、光滑的成品通常很难。即使是最精密的模具也会造成一些毛刺、尖锐的边缘、未固化的制品材料区域或其它不平整。制成的制品可以通过手工修剪和手工抛光，但是这样很费时、昂贵或不精确，并且可能不会获得所期望的规则、均匀的表面。进一步的，很多模塑制品，尤其是那些医疗用途的制品，都相对较小或形状不平整，因此给手工获得所期望的光滑成品带来困难。

本发明人也已承认，除其它方式外，一种抛光模塑的有机硅或其它软性热固性塑料(如聚氨酯)植入制品的有前景的方式包括增加制品尺寸，例如通过使用可膨胀溶剂(swellable solvent)，然后不断(例如，在反复或持续进行的基础上)冲击增大的制品一定时间段，例如使用不同尺寸的抛光介质。据发现，使用可膨胀溶剂的抛光过程还可以通过例如从模塑制品上除去任何未固化的有机硅，来改变可植入制品的硬度。简言之，本发明人发现，抛光过程可以设计用于从制品中除去多余的毛刺、尖锐的边缘、未固化的制品材料区域或其它表面不平整。此抛光过程还可以设计用于提高制品的光学透明度。

提高可植入制品的表面光洁度，反过来，可以在植入制品时减少插入用力，降低对接受制品的组织内部细胞层潜在的损害，或抑制微生物在制品表面的附着。例如，已经发现尖锐的边缘和表面不平整会阻止植入制品周围的体液流动，从而产生滞留或类似滞留的蓄积，促进微生物生长。通过改善制品的表面光洁度，能够提高体液运动并对制品表面微生物生长提供天然的防御机制。

本专利文件描述表面处理的可植入制品和相关的方法。表面处理的可植入制品可以是基本上不含毛刺，包括一个或多个圆形边缘或包括提高的光学透明度，它们中的一个或者全部可以通过本发明的抛光过程产生。这在医学用途中是期望的。举例来说，表面处理的可植入制品，例如可插入泪小管的泪管植入物，可被放置与眼部身体组织直接接触而不会造成一个或多个血管破裂，或刺激性或引起其它组织损伤。抛光过程包括使可植入制品在一个增大的、膨胀的状态下被抛光介质持续(在反复或持续进行的基础上)冲击。这可以使可植入制品的一个或多个表面或边缘光滑。

为了更好的阐释本发明描述的主题，下面提供了示例性方面和实施方式的非限制性的清单：

1.一种方法，包括：

将一个或多个可植入制品放置在含有抛光混合物的容器(receptacle)中，所述抛光混合物含有溶剂和包含具有两种或多种不同尺寸的颗粒的抛光介质，至少一种所述颗粒尺寸超过大约3毫米的宽度(across)；

使所述可植入制品被抛光混合物反复冲击，从而使可植入制品的表面或边缘之一或二者变得光滑；并且

将可植入制品与抛光混合物分离，从而产生一个或多个抛光的可植入制品。

2.根据方面1的方法，包括使用溶剂使可植入制品膨胀，并使可植入混合物在膨胀状态下被抛光介质反复冲击。

3.根据方面1或2任一方面的方法，包括使用二甲苯(xylenes)、萘、甲苯或二氯甲烷中的至少一种使所述可植入制品膨胀。

4.根据方面1-3任一方面的方法，其中反复冲击可植入制品包括使所述可植入制品与抛光混合物一起以一定速度翻滚一定时间段，足以使可植入制品的表面或边缘之一或二者光滑。

5.根据方面1-4任一方面的方法，其中反复冲击可植入制品包括除去制品毛刺、除去未固化的制品材料、钝化(rounding)制品边缘或改善制品光学透明度的至少一个方面。

6.根据方面1-5任一方面的方法，其中分离可植入制品包括从所述可植入制品上除去残留溶剂。