[发明专利]用于将假体固定于血管的设备

说明书

技术领域

本发明通常涉及医学领域，尤其涉及将假体植入血管内并且固定在内血管壁处的血管外科手术。

更具体地，本发明涉及在与处理较大的血管相关联的外科手术操作过程中使用的设备与方法，例如，通过插入假体而处理表层股动脉，例如，将移植物植入动脉而无需打开腹腔与胸腔。这种外科手术操作可以用于替代旁路手术。然而，应该在思想上意识到的是，本发明并不仅仅限于将假体固定于表层股动脉的内壁。本发明还能用于与将其他假体植入其他血管相关联的外科手术操作中，例如，臂动脉或任意其他具有至少5mm内径，优选6-8mm内径的较大的血管。

背景技术

现有技术已经公开了一些用于将假体固定于体腔内壁的外科手术设备。

例如，在US专利6336933，EP1308131A1，以及US专利申请2003/0023248中，J.Parodi公开了一种用于将单个缝固定于血管管腔内的系统与方法。

在US专利6592593与WO 00/16701中，J.Parodi公开了一种器具，其可以在血管内部设立，用于将假体固定于血管壁。

在US专利申请2002/0177862和WO 00/64357中，E.Arany等公开了一种使用至少一个卡钉的假体血管内固定的设备。该设备具有可装载额外卡钉的腔室。

已知的输送与固定血管内假体的方法与系统通常使用两个单独的系统，其实现不同的任务。例如，存在将假体输送入血管的系统，并且存在用于固定假体的单独的系统。基于该原理的另外的方法与设备在以下参考文献中公开：US专利5443477，5507769，5591196，5618300，5695517，6039749，6168610，6575994，WO 95/21593，96/11648，EP 1290989。

US专利7125412公开了允许使用卡钉将假体固定于主动脉壁的设备。在外科手术操作过程中，在主动脉壁中切开切口，将该设备插入到主动脉中，并且将假体固定于主动脉壁。不幸地是，该设备仅可以在这种外科手术操作中使用。而且，该设备需要使用用于可靠地固定卡钉边缘的外部支撑装置。此外，在没有外部支撑的情况下，不可能可靠地将假体固定于具有0.2-0.4mm壁厚的薄壁血管中。

还存在公知为“血管内修复术”的血管治疗的可替换方法，由此，将内部假体(例如，具有加强内部金属框架的织涤纶)放置在血管中，例如，放入在动脉瘤中。该方法不需要血管或组织的切口，该组织围绕血管。该方法可以用于处于某些原因不推荐进行外科手术操作的患者以及优选不进行外科手术操作的患者。在血管内修复术治疗过程中，覆膜移植物(内部假体)用于加强脆弱的血管壁，并且防止血管的破裂。使用专用的输送导管(例如，长的，管状设备)将内部假体植入血管中。在局部/硬膜外麻醉下实施内部假体的植入。为实施血管内修复术的步骤，仅在每个髋部的上部处开两个小切口。

血管内修复术治疗为大血管动脉瘤的治疗的有效替换，这些大血管的动脉瘤例如可以形成在腹部的大动脉上。该方法允许：

麻醉与肺通气的降低与避免；

对重要器官中与下肢中血液循环的损害的降低与避免；

复杂情况的减少与避免，该复杂情况可能在开放性外科手术之后发生；

住院治疗与康复时间的减少；

失血的减少。

2007年3月29日申请的美国专利申请60/908,787中描述的设备能够在血管内处置过程中，当覆膜移植物插入到大动脉之后，将覆膜移植物固定至大动脉壁。在此以参考的方式加入美国专利申请60/908,787的全文。

美国专利申请60/908,78中描述的设备包括具有纵向可位移的推动元件的主体以及预装载用于固定覆膜移植物的卡钉的单个工作头，并且该设备安装有多个承载卡钉的枢转翼。当推动元件被向远端纵向移动时，可以旋转该翼，以使得一旦旋转，翼便靠近覆膜移植物的内表面，并且沿径向拉伸覆膜移植物的内表面。工作头设置有枢转杆，该枢转杆也可以通过在其远侧位移端部处的推动元件而被回转，以使得通过杆向卡钉施力而使卡钉从工作头离开，并且穿过覆膜移植物壁，穿过血管壁径向突出，并且最终将覆膜移植物的一端固定至血管壁。在径向突出过程中，卡钉与作为支撑物的覆膜移植物的拉伸的壁相遇。该支撑物允许血管中的覆膜移植物的可靠固定。

不幸的是，以上设备仅适合于固定由专用导管携带至适当位置的假体。

用于分流大血管的例如移植物的假体不能通过专用导管携带至适当位置，并且需要使用相同的仪器在当将假体固定在血管壁时布置假体。