[发明专利]抑肝散的生物测定方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种抑肝散的测定方法，更详细而言，涉及一种能够利用神经系统培养细胞来定量评价中药制剂抑肝散的生理活性值(药理活性价)的测定方法。

背景技术

中药是将生药混合而成的药品，其活性成分并没有完全确定。此外，由于并不是仅以单一的活性成分发挥效果，而是共同起作用，因此为了保证其品质，需要能够对中药整体进行评价的测定方法(专利文献1、专利文献2)。

在该测定方法中，有测定个别的成分后对它们进行综合性评价的方法和采用生物材料来评价生理活性的生物测定。而且在生物测定中，有生物体内(体内，in vivo)试验和试管内(体外，in vitro)试验，但生物体内试验的体系在试验设施、试验动物、处理能力等方面存在各种限制，用于中药的品质评价时伴随有困难。

另一方面，在试管内试验的体系中，由于不需要特殊的设施，且短时间内能获得稳定的试验结果，因此期望利用该体系来建立生物测定法，实际上已有报道关于肌肉生长抑制素(Myostatin)的生物测定法(专利文献3)。但是，对于自身由包含多种有效成分的生药组合而成的中药来说，还没有发现通常适用的生物测定体系，因而期待建立该生物测定体系。

例如，中药制剂抑肝散通常包含以下的组成，但关于该制剂，也还没有发现合适的生物测定体系，为了进行更高的品质保证，期望开发该生物测定体系。

[表1]

  日文名(英文名)  配方  日本药典苍术(JP Atractylodes Lancea Rhizome)  日本药典茯苓(JP Poria Sclerotium)  日本药典川芎(JP Cnidium Rhizoma)  日本药典当归(JP Japanese Angelica Root)  日本药典柴胡(JP Bupleurum Root)  日本药典甘草(JP Glycyrrhiza)  日本药典钩藤(JP Uncaria Hook)  4.0g  4.0g  3.0g  3.0g  2.0g  1.5g  3.0g

专利文献1：日本特表2000-512621

专利文献2：日本特表2001-521876

专利文献3：日本特表2005-520486

非专利文献1：“PlantaMed.”2004 May；70(5)：427-31.(Hong H，Liu GQ.Scutellarin attenuates oxidative glutamatetoxicity in PC 12 cells.)

非专利文献2：“J.Ethnopharmacol.”2005 Apr 8；98(1-2)：89-94.(Yu D，Duan Y，Bao Y，Wei C，An L.Isoflavonoids fromAstragalus mongholicus protect PC12 cells from toxicity inducedby L-glutamate.)

非专利文献3：“Clin.Exp.Pharmacol.Physiol.”2004 Aug；31(8)：530-6.(Lee JH，Song DK，Jung CH，Shin DH，Park J，Kwon TK，Jang BC，Mun KC，Kim SP，Suh SI，Bae JH.(-)-Epigallocatechin gallate attenuates glutamate-inducedcytotoxicity via intracellular Ca modulation in C12 cells.)

发明内容

发明要解决的问题

因此，本发明的课题在于发现能够保证抑肝散的更高品质的、试管内试验的生物测定体系。