[发明专利]用于药用容器的传输储器

说明书

技术领域

本发明涉及一种可重复使用的储器(Container)，用于传输无菌的药用容器本发明还涉及一个用于无菌地传输药用容器的输送系统以及一种以至少一种药用介质来填装药用容器的方法。这种储器、输送系统和方法尤其能够在加工和/或填装药用容器的领域中使用，例如药物、诊断剂或类似制品。但是原则上，本发明也可以在其它领域中使用，在这些领域中需要各种形式的少菌或无菌的容器，例如在精细化工领域或在食品工业领域。

背景技术

在多个自然科学和技术领域中，在无菌条件下传输是重要的。作为示例，在这里如上所述列举药用生产或填装，其中药用产品(例如药剂、药剂原料配剂、诊断剂、含诊断剂的配剂和/或治疗剂)被填装到适合的容器中。另一可能的应用领域是处理或使用生物试剂。其它领域是食品工业，在食品领域中同样要求至少少菌的环境。下面描述了药用产品，但不限制本发明的可能的其它应用。

在药用工业中，尤其为了加工填充的一次性注射针(所谓的预填装的注射针)在无菌的、即至少尽可能无菌的条件下使用大量的填装技术。在此从原理上分成所谓的线式填装工艺(line-filler)和所谓的盘式填装(tray-filler)工艺，但是也可以使用其它填装技术。本发明尤其涉及盘式填装工艺，但是也可以用于其它填装工艺，例如线式填装工艺。

在盘式填装工艺中，将未填装的、开始还未杀菌的针体(所谓的准备填装针体)在包装材料供货商处引入到所谓的盘中，它一般由塑料制成。在此这些盘一般由具有上拉边缘的向上敞开的壳构成。这些盘配有内置的塑料架(也称为巢)，在其中向下悬挂地置入事先清洁的且在其针尖上封闭的、带有针头的注射针体。然后通常带有架子和注射针体的盘通过多层松散的或与盘(一种壳)相焊接的薄膜覆盖或封闭，接着通常以环氧乙烷或可能其它的方法杀菌。通过多次覆盖或封闭抑制在杀菌后的微生物滋生。然后将这种包装在盘中的、无菌的注射针体提供给药剂生产者和/或填装企业。在那里将用于填装注射针的盘在无菌的洁净室和处理条件下打开，并通常将注射针体携同盘和架子一起带到专用的填装机(盘式填装设备)中。然后在那里填装注射器并且在填装后(通常还在盘或架子或巢中)封闭。接着将这种填装的、封闭的注射器在所谓的“解巢”时通常机械地从盘中取出并继续处理。将盘和架子留在后面，保护膜也一样，它们一般统统都不再重复使用并成为大量的垃圾。

DE 44 19 475 A1是一个示例，它描述了这种常见的填装工艺。在这个文献中描述了尤其涉及盘式填装工艺的方法，因此对于可能的填装过程和盘式填装工艺的其它细节请参阅这个文献。DE 44 19 475 A1公开了一个装置，用于去除药盒的盖，它们例如可以在盘式填装工艺中作为盘使用。

但是DE 44 19 475 A1已经可以部分地看到已知工艺的缺陷。在大规模地使用目前应用的、焊接的并配有多个保护膜的盘是极其费事的。必须使用专门的装置，例如在DE 44 19 475 A1中描述的装置，用于打开无菌注射器的外包装并用于从盘中取出巢。

此外对于配备还未填装的注射器(或可能其它的初级包装措施)的盘来说，还存在着大量的库存位置需求。此外需要专用的填装机(盘式填装机)，它们特别适用于填装进入到盘中填装站的注射器。

上述方法的另一缺陷是，在这种方法中产生的大量垃圾(这个缺陷越来越受到重视)。一次性包装(它们在取出注射器或盘以后被处理掉)是高价值的原料，它们通常无用地被浪费。这不仅是显著的成本因素，而且在大批量填装时也造成显著的环境问题。

在US 2003/0235511 A1中描述了一种利用化学蒸汽杀菌的方法。在此使用一个杀菌室，它与真空泵和蒸发器连接。待杀菌的制品引入到托盘或容器中。然后以透气材料包裹托盘或容器，这种材料可以透过杀菌蒸汽。因此这种方法也存在上述的缺陷，这种方法涉及大量的垃圾并且对于大规模的使用需要费事的、去掉包裹物的装置。

在大规模地转换填装工艺时的另一重要点是方法的可逆性。例如当在线式填装机或盘式填装机设备中必需暂时中断填装时，例如由于技术故障，则待填装的容器要轻易地再运回到所使用的运输储器中并且可以在那里进行中间储存，而不会由此使污物进入到容器中并且为此目的也无需费事的装置。DE 44 19 475 A1或US 2003/0235511 A1的上述方法不满足这些要求，因为在这些方法中在运回到储器中时需要费事地重新包裹。