[发明专利]用于输送臭氧的注射器设备、系统和方法

说明书

背景技术

臭氧是一种不稳定气体，在室温下其半衰期短于1小时。臭氧是强氧化剂。已知臭氧具有杀灭细菌和病毒的作用。使氧转化为臭氧的方法采用高压电晕放电或紫外线。利用此类方法的臭氧发生器可用于工业用途。

臭氧适用于多种工业用途。这些用途包括空气除臭、水净化和医疗器械灭菌等。在许多国家，臭氧和常规的医用臭氧发生器当前用于治疗用途，并已有多年的治疗应用历史。此类用途包括(但不限于)自血疗法、直肠注气、椎间盘注射、膝关节和肩关节内注射及全身接触。

例如，臭氧可用于治疗椎间盘弥漫性膨出或包含型突出。椎间盘包含由I型胶原构成的外纤维环及由II型胶原、蛋白聚糖和水构成的柔韧性更高的髓核。椎间盘膨出或突出患者因椎间盘压迫神经组织(包括脊髓、马尾和神经根)而感到疼痛。椎间盘臭氧治疗包括将氧与臭氧的混合气体直接注射到椎间盘的髓核。臭氧可从蛋白聚糖中释放出水，从而使椎间盘缩小并减轻对神经组织的压迫。某些研究者认为，臭氧可拮抗炎症介质并产生治疗效果。

椎间盘突出症臭氧治疗的作用机制和已报道的成功率与木瓜凝乳蛋白酶治疗相当。木瓜凝乳蛋白酶最先于1983年获得FDA批准，曾广泛应用于椎间盘突出症治疗，成功率达65％至85％。但该产品由于会产生少数的严重并发症(包括死亡和瘫痪)而在美国市场销量不佳。

臭氧治疗和木瓜凝乳蛋白酶治疗都是通过穿刺注射而达到化学溶核的目的。此类微创性治疗可能优于外科手术切除术，后者要求进行全身麻醉及直接处理椎间盘。

治疗用臭氧必须在通过氧生成后立即输送。常规的医用臭氧发生器是让医用氧穿过电场或紫外线。在此过程中，一定量的氧会转化为臭氧。通常注射器与发生器相连接，而后从发生器的气室中抽出的臭氧会流入注射器以备用于随后的注射治疗。脊髓穿刺针通常已固定在患者身体上，然后将建立注射器与注射针的流体连通。

适用椎间盘注射的优选臭氧浓度大约是6％。在医疗应用中，臭氧浓度是一项重要指标。若臭氧浓度太低，治疗将不起作用。若浓度太高，可能会产生不良反应。

因此，医用臭氧发生器运用了臭氧浓度测定方法。常规臭氧发生器还采用控制臭氧气体浓度和输送的措施。例如，某些发生器包含可消除多余臭氧的组件。而其他一些发生器会持续排出臭氧。

常规臭氧发生器一般包括永久的并可重复使用的电极。常规发生器的气室经常是永久性的，并可以重复使用。可重复使用电极在用过一段时间后，往往出现性能降低。无菌性是涉及现有臭氧发生器的一个问题，这些发生器会使氧气穿过永久的且可重复使用的气室。但目前尚不清楚这些设备的生物负荷。因而无法验证臭氧对这些组件的灭菌能力。据报道，为解决此问题已有医生通过使注射的气体经滤菌器过滤以实现灭菌，但由于不一定总能提供滤菌器，或者临床工作人员可能会设法缩减设备费用，因而尚不确定该方法是否适合临床应用。

发明内容

在至少一个示例性实施例中，通过氧生成一定量臭氧的注射器设备所含的注射器可以附带通过滑动方式与注射筒接合的活塞。注射筒与活塞可搭配使用以构成一个气室。可使提供基本上无菌环境的盒构形为封入注射器。该注射器设备可构形为与臭氧发生器相连接。

在另一个示例性实施例中，通过氧生成一定量臭氧(用于给人注射)的方法可以包括构建由注射器起始并穿过封入注射器的无菌盒的阀控式流体通道。可经由阀控式流体通道给注射器的气室内充入基本上纯净的氧气。可给无菌盒上的一个或多个导电元件通电。这一个或多个导电元件可以连接到一个或多个电极。可将这一个或多个电极装在注射器上。电晕放电可通过至少一个电极来实现。然后，可以通过氧气生成一定量的臭氧气。

而在其他的示例性实施例中，臭氧发生系统所含的注射器设备可以包括已封入无菌盒内的注射器。可将一个或多个电极装在注射器上。可以给无菌盒装上一个或多个导电元件。这一个或多个导电元件可以直接或间接地连接到这一个或多个电极。使用高压电源的臭氧发生器可配置为给这一个或多个导电元件通电。

附图说明

本发明实施例的优点将在下面有关本发明的示例性实施例的详细描述予以介绍，该描述应视为与下列附图一并考虑：

图1是示例性注射器设备的透视图。

图2A是图1中所示的示例性注射器设备的顶视图，其中还包括示例性无菌盒。

图2B是沿图2A中所示线A的剖面图。

图2C是沿图2A中所示线B的剖面图。

图2D是图2C中所示线C包围的部分的放大图。

图3A是图2A至2D中所示的示例性注射器设备在初始状态下的侧视图。

图3B是图2A至2D中所示的示例性注射器设备在充气状态下的侧视图。