[发明专利]用于稳定椎骨压缩性骨折的多孔包封装置和相关方法

说明书

对相关申请的交叉参考

本申请要求于2007年11月16日提交的题目为“用于稳定椎骨压缩性骨折的多孔包封(containment)装置和相关方法”的美国临时申请No.60/988,696的权益，所述美国临时申请的整体内容在此作为参考被引用。

技术领域

本发明主要涉及一种用于对骨或其它结构如椎体进行强化或支承的植入物。更具体而言，本发明涉及一种用于治疗压缩性骨缺损，更特别地用于治疗椎骨压缩性骨折，的多孔或渗透性包封装置以及相关的方法和仪器。

背景技术

椎骨压缩性骨折(“VCF”)是一种常见的脊柱损伤且会导致长期残疾。一般说来，VCF涉及脊柱中一个或多个椎体的塌陷。VCF通常发生在胸椎的下部椎骨或腰椎的上部椎骨中。VCF通常涉及到受影响椎体的前侧部分产生的骨折。VCF可导致脊柱的受影响区域中的椎体的正常序列或曲率，例如脊柱前凸，产生变形。VCF和/或相关脊柱畸形例如是由于脊柱的转移性疾病、外伤等造成的或者与骨质疏松相关。直到最近，医生在采取何种方式治疗VCF和相关畸形方面仍受到很多限制。

近来开发出了治疗VCF的微创手术过程。这些手术过程通常涉及使用插管或其它接近用工具，所述插管或其它接近用工具被插入目标椎体的后侧内，这种插入通常会穿过椎弓根。

在一种微创手术过程中，插管或骨针被穿过病人背部的软组织。一旦以适当方式定位，则少量的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或其它矫形用骨水泥被推动穿过针而进入目标椎体内。这种技术可有效地减轻或消除骨折带来的痛苦、防止产生进一步塌陷、使病人恢复活动性。但这种技术无法使骨折的骨复位(reposition)至其原始尺寸和/或形状，且因此无法解决由于骨折带来的脊柱畸形问题。

治疗VCF的其它方法通常涉及两个阶段：(1)使椎体复位或回复原始高度并随后对脊柱曲率进行脊柱前凸矫正；和(2)进行材料强化或添加材料以便对骨折或塌陷的椎体进行支持或强固。

这样的一种处理方法涉及通过插管将具有可膨胀构件的导管插入骨折椎体的内部体积空间内，其中所述内部体积空间具有被其中的骨折皮层骨围绕的相对较软的松质骨。在尝试使椎体向着其原始高度回复的过程中，该可膨胀构件会在所述内部体积空间内产生膨胀。该可膨胀构件从内部体积空间中被移除，在椎体内留下缺损。PMMA或其它骨填充材料通过插管被插入该缺损内以便稳定椎体。插管随后被移除且水泥产生固化以便对椎体进行强化、填充或固定。

另一种治疗VCF的方法涉及将可膨胀的网孔移植物球囊(mesh graft balloon)或包封装置插入目标椎体内。该移植物球囊在通过PMMA或同种异体移植物产品产生膨胀以后会保留在椎体内部，这限制了复位端板高度的术中损失。

所属领域所希望的是提供一种用于对骨折或以其它方式受损的椎体和其它骨进行辅助和/或强化的安全且有效的多孔或渗透性包封装置和方法，优选希望提供这样的一种多孔或渗透性包封装置，所述包封装置可借助于微创手术技术被插入且防止了在包封装置与周围的骨组织之间产生滑动。

发明内容

本发明涉及一种用于植入目标椎体的内部体积空间内的用于回复目标椎体的解剖学特征的多孔或渗透性包封装置。所述包封装置可从插入构型膨胀至膨胀构型，这例如是借助于骨填充材料，如骨水泥，实现的。通过插入骨填充材料实现的包封装置的膨胀优选有利于(i)在目标椎体的内部体积空间内形成腔体；(ii)所述椎体实现高度回复；(iii)对形成于所述目标椎体的所述内部体积空间中的所述腔体进行填充；和(iv)对目标椎体进行稳定、辅助和/或强化。所述多孔或渗透性包封装置优选使得(i)能够对骨水泥流出进行控制；(ii)能够增加与周围松质骨的接触表面；和(iii)能够使所述多孔包封装置相对于所述周围松质骨的旋转移动和轴向平移移动稳定。

所述包封装置优选允许所述骨填充材料流出所述包封装置的外表面或流动穿过所述外表面，这例如是经由形成于所述外表面中的一个或多个孔隙、从所述外表面延伸出来的一个或多个导流触角，并通过使所述包封装置由渗透性材料等形成实现的，从而使得所述骨填充材料可与所述周围骨组织交错连结。所述包封装置优选被构造以便在处于所述膨胀构型下时具有预定的特定形状，例如“狗骨头”或“哑铃”形状，从而增强初步稳定。所述孔隙也可具有特定形状和构型以便优化地满足所述骨填充材料的分泌、组织的渗透和将所述包封装置锚固到所述周围骨组织上的需求。