[发明专利]具有尿素成分的透皮治疗系统

权利要求书

1.用于经皮肤释放药物活性物质的透皮治疗系统(TTS)，其包含活性物质不通透的背衬层(R)和至少一个含有活性物质的层(S)，其中面向皮肤的层(H)包含固体尿素。

2.根据权利要求1的透皮治疗系统，其特征在于，尿素的重量含量占TTS的面向皮肤的层(H)的基材的至少20％(m/m)。

3.根据权利要求1或2的透皮治疗系统，其特征在于，层(H)中含有的尿素主要以固体粗晶体的形式存在。

4.根据权利要求1至3之一的透皮治疗系统，其特征在于，含活性物质的层(S)与面向皮肤的层(H)相同，且该层除了含有1-20％(m/m)的至少一种药物活性物质外，还含有20-50％(m/m)的尿素。

5.根据权利要求1至4之一的透皮治疗系统，其特征在于，层(H)中含有的尿素中至少50重量％的粒度大于50μm。

6.根据权利要求1至5之一的透皮治疗系统，其特征在于，层(H)中含有的尿素中至少50重量％的粒度大于70μm。

7.根据权利要求1至6之一的透皮治疗系统，其特征在于，层(H)中含有的尿素中至少50重量％的粒度大于100μm。

8.根据权利要求1至7之一的透皮治疗系统，其特征在于，含活性物质的层(S)是聚合物基质，其除了含有2-18％(m/m)的至少一种药物活性物质外，还含有20-40％(m/m)的尿素。

9.根据权利要求1至8之一的透皮治疗系统，其特征在于，含活性物质的层(S)是基于聚丙烯酸酯和/或聚甲基丙烯酸酯的聚合物基质，其除了含有5-18％(m/m)的至少一种药物活性物质外，还含有20-60％(m/m)的尿素，其至少50重量％的粒度大于50μm。

10.根据权利要求1至9之一的透皮治疗系统，其特征在于，含活性物质的层(S)是基于聚丙烯酸酯和/或聚甲基丙烯酸酯的聚合物基质，其除了含有选自肌肉松弛剂、抗高血压药、精神强壮药和止吐药的药物活性物质外，还含有20-40％(m/m)的晶体尿素，其至少70重量％的粒度大于70μm。

11.制备根据权利要求1至10之一的透皮治疗系统的方法，其特征在于，在药物活性物质不通透的背衬层(R)上涂覆至少一个含活性物质的层(S)，和任选地其它层，其中面向皮肤的层(H)含有固体形式的尿素。

12.额外包含固体尿素的含活性物质的聚合物层(S)用于制备治疗人类和动物的疾病的药物配制剂的用途。