[发明专利]PHY906用于治疗炎性肠病和/或肠易激综合征的用途

说明书

相关专利和申请

本申请要求2007年10月25日提交的标题为“Use of PHY906 asTreatment for Inflammatory Bowel Disease and/or Irritable Bowel Syndrome”的美国临时专利申请60/982,608的优先权，将其全部内容通过引用的方式并入本文。

本申请涉及以下文献：2000年3月9日提交并被放弃的标题为“HerbalComposition PHY-906and Its Use in Chemotherapy”的美国专利申请09/522,055；2001年3月8日提交并以WO 2001/66123形式公开的标题为“Herbal Composition PHY906 and Its Use in Chemotherapy”的国际申请PCT/US0I/07353；2004年11月9日提交的标题为“Herbal CompositionPHY-906and Its Use in Chemotherapy”的美国临时专利申请60/625,943；2005年4月7日提交并以U.S.2005/0196473A1形式公开的标题为“HerbalComposition PHY906 and Its Use in Chemotherapy”的美国专利申请No.11/100,433；2005年11月9日提交并以WO 2006/53049形式公开的国际申请PCT/US05/40605；和2006年4月11日授权的标题为“Herbal CompositionPHY906 and Its Use in Chemotherapy”的美国专利7,025,993；将以上所有文献的全部内容通过引用的方式并入本文。

技术领域

本发明涉及PHY906用于治疗肠紊乱(bowel disorder)的用途，该肠紊乱为例如炎性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)和肠易激综合征(irritablebowel syndrome，IBS)。

背景技术

1.炎性肠病

炎性肠病(IBD)包括一组病症，该病症表现为大肠炎症，并在一些情况下，表现为大肠炎症和小肠炎症。IBD的两种主要形式是克罗恩病(Crohn’sdisease)和溃疡性结肠炎(ulcerative colitis，UC)。IBD的其他不常见的表现形式有胶原性结肠炎(collagenous colitis)、淋巴细胞性结肠炎(lymphocyticcolitis)、缺血性结肠炎(ischaemic colitis)、改道性结肠炎(diversion colitis)、贝切特综合征(Behcet’s syndrome)、感染性结肠炎(infective colitis)和未定类的结肠炎(indeterminate colitis)。通常利用结肠镜检查术，通过对病理损伤的活组织检查进行诊断。

在美国，克罗恩病和UC在2001年的患病率分别是每100,000人162例和246例⁽¹⁾。尽管IBD的死亡率是低的，但是2002年的住院治疗总数是169,000人(克罗恩病占62％)，且1999年至2000年的非卧床护理就诊人数为约每年590万^(2，3)。在90年代早期，美国有超过160,000患有IBD的病人被视为残疾⁽⁴⁾。

大部分克罗恩病病例开始于回肠末端，但是其可以影响胃肠道的任何部位。相反地，UC限于结肠。从微观视角来看，克罗恩病影响整个肠壁，而UC限于肠的粘膜上皮。UC和克罗恩病均具有肠外表现，例如肝脏问题、关节炎、眼部问题、皮肤表现，它们在每种疾病中占有不同比例。

对IBD的大多数医药治疗旨在控制炎症进行，且涉及实现和保持缓解。因为症状、病程和预后因病人而异，所以没有针对IBD的标准治疗。精确的诊断通常通过使用内窥镜检查、放射学检查和病理学检查来实现，其对于设计出适当的疗程是必要的。目前，就IBD所使用的五种主要类别的药物治疗是：氨基水杨酸类(aminosalicylate)、皮质激素、免疫调节剂、抗生素和生物制品⁽⁵⁾。

氨基水杨酸类：