[发明专利]具有防卡锁电联接元件的射频消融装置

说明书

相关申请的交叉引用

无

背景技术

在美国，每年大约有230,000名妇女接受子宫切除术。做子宫切除术的一个主要原因是出现了子宫肌瘤。这些肌瘤在子宫壁上生长并且大小范围可能增大到数英寸直径。仅在美国，就有超过6百万的妇女患有子宫肌瘤症，这些妇女宁可遭受这种病症，也不愿意承受大手术带来风险和不便，尤其是大手术导致的不孕症。在美国之外，情况也是差不多相同的，患有肌瘤的数百万妇女需要可替换子宫切除术的安全的方案。

近来，引入了另一种治疗方案(子宫动脉栓塞术)。通常，这种手术包括将为子宫肌瘤提供给养的动脉进行栓塞。这样使得提供给肌瘤的血流被切断，并且使肌瘤随着时间缩小。然而，无法接受的高比率的严重并发症限制了该治疗方案对患者的吸引力。

肌瘤切除术通常包括通过使用经典的外科手术步骤将肌瘤进行外科切除，这种肌瘤切除术是另一种可选的治疗方案。然而，由于其高比率的并发症及较长的恢复时间，所以这种可选的治疗方案对于患者的吸引力也不是非常大。典型的并发症包括感染的风险、相对严重的术后疼痛、对子宫的损伤以及通常与这类手术相关的其它风险。此外，这种损伤可能是相对隐蔽的，当子宫在怀孕时开始膨胀并且在手术过程中形成的薄弱点处破裂从而引起胎儿流产才可能暴露这种损伤。

又一种治疗与子宫肌瘤相关的不适的可替换方案是切除子宫内膜，所述子宫内膜是子宫的内衬。然而，这种操作会导致不孕症。

为了试图解决这些问题，通过高温来治疗人体肝脏内的肿瘤所使用的一类射频消融探针已被成功地证明能基本缩小或除去子宫肌瘤。

参见例如2005年1月11日颁发给Lee的美国专利No.6,840,935，该专利的公开内容通过引用结合于此。在该专利中，一种用于治疗骨盆肿瘤(诸如子宫平滑肌瘤)的方法包括将消融装置插入骨盆区域中，并将消融装置定位在骨盆肿瘤附近或者定位在骨盆肿瘤中。该方法还包括使用腹腔镜和成像装置(诸如超声仪)来确认骨盆肿瘤的位置和消融装置的放置位置。还公开了一种具有多个针或能伸出的臂的消融装置，所述多个针或能伸出的臂被插入骨盆肿瘤中。该方法包括将电磁能或其它能量经过消融装置输送到骨盆肿瘤，从而产生高温并消融肿瘤。

在美国专利No.6,840,935中公开的用于消融肿瘤的特定装置属于在1998年3月17日颁发给Gough等人的美国专利No.5,728,143中公开的类型。通常，这种装置包括多个具有弹性的射频消融天线或探针，所述射频消融天线或探针预制成具有弯曲构造，所述射频消融天线或探针在离开带尖锐的套针顶端的套管之后呈现所述弯曲构造。使导管的顶端在待消除的子宫肌瘤组织中伸出。然后，使探针在待消除的组织中伸出。通常，当天线离开套针顶端时，所述天线沿着弯曲的路径刺入子宫肌瘤的组织，所述路径由探针的预制的弹性形状限定。因此，具有相应的预制形状以及伸出位置的伸出的探针限定了消融体积。通过改变预制在不同的弹性探针中的弯曲构造可以限定各种形成的体积，所述弯曲构造被传送到指定的导管的套针尖端。这种装置由加利福尼亚州芒廷维尤市的Rita Medical Systems公司制造。这种装置的特点是当探针从套针顶端露出时，探针呈现它们的预制形状。

另一种方法由2005年7月1日提交的、发明名称为“用于消除组织肿块的射频消融装置(Radio Frequency Ablation Device for the Destruction of Tissue Masses)”的共同待决的美国专利申请No.11/173,928以及2006年5月8日提交的、发明名称为“用于消除组织肿块的锚固的射频消融装置(Anchored RF Ablation Device for the Destrction of Tissue Masses”)的共同待决的美国专利申请No.11/429,921进行了说明，这两个专利申请的公开内容通过引用结合于此。这两个申请中的装置具有以下共同特征：使探针偏转并使探针在被推进而穿过待消融的组织时沿着理想地是基本笔直的路径(或者至少是比Rita Medical装置中探针所沿着的路径更为笔直的路径)。

发明内容