[发明专利]具有扩大的动脉内腔的导管

说明书

背景

本发明总地涉及导管，并且优选地涉及用于进入脉管的多内腔导管。

多内腔导管(multi-lumen catheter)被期望用于各种治疗应用中，例如同时发生有液体的抽出和送回的血液透析。血液透析是通过过滤，将新陈代谢的废弃物和水分从血液中分离。典型地，血液透析单元通过导管连接到患者的身体。导管的远侧端被放置在血管中并且其近侧端连接到血液透析单元。

在血液透析过程中，典型地，患者的血液通过双内腔导管至提供血液过滤和控制血液流动的血液透析单元。双内腔导管具有两个独立地允许流体抽出和送回的内腔。例如，一个内腔可以用来将血液从患者体内移出以在血液透析机中进行处理，并且另一个内腔可以用来随后将处理过的血液送回患者的循环系统。这样的导管也可以包括附加的内腔，用于冲洗、施加抗凝剂或类似的用途。

可以被改变来达到适当的血液透析的参数包括血流速度、透析液流速度以及透析器的能力。一般地，加快血流速度提高透析效率。然而，诸如通路再循环(access recirculation)等情况会降低效率。通路再循环是处理过的血液回流到血液透析单元的再循环。过量的再循环大大降低透析效率并且延长适当的透析所需的治疗持续时间。由于导管远侧末端处极为邻近的吸进(intake)和流出(outflow)端口，当使用双内腔导管时特别要考虑通路再循环的问题。

为了减少通路再循环，已经提出各种双内腔导管设计。例如，在被称为“交错排列的(staggered)固定末端”的设计中，吸进和流出内腔的远侧端可以被纵向间隔开20-30mm来防止再循环。例如，Twardowski等人在美国专利第5569182号中公开的，用于将血液送回流至静脉的内腔的终止应当超出抽出内腔。这样的目的是防止从导管的出口点流出的清洗过的血液再次进入导管的血液入口点并且回到透析机。然而，已经注意到在各自内腔的远侧端间的这样大的纵向间隔的某些缺点。例如，两个被远远分开的末端间的血管区域内的血流停滞会导致凝块的形成。

除了内腔的远侧开口的纵向间隔，其他人已提出多内腔导管的远侧端可以为分裂的，以致远侧末端段可以独立地在血管内移动来使不同功能(血液抽出和血液送回)的流体动力最优化。由于流入(inflow)和流出内腔间分开更大，在分裂末端导管的抽出和送回内腔间引入角度可以进一步减小通路再循环的可能性。

此外，可以期望具有最大可能的内腔截面面积来使导管流动特性最优化并且还随时间的推移维持适当的流量，因为诸如导管凝结等因素流动速度会趋于降低。然而，存在待解决的需要是保持导管适当的物理和机械性能(例如抗拉强度以及抗扭结性)以及维持导管整体尺寸足够小来实现插入和适合的生理功能。考虑到这些约束，对内腔或分裂末端段中的一个或另一个而言，具有不同的形状(例如更大的内腔截面)是有利的，例如有利于便利血液回收或分散返回的清洗过的血液。特别地，动脉(或抽出)内腔更容易堵塞而且可以收益于具有更大的截面。然而，使用传统的制造技术难以将这样的几何差异结合到导管中。

尽管已知各种导管，仍存在对更有效的和经济的导管的需求，特别是，对内腔或末端段中的一个或另一个而言，在所述内腔的所述远侧开口是纵向隔开的，或期望不同形状或几何造型时，存在对这样的导管的需求。

发明内容

公开了非对称的内腔导管设备。在本发明的一个实施方案中，导管组件包括：第一细长导管管体，所述第一细长导管管体在其长度的至少一部分上具有基本上为D形的截面并且具有纵向延伸通过所述第一导管管体的第一内腔，以及第二细长导管管体，所述第二细长导管管体与所述第一导管管体毗邻。所述第二导管管体延伸超出所述第一导管管体的远侧端一纵向长度，在其长度的至少一部分上具有基本上为D形的截面，并且具有纵向延伸穿过所述第二导管管体的第二内腔，所述第一内腔在其长度的至少一部分上具有比所述第二内腔更大的截面尺寸。

所述导管组件可以以任何方式变化，例如通过包括多个流体通孔的管体中的至少一个。在一些实施方案中，在所述管体中的至少一个的远侧部分的一侧可以形成至少一个流体通孔，而在一些实施方案中，在所述管体中的至少一个的远侧端可以形成孔。

所述管体可以具有各种结构。例如，所述管体可以为具有由纵向的隔膜分开的所述第一和第二内腔的一体式结构。如另一实施例，所述管体可以为分离的部件，其中所述第一管体的纵向长度被附接到所述第二管体的纵向长度的一部分。所述管体可以沿所述纵向长度的至少约10％被熔合，优选地沿所述纵向长度的至少约50％，更优选地，在某些应用中，沿所述纵向长度的至少约70％、80％或90％。