[发明专利]眼科和耳鼻喉科装置材料

说明书

发明领域

本发明涉及改善的眼科和耳鼻喉科装置材料。特别地，本发明涉及具 有改善的防反光性的软质高折射率丙烯酸系装置材料。

发明背景

随着小切口白内障外科手术的最新进展，更多的重点已放在开发适用 于人造透镜的软质可折叠材料上。一般而言，这些材料分为三类：水凝胶、 聚硅氧烷和丙烯酸系树脂。

一般而言，水凝胶材料具有相对低的折射率，这使得它们与其它材料 相比不太理想，因为达到给定折射能力需要更厚的透镜镜片。常规聚硅氧 烷材料通常比水凝胶具有更高的折射率，但是在以折叠状态放入眼内后倾 向于急速打开。急速打开可潜在地损伤角膜内皮和/或破坏天然晶状体囊。 丙烯酸系材料是理想的，因为它们通常具有高折射率，且与常规聚硅氧烷 材料相比更缓慢或可控地打开。

美国专利号5,290,892公开了适用作眼内透镜(“IOL”)材料的高折射 率丙烯酸系材料。这些丙烯酸系材料含有两种芳基丙烯酸系单体作为主要 组分。可卷绕或折叠由这些丙烯酸系材料制成的IOL以通过小切口插入。

美国专利号5,331,073还公开了软质丙烯酸系IOL材料。这些材料含 有两种由其相应均聚物的性能定义的丙烯酸系单体作为主要组分。将第一 种单体定义为其中其均聚物的折射率为至少约1.50的单体。将第二种单体 定义为其中其均聚物的玻璃化转变温度小于约22℃的单体。这些IOL材料 还含有交联组分。此外，这些材料可任选含有不同于先前三种组分的第四 种组分，其衍生自亲水单体。这些材料优选具有总计小于约15重量％的亲 水组分。

美国专利号5,693,095公开了可折叠的高折射率眼科透镜材料，其含有 至少约90重量％的仅两种主要组分：一种芳基丙烯酸系疏水单体和一种亲 水单体。所述芳基丙烯酸系疏水单体具有下式：

其中：X是H或CH₃；

m是0-6；

Y为不存在、O、S或NR，其中R是H、CH₃、C_nH_2n+1(n＝1-10)、 异OC₃H₇、C₆H₅或CH₂C₆H₅；和

Ar是任何芳环，其可以是未取代的或被CH₃、C₂H₅、正C₃H₇、异 C₃H₇、OCH₃、C₆H₁₁、Cl、Br、C₆H₅或CH₂C₆H₅取代。

’095专利中描述的透镜材料的玻璃化转变温度(“T_g”)优选为约-20℃ 至+25℃。

挠性眼内透镜可折叠并通过小切口插入。一般而言，更软的材料可变 形至更大程度，从而使其可通过越来越小的切口插入。软质丙烯酸系或甲 基丙烯酸系材料通常不具有强度、挠性和不发粘的表面性能的合适组合， 以允许通过与聚硅氧烷IOL所需切口一样小的切口将IOL插入。

已知聚乙二醇(PEG)二甲基丙烯酸酯改善疏水丙烯酸系配制剂的防反 光性。见例如美国专利号5,693,095；6,528,602；6,653,422和6,353,069。 PEG二甲基丙烯酸酯的浓度和分子量均对反光性能有影响。通常，与较低 分子量的PEG二甲基丙烯酸酯(＜1000MW)相比，使用较高分子量的PEG 二甲基丙烯酸酯(1000MW)以低PEG浓度(10-15重量％)获得了具有改善反 光性能的共聚物。然而，需要低PEG二甲基丙烯酸酯浓度以维持高折射率 共聚物。加入PEG二甲基丙烯酸酯还倾向于降低所得共聚物的模量和拉伸 强度。此外，较高分子量的PEG二甲基丙烯酸酯通常不可与疏水丙烯酸系 单体混溶。

发明概述

已发现改善的软质可折叠的丙烯酸系装置材料，其特别适于用作IOL， 但其还可用作其它眼科或耳鼻喉科装置，例如隐形眼镜、人工角膜、角膜 环或嵌体、耳科通气管和鼻科植入体。这些聚合材料含有具有亲水侧链的 大分子单体。