[发明专利]设有抗菌化合物的导管接收器

说明书

技术领域

本发明涉及一种包含导管及接收器的导管组件，所述接收器容纳导 管的至少一部分并具有至少一个开口以抽出所述导管。本发明还涉及生 产该导管组件的方法。

背景技术

导管用于许多不同的医疗应用中，例如用于膀胱排泄的尿液导管。

这些尿液导管用于多种人群，包括：老人、中风受害者、脊柱神经 受损患者和那些尿路堵塞的患者。尽管对于尿液导管的插入和保持坚持 无菌准则，但是，与导管相关的感染仍然是主要问题。当医疗设备如导 管引导入人的体腔时，可能突破人的正常防御屏障，这能导致引入细菌、 真菌、病毒、或类组织或多种组织类细胞。例如，泌尿管感染(UTI) 是与使用尿液导管有关的问题，其包括断续使用的具有亲水性涂层的亲 水性导管。估计约四分之一的住院脊柱神经受损患者在住院期间发展为 症候UTI。UTI病例中，革兰阴性杆菌占约60-70％，肠球菌约25％，以 及念珠菌类约10％。已熟知日常需要进行断续尿道导尿的人通常具有症 候UTI问题。

为了将导管保持在清洁并优选为无菌的状态，各种导管通常被厂商 预包装在接收器中。

另外，为了便于使用并提高导管的清洁度，这种组件近几年已发展 为还包括可破裂的润湿流体囊或容器，其中，不使用外部供水即可实施 导管润湿，并且，直至准备使用该导管时，也未破坏其密封状态。这些 组件在如WO 97/26937、WO 01/43807及WO 98/11932中公开。进一步， 提出了所谓“待用”导管，其中，导管和润湿流体一起置于接收器内， 使得导管保持在由所述流体润湿并激活的状态。该待用导管组件在如WO 00/47494和WO 98/19729中公开。

进一步，为了保持导管无菌及清洁，导管可由抗菌化合物覆盖来防 止细菌感染。例如，US 2006/0240069公开了至少一种有机酸盐的使用， 并优选苯(甲)酸盐或山梨酸酯作为抗菌剂。所述化合物还可掺入润湿流 体，用来在经过润湿流体处理的导管的亲水性涂层上提供低摩擦特性， 以及用来在润湿流体激活导管时形成亲水性涂层抗菌剂。进一步，WO 00/09173公开了具有抗菌、抗病毒和/或抗真菌活性的稳定组合物，其 特征在于包括银化合物。少量的稳定银化合物可引入导管或类似的医疗 设备。

然而，尽管抗菌剂涂层及在无菌条件下导管的保持用来抑制细菌的 生长并防止细菌感染，但是，导管插入尿道仍然具有将细菌导入人体的 风险。该原因之一是在导管从其接收器抽出期间，细菌仍然可以转移到 导管。更具体来说，从接收器的抽出造成了一个问题：当抽出导管时， 接收器的外表面易于接触导管，从而能使来自接收器的细菌与导管接 触。

因此，在使用导管时，仍需要改进的手段来防止细菌感染及与微生 物生长、转移有关的类似疾病。

发明内容

因此，本发明的目的是提供一种上述类型的导管组件，及其生产方 法，其中，上述相关的缺点被完全或至少部分消除。

根据本发明的第一方面，提供了包括导管及接收器的导管组件，所 述接收器容纳导管的至少一部分并具有至少一个开口以抽出导管。在至 少一个开口附近和至少所述接收器的外表面上，所述接收器设有抗菌化 合物，当通过所述至少一个开口抽出导管时，所述抗菌化合物防止了细 菌转移到所述导管。

本发明还涉及生产上述限定类型的导管组件。因此，根据本发明第 二方面，提供了生产包括导管和接收器的导管组件的方法，包括步骤：

将导管的至少一部分容置于接收器中，

为接收器设置至少一个开口以抽出导管，和

在所述一个开口附近及至少接收器的外表面上，向接收器提供抗菌 化合物，当通过所述至少一个开口抽出导管时，所述抗菌化合物防止了 细菌转移到所述导管。

将抗菌化合物掺入聚合物是已知技术，例如，US 6716200公开了 抗菌剂尿液收集系统，其中，尿液收集袋由包含抗菌剂的聚合物制成。 但是，根据该文件的教导，抗菌化合物仅仅加入尿液收集袋和导管本身， 而非在本发明中那样加入容置导管的所述接收器。将抗菌剂加入材料中 的目的也不同，上述发明的目的是防止病原体从尿液收集袋通过导管进 入尿道。而本发明的目的是：当通过接收器开口抽出导管时，防止细菌 从接收器转移到导管上。

术语“开口”在本申请中用来指示接收器的任何部分，当释放和/ 或激活导管来使用时，该部分从关闭设置变为开放设置。