[发明专利]骨代谢异常所引起的疾病的预防药或治疗药

说明书

技术领域

本发明涉及骨代谢异常所引起的疾病的预防药或治疗药、特别是涉及骨质疏松症的预防药或治疗药，具体涉及含有N-羟基-4-{5-[4-(5-异丙基-2-甲基-1，3-噻唑-4-基)苯氧基]戊氧基}-苄脒或其盐和选自依替膦酸、氯膦酸、帕米膦酸、替鲁膦酸、利塞膦酸、米诺膦酸、伊班膦酸、唑来膦酸以及它们的盐的一种以上化合物作为有效成分的、骨代谢异常所引起的疾病、特别是骨质疏松症的预防药或治疗药。

背景技术

式(I)所示的N-羟基-4-{5-[4-(5-异丙基-2-甲基-1，3-噻唑-4-基)苯氧基]戊氧基}-苄脒或其盐具有骨吸收抑制效果和骨形成促进效果，被期待作为骨质疏松症的治疗药或预防药。

N-羟基-4-{5-[4-(5-异丙基-2-甲基-1，3-噻唑-4-基)苯氧基]戊氧基}-苄脒或其盐公开在专利文献1和非专利文献1中。

有人认为依替膦酸、氯膦酸、帕米膦酸、替鲁膦酸、利塞膦酸、米诺膦酸、伊班膦酸或唑来膦酸、或它们的盐对活化的破骨细胞具有特异性作用，通过抑制其活性来抑制骨吸收，可以用作以骨质疏松症为代表的、基于钙代谢异常的疾病的治疗药。

目前，存在多种可使用的骨质疏松症治疗药。但这些治疗药联合使用所产生的治疗效果并不一样。例如，已知在PTH(ParathyroidHormone，甲状旁腺激素)与某种双膦酸的组合中治疗效果相互抵消。虽然两者都是具代表性的骨质疏松症治疗药，但有报道称：在前临床试验和临床试验中，联合给药时的治疗效果较各自单独给药时有所减弱(非专利文献2、3)。从这个例子来看，利用现有的或新的骨质疏松症治疗药并不容易发现效果更好的治疗方法或预防方法。

专利文献1：日本特表2004-537549号公报

非专利文献1：李ソンゥン，Synthesis and Biological Activity of NaturalProducts and Designed New Hybrid Compounds for the Treatment ofLTB4Related Disease，釜山大学校大学院理学博士学位论文，1999，8

非专利文献2：R Samadfam等人，Endocrinology，第148卷6号，2007

非专利文献3：DM Black等人，The New England Journal of Medicine，第349卷13号，2003

发明内容

发明所要解决的课题

本发明的目的在于提供作为骨代谢异常所引起的疾病、特别是骨质疏松症的治疗药或预防药和治疗方法或预防方法，与现有的药相比效果更好的药和治疗方法或预防方法。

解决课题的方法

本发明人等对骨代谢异常所引起的疾病、特别是骨质疏松症的治疗药或预防药的有效成分进行深入研究时，发现通过将各自能够单独使用的特定药物联合使用，可以提供效果格外优异的、骨代谢异常所引起的疾病、特别是骨质疏松症的治疗药或预防药、或者治疗方法或预防方法。

即，本发明涉及含有下述(a)和(b)作为有效成分的骨代谢异常所引起的疾病、特别是骨质疏松症的预防药或治疗药、或者预防方法或治疗方法。

(a)N-羟基-4-{5-[4-(5-异丙基-2-甲基-1，3-噻唑-4-基)苯氧基]戊氧基}-苄脒或其盐。

(b)选自依替膦酸、氯膦酸、帕米膦酸、替鲁膦酸、利塞膦酸、米诺膦酸、伊班膦酸、唑来膦酸以及它们的盐的一种以上化合物。

本发明还涉及含有(a)和(b)作为有效成分、且为合剂或各自独立的单剂的、骨代谢异常所引起的疾病、特别是骨质疏松症的预防药或治疗药。

发明效果

本发明涉及骨代谢异常所引起的疾病、特别是骨质疏松症的预防药或治疗药、或者预防方法或治疗方法，其特征在于：将N-羟基-4-{5-[4-(5-异丙基-2-甲基-1，3-噻唑-4-基)苯氧基]戊氧基}-苄脒或其盐与选自依替膦酸、氯膦酸、帕米膦酸、替鲁膦酸、利塞膦酸、米诺膦酸、伊班膦酸、唑来膦酸以及它们的盐的一种以上化合物联合给药，通过将两种药物联合给药，与各自单独使用时相比，可以获得格外强的预防效果或治疗效果。

附图说明