[发明专利]执行经尿道耻骨上膀胱造瘘术的方法以及与其相关的步骤和器械

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2007年9月27日提交的美国临时申请序号60/975,548 和2008年3月21日提交的美国临时申请序号61/038,457的权益，二者 的全部内容以引用形式结合在此。

背景技术

1.技术领域

本发明大体涉及用于形成手术开口，以及使用外部引导器械为位于 体腔内部的仪器提供引导的方法和器械，更具体地，涉及用于执行经尿 道(由内向外)耻骨上膀胱造瘘术、相关泌尿科手术步骤和其它外科手 术步骤的方法和器械。

2.相关现有技术

在医学界众所周知很多人经历过膀胱排空问题(尿潴留或者尿失禁)。 严重时，两种情况均需要使用导管引流。各种各样的因素造成膀胱出口梗 阻/尿潴留(BOO)，例如，源于手术、疾病、损伤以及老化的并发症。一 些情况只需要一个暂时的解决方案，而其它情况可能需要更持久的解决方 案。目前，除放置导管的开放手术方法之外，还有三种已知的方法用于解 决尿潴留问题。第一种方法被称为清洁间歇性自家导尿术(CISC)。顾名 思义，这种方法由患者执行，使用一种清洁但是通常非无菌的方法，每天 3到4次。患者在日间定期将导管经尿道插入他们的膀胱里。虽然目前认 为这是优选的方法，但这样会痛苦、尴尬——取决于可利用的隐私条件— —而且还困难，特别是对于羞怯的、老年的和/或丧失能力的人。此外，可 能发生例如尿道穿孔、膀胱穿孔或者狭窄形成等并发症，特别是男性，并 且经常因执行该方法而导致尿路感染(UTI)，因为这种方法一般″清洁″ 但非无菌的。

第二种、也被认为是最常用的方法被称为尿道Foley导管插入术 (urethral Foley catheterization)(UFC)。在此过程中，医生或者护士将 Foley导管经尿道插入膀胱中。Foley导管在其末端附近具有内部气囊，给 内部气囊充气从而将导管保持在膀胱内。虽然这种方法最常用，但它存在 很多潜在问题。用这种方法，在留置导管保持在膀胱内的情况下，尿路感 染大致以每天3-10％的比率发生，并且有大约5％的患者演变为细菌性血 液感染(菌血症)。

第三种方法被称为耻骨上膀胱造瘘术(SPC)，并且它包括两种不同 类型的手术，这些手术由泌尿科医生执行，通常在医院护理下使用静脉 (IV)镇静或局部麻醉。这些手术可以被作为一个独立手术或者结合在其 他无关的外科手术里进行。第一种手术通常被称为经皮的或者“由外向内” 的套管针穿刺术，而第二种手术被相反地称为经尿道的(″由内向外″)或 者膀胱内造瘘术。当需要长期引流时，在美国主要使用SPC方法，而在 国际上它即用于短期引流又用于长期引流。迄今为止，经皮“由外向内” 穿刺术是这两种方法中更常用的方法，并且其需要将一大孔径中空针穿过 腹腔然后插入到膀胱中。由于组织阻力，该手术要求在用水使膀胱充盈或 膨胀从而形成硬实的腹腔以便逆着推动的同时插入中空孔针。中空针被推 动穿过腹腔进入膀胱的经皮穿刺法是一个看不见的手术，并且依赖于医生 的身体感觉、技术和经验来安全的穿刺膀胱。此后，将较小的导管穿过中 空针插入到膀胱中。此方法的缺点包括，源于导管引流管道阻塞和屈曲的 高发率的不可靠引流。经皮穿刺法存在校高的安全性争议而具有接近2％ 的高发病率和死亡率，这通常源于未识别的肠穿刺。在重度肥胖患者身上 无法安全地执行这两种手术，这种患者群体在不断增加，目前估计超过该 目标患者群体的12％。