[发明专利]奥瑞珠单抗(2H7)的固定的单次注射剂量

权利要求书

1.CD20拮抗剂在制备用于治疗自体免疫疾病的药物中的应用，其中所述药物用于以所述拮抗剂的单次治疗有效的静脉内(i.v.)输注形式施用给人患者。

2.权利要求1的应用，其中所述施用之后是在第一次施用后4-6个月进行的第二次完全治疗有效量的CD20拮抗剂的静脉内输注。

3.权利要求2的应用，其中所述第二次静脉内输注的施用是用于施用给响应但是在所述第一次施用之后复发的患者。

4.权利要求1-3中任一项的应用，其中所述CD20拮抗剂是CD20单克隆抗体。

5.权利要求1-4中任一项的应用，其中用于第一次和第二次静脉内输注施用的所述治疗有效量基本上相同。

6.权利要求4-5中任一项的应用，其中所述CD20单克隆抗体是嵌合的、人源化的或人的。

7.权利要求1-6中任一项的应用，其中所述自体免疫疾病选自由下列各项组成的组：类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮(SLE)，狼疮性肾炎，溃疡性结肠炎，局限性回肠炎，斯耶格伦综合征，视神经脊髓炎(NMO)，ANCA相关的血管炎，韦格纳病，炎性肠病，特发性血小板减少性紫癜(ITP)，血栓形成血小板减少性紫癜(TTP)，自体免疫血小板减少症，多发性硬化病，银屑病，IgA肾病，IgM多神经病，重症肌无力，糖尿病，Reynaud’s综合征，和肾小球肾炎。

8.权利要求1-7中任一项的应用，其中所述自体免疫疾病是类风湿性关节炎。

9.权利要求1-8中任一项的应用，其中所述患者已经表现出针对使用甲氨蝶呤、TNF拮抗剂或不同的CD20拮抗剂的先前治疗的不充分的响应。

10.权利要求1-9中任一项的应用，其中所述自体免疫疾病是活动期类风湿性关节炎。

11.权利要求10的应用，其中所述活动期类风湿性关节炎是中度至严重的类风湿性关节炎。

12.权利要求1-11中任一项的应用，其中所述治疗有效量为10mg-2000mg。

13.权利要求1-12中任一项的应用，其中所述CD20抗体是人源化的2H7抗体。

14.权利要求1-13中任一项的应用，其中所述治疗有效量为400mg-1500mg。

15.权利要求1-14中任一项的应用，其中所述治疗有效量为400mg。

16.权利要求1-15中任一项的应用，其中所述治疗有效量为1000mg。

17.权利要求1-16中任一项的应用，其中所述治疗有效量为1500mg。

18.权利要求1-17中任一项的应用，其中所述人源化的CD20抗体选自由下列各项组成的组：2H7变体A，B和I，其分别包括SEQ ID NO：6的全长L链和SEQ ID NO：7，8和15的全长重链，或其片段。

19.权利要求1-18中任一项的应用，其中所述人源化的CD20抗体为2H7变体A，其包括SEQ ID NO：6的全长L链和SEQ ID NO：7的全长H链，或其片段。

20.权利要求1-17中任一项的应用，其中所述人源化的CD20抗体结合于与下述物质结合的表位基本上相同的表位：2H7变体A，其包括SEQ ID NO：6的全长L链和SEQ ID NO：7的全长H链，或其片段。

21.权利要求1-17中任一项的应用，其中所述人源化的CD20抗体选自由下列各项组成的组：2H7变体C，D，F，G，和H，其分别包括SEQ IDNO：9的全长L链和SEQ ID NO：10，11，12，13，和14的全长H链，或其片段。

22.权利要求1-18中任一项的应用，其中所述人源化的CD20抗体是2H7变体B，其包括SEQ ID NO：6的全长L链和SEQ ID NO：8的全长H链，或其片段。

23.权利要求1-17和21中任一项的应用，其中所述人源化的CD20抗体是2H7变体C，其包括SEQ ID NO：9的全长L链和SEQ ID NO：10的全长H链，或其片段。