[发明专利]用于流体配送设备的能量供应

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求在2007年7月20日提交的、名称为“Energy Supply Meansfor Fluid Dispensing Device”的美国临时申请No.60/961,484，2007年7月20日提交的、名称为“Collapsible Pump Reservior”的美国临时申请No.60/961,528和2007年7月20日提交的、名称为“Vented Dispensing Deviceand Method”的美国临时申请No.60/961,382的优先权，这些申请的内容均通过引用全文并入本申请。

技术领域

本发明的实施例大体上涉及一种持续的医疗输注流体和/或连续监测身体分析物的系统、设备和方法。更具体地，本发明涉及一种可固定在皮肤上的便携式类片输注设备，可选地，其也可连续地监测人体的分析物。在一些实施例中，提供了由微型高效能量源供能的多部件流体配送设备和/或人体分析物监测设备。

背景技术

一些疾病的医学处理需要连续地向各种身体部位输注药物，如皮下注射和静脉注射。例如，糖尿病患者需要在一整天内接受不同量的胰岛素，以控制他们的血糖水平。近年来，已经出现的非卧床便携式胰岛素输注泵作为每天多次通过注射器注射胰岛素的上好替代。这些泵以连续的基本速率(basal rate)以及团注剂量的(bolus volume)输送胰岛素，这些泵发展用于将患者从重复的自给药的注射中解放出来，并且使得他们维持几乎正常的每天的日程。其他基于使用输注泵的治疗的例子有需要通过药物(如鸦片衍生物)缓解的手术后的疼痛的处理。这些药物局部输送到切口疤痕周围的皮下组织以避免通过口服或皮下注射镇静剂的全身性副作用。对这种泵的应用的其他例子包括使用这些泵的癌症患者，他们需要通过打开静脉接入端口使得化疗药物能够连续地输送。

第一代的便携式胰岛素泵是“类寻呼机”设备，其具有包含在设备壳体内的储存器。长管将胰岛素从例如接附至患者腰带的泵输送到远处插入区域。储存器、输送管和皮下注射套管统称为“输注组件”。建议应该每2-3天更换输注组件以避免套管插入区域的局部感染。然而，大部分糖尿病泵用户超过这个周期直至储存器空掉，这个周期有时候甚至达到从初始使用后7天。在美国专利No.3,631,847、3,771,694、4,657,486和4,544,369中公开了这种泵，这些专利公开文献的内容结合在此引作参考。这些设备代表了使用每天多次注射的重要改进，但是其也具有缺点，缺点是这类设备的相对大的尺寸和重量。构成这类设备的重量和体积的主要因素是他们使用相对大的驱动机构和满足马达、屏幕、报警器和设备的其他部件的高能量要求所需要的大尺寸电池组(如AA型或AAA型)。

大部分糖尿病胰岛素用户拒绝这种不舒适的、大体积的具有长管的设备因为它们打扰了用户的正常活动，比如，诸如游泳的体育运动。为了避免导管的限制，提议了第二代的新概念。该新概念包括远程控制的、皮肤附着(例如，可粘附)的设备，该设备具有壳体，其带有适合与患者皮肤接触的底面，包含于壳体内的储存器，以及适于与储存器流体相通的注射针头。与目前使用的泵输注组件类似，这些皮肤可固定(skin-securable)设备设计为每2-3天更换一次。然而，大部分患者更喜欢将该期限延长到储存器用空。这一模式在美国专利No.4,498,843、5,957,895、6,589,229、6,740,059、6,723,072和6,485,461中描述，这些专利公开的内容结合在此引作参考。这些第二代皮肤附着设备有两个缺点。第一，单个设备在每三天必须被丢弃，包括它的贵重部件(电子装置，驱动机构等)。第二，第二代远程控制皮肤附着设备普遍重且体积大，这个缺点是因为所述设备是直接接附在患者皮肤上且在那至少持续三天。如此大尺寸和大重量的一个原因是电池组的尺寸和数量，其不仅为维持皮肤附着设备和远程控制单元之间的通信链接提供能量，还为设备的能量消耗部件如马达、显示设备、报警器等提供能量。

在美国专利7,144,384中披露了一种皮肤附着设备，该专利公开的内容结合在此引作参考。这个设备整个体积的大部分被电池组占据。在一个实施例中，需要四个手表(纽扣)电池组满足配送能量的需要。四个纽扣电池组的平面与所述设备纵向轴垂直的放置并且结果设备相对厚(18mm)和笨重。此外，因为该设备能量需求高，使得这些笨重的电池组只能持续三(3)天，迫使用户在三(3)天后丢弃所述设备。