[发明专利]用于植入物的冲击防护

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2007年9月10日提出的美国临时专利申请60/971,021的优先权，该临时专利申请在此通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及医疗装置，具体而言涉及可植入医疗装置。

背景技术

可植入医疗装置如耳蜗植入物可遭受偶尔或经常性的机械冲击。可植入装置能承受这样的冲击并继续正常运作是十分重要的。所提出的用于耳蜗植入物的欧洲标准EN45502-2-3要求用于最初为1.5焦耳而三年后增加到2.5焦耳的冲击能量的冲击鲁棒性标准。

发明内容

本发明的实施例提出一种可植入装置。具有外表面的至少一个可植入壳体设置有封闭密封的内部空间。柔性的电导线机械地连接到所述壳体并电连接到内部空间内的电路。冲击防护器覆盖在所述壳体的外表面的至少一部分上，并保护下面的壳体表面免受由机械冲击产生的力。

在其他具体的实施例中，冲击防护器还覆盖和保护所述电导线的至少一部分。所述电导线还例如在耳蜗植入物中连接多个可植入式刺激电极。所述冲击防护器可保护所述外表面的至少一部分免受例如至少1.5J或2.5J的限定能量的冲击。

该冲击防护器可以是高强度金属或者钢或铂铱等合金制成的金属片。或者该冲击防护器可以由陶瓷材料制成，例如氧化锆、钇稳定的氧化锆、氧化铝或锆强化的氧化铝。或者该冲击防护器可由纤维增强材料制成，例如碳或碳纤维。该冲击防护器可以使上述材料的组合，例如包括陶瓷材料的第一层和片状金属的第二层的复合结构或其他组合。在一些实施例中，该冲击防护器具有弯曲的表面。

在一些实施例中，所述至少一个可植入壳体可包括多个可植入壳体。在具体的这些实施例中，该冲击防护器可覆盖在多个壳体的一部分或仅其中一个壳体的一部分上。

附图说明

图1A-D示出了用于可植入装置的冲击防护器的不同具体实施例的俯视平面图。

图2A-E示出了用于可植入装置的冲击防护器的不同具体实施例的侧视图。

具体实施方式

本发明的不同实施例的目的是提供用于可植入装置例如耳蜗植入物系统的冲击防护。图1A-D示出了用于可植入装置的冲击防护器的不同具体实施例的俯视平面图，以及图2A-E示出了用于可植入装置的冲击防护器的不同具体实施例的侧视图。至少一个植入壳体101提供包括植入系统的多个功能元件的封闭密封的内部空间。在具体实施例中，植入壳体101通常由坚固的生物相容性材料制成，例如陶瓷、纯金属或金属合金。在一些实施例中，可仅具有单独的可植入壳体101，而在其他实施例中，可以是多个相互连接的这样的壳体。

柔性电导线102机械地连接到植入壳体101，并电连接到在内部空间中的功能元件。在可植入装置是耳蜗植入物的具体情况中，电导线102可与患者耳蜗中的电极刺激器的一部分连接或成为患者耳蜗中的电极刺激器的一部分。在一些实施例中，也可通过控制电极导线102连接到植入壳体101侧边的角度来改善冲击阻力，使得电极导线远离最容易受冲击的壳体侧边。

冲击防护器103覆盖在植入壳体101的外表面的至少一部分上，并保护下面的壳体表面免受机械冲击力。冲击防护器103吸收大量机械冲击到装置上的力，而在背景技术中完全是由植入壳体101吸收的。这一些具体实施例中，冲击防护器103不仅吸收冲击能量，还可使冲击能量偏转至部分植入壳体101。在多个可植入壳体101的具体实施例中，冲击防护器103可覆盖在多个壳体的一部分或仅其中一个的一部分上。

图1A-D和图2B-C示出了具体实施例，其中冲击防护器103覆盖植入壳体101和电导线102的部分上，还覆盖和保护电导线的至少一部分。在一些具体实施例中，植入壳体101顶部上的冲击防护器103可延伸到植入壳体101的侧边或成为其一部分(如电极导线102)，以从侧边也获得冲击防护。

冲击防护器103可以是片状金属的具体形式，例如钢或铂铱片。如图2A所示，这样的实施例可设置在植入壳体101的侧边，其在该侧边增加冲击鲁棒性。因此，封闭密封内部空间的植入壳体101的壁可以更薄。并且该设计能够具有减小的净空高度和更薄的总体装置设计。

在其他具体实施例中，冲击防护器103可由优选具有高韧性的陶瓷材料制成，例如氧化锆、YTZP(钇稳定的氧化锆)、ZTA(锆强化的氧化铝)、以及氧化和非氧化的高抗冲击的陶瓷材料。相比于金属的冲击防护器103，与金属同样总厚度的陶瓷冲击防护器可具有更高的初始和总累积冲击鲁棒性，和/或对相同的冲击鲁棒性可允许更薄的设计。