[发明专利]使用磁力可回收的珠子创造骨空腔的系统及方法

说明书

相关申请的相互参照

本专利申请案请求2007年9月7日申请的美国临时专利申请60/993,202的利益。

技术领域

本发明有关在骨头中创造空腔，将整形外科糊料输入其中而且固化以作为医疗植入物的技术。

背景技术

一般都相当相信生物可再吸收的整形外科植入物一直都是比永久性异物植入物更好的选择，只要生物可再吸收的整形外科植入物的再吸收速率、生物机械性质及有关该再吸收方法的生物机械性质变化受到适当的控制。在所有生物可再吸收的整形外科植入物当中，基于钙的植入物(磷酸钙、硫酸钙等等)可能是截至目前最上之选。在骨空腔中形成硬化(固化)骨泥(bonecement)的传统方法涉及预先创造一骨空腔。

具有填充可充气且可膨胀液流的气球构造的现有空腔创造装置由于该气球的“柔软度”造成在特定情况下没有足够的″举起″能力将受到压迫性骨折的骨头推回去(例如，以恢复椎体高度)。

具有填充可充气且可膨胀液流的气球构造的现有空腔创造装置仰赖高压液流扩大骨头中的空腔，其提高临床过程中与不同高压相关的风险。

具有可折叠且可扩张的(可膨胀的)刚性构造的现有空腔创造装置在容易骨折的骨头中具有产生应力集中点及新裂痕的风险。

大部分现有的刚性构造的空腔创造装置在膨胀/打开的情况之下具有一中空构造。一旦骨头碎片/破片在打开(膨胀)及/或折叠(陷落)程序的期间陷闭于该装置，该装置具有无法从治疗点(尤其是通过最小侵入性经皮路径)收回的风险。同样地，若是该刚性构造装置的任何破片/成分在过程中折裂该构造，这些被折裂的破片/成分将非常难以收回，尤其是通过最小侵入性经皮路径。

本申请案的发明人在WO 2006/138398A2中揭示一种用于展开骨空腔的非充气式工具，其中植入整形外科糊料，该非充气式工具包含可挠式线性填料及一端连至该可挠式线性填料一端的棒子，所以该可挠式线性填料可经由该棒子通过管子被推入骨头的孔中使该骨头中的骨空腔膨胀。该填料可为铁丝、带子或链子。较佳地，该链子包含一个接着一个或藉由细绳连接的一连串珠子。尽管此非充气式工具具有有效创造/膨胀骨空腔的能力，但是一旦该线性填料断裂，将非常难以收回断裂流失部分，尤其是通过最小侵入性经皮路径。现有非充气式工具的另一风险为该线性填料的纠结，其可能在供入(膨胀)及/或收回程序的期间发生。当纠结发生时，该线性填料将难以被收回，尤其是通过最小侵入性经皮路径。

对于大部分现有刚性构造的空腔创造装置，已骨折的骨头的容易、正确、可靠且安全的骨头膨胀程序一直都是一项大挑战。为了在将要植入整形外科糊料的骨头中创造空腔，必需研发一种容易、正确、可靠且安全的技术。

发明内容

本发明的主要目的在于提供在将要植入整形外科糊料的骨头(举例来说，骨折的椎体)中创造一空腔的方法及装置。

本发明所揭示的使用珠子在骨头中创造空腔的方法包含下列步骤：a)通过对所述珠子施压而将珠子引入骨头中，其中所述珠子为能被磁铁吸引的金属珠子，及b)利用磁力从所述骨头中取出所述珠子。

较佳地，该磁力是通过使磁铁靠近所述珠子而产生的。

较佳地，本发明的方法进一步包含在步骤a)中引入珠子之前在该骨头中配置袋子，其中该配置的袋子具有入口以允许所述珠子进出该袋子，其中在步骤a)及b)中所述珠子的引入及取出是相对于该袋子而进行的。更佳地，该袋子的入口固定地连接或形成在管子的一端，使所述珠子可经由该管子引入该袋子中。最佳地，在步骤a)中引入珠子包含将该管子的一端连同该袋子插入该骨头；将所述珠子供入该管子；及从该管子另一端将所述珠子推入该管子内。

较佳地，步骤b)中所述珠子的取出包含b1)从该另一端将磁铁插入该管子以接近该袋子中的珠子；b2)撤出该磁铁，所述珠子从该袋子附着于该磁铁；及b3)依序重复该步骤b1)中的插入及该步骤b2)中的撤出直到从该袋子取出所有珠子为止。

较佳地，本发明的方法进一步包含c)在步骤b)中从该袋子取出所有珠子之后从该骨头取出该管子连同该袋子。

较佳地，该袋子为可挠性袋子。

较佳地，该袋子为气球。

较佳地，本发明的方法进一步包含在将该管子的一端连同该袋子插入该骨头之前从该管子的另一端吸掉该袋子中的空气以使该袋子泄气。

或者，在步骤a)中引入珠子包含将管子的一端插入该骨头；将所述珠子供入该管子；及从该管子另一端将所述珠子推入该管子内。