[发明专利]骨盆底治疗以及相关的工具和植入物

说明书

优先权声明

本申请享有2007年7月27日提交的、标题为PELVIC FLOOR  TREATMENTS AND ASSOCIATED IMPLANTS的美国临时专利申 请序列号60/952,411；和2007年12月7日提交的、标题为PELVIC  FLOOR TREATMENTS AND ASSOCIATED IMPLANTS的美国临 时专利申请序列号61/012,260的优先权。

技术领域

本发明涉及通过使用骨盆植入物支撑骨盆组织来治疗骨盆病况的 设备和方法。骨盆病况包括女性或男性的解剖病况，并且具体地包括 女性或男性的尿失禁和大便失禁的治疗、女性的阴道脱垂病况(包括 阴道后疝、直肠膨出、膀胱膨出、穹窿脱垂)的治疗、骨盆底病况的 治疗以及这些病况中的任何的组合的治疗。本文中描述的制品和工具 的特殊示例包括：手术植入物，其支撑骨盆组织，并且在被植入期间 或之后可以调节它们的长度或张力；植入物，其具有某些普通类型和 特定类型的组织固定装置、调节接合件或者允许将延伸部分放置在期 望的骨盆位置的设计(例如，形状)；以及具有多种构造的工具。

背景技术

包括阴道脱垂的骨盆脱垂，可以由骨盆支撑系统的多种部件的弱 化或损伤所引起，所述骨盆支撑系统例如是围绕阴道的骨盆底或组织。 由于缺乏支撑，诸如子宫、直肠、膀胱、尿道、小肠、或阴道的结构 会开始从它们的正常位置脱落。脱垂可能会导致骨盆不适，并且可能 会影响身体的功能，例如排尿和排便。

骨盆脱垂病况可以通过各种手术方法和非手术的方法治疗。用于 阴道脱垂的非手术的治疗包括骨盆肌肉训练、雌激素补充和阴道子宫 托。由Minnetonka Minnestoa的American Medical Systems开发的 系统是用于修复前部阴道脱垂的手术技术。另外，由 Minnetonka Minnestoa  的American Medical Systems开发的 系统是用于修复阴道穹窿脱垂和后部脱垂的手术技术。

发明内容

在某些脱垂外科技术中，期望的是将修复材料附装到坐骨棘，以 用于更自然的支撑。然而，由于周围的软组织较浅，因此坐骨棘附装 不容易实现。另一个障碍是组织在固定元件中的积聚、堵塞内部并且 阻止平移运动。此外，固定元件较小且不容易操作。本发明包括了实 现坐骨棘支撑的教导、用于软组织固定的工具、最小化组织在调节元 件(例如，索环或“索眼”)中的积聚的措施、以及用于输送固定元 件的概念。

本发明涉及骨盆植入物、植入物的部件、相关的装置、系统和含 有这些的套件，以及使用这些治疗骨盆病况的方法，所述骨盆病况例 如是失禁(诸如大便失禁、压力性尿失禁、急迫性失禁、混合型失禁 等多种形式)、阴道脱垂(包括诸如阴道后疝、膀胱膨出、直肠膨出、 阴道顶端或穹窿脱垂(apical or vault prolapse)、子宫沉陷等多种形 式)、由于诸如提肌(“肛提肌”)或尾骨肌的骨盆底肌肉(统称为 骨盆底)的弱化或损伤所引起的骨盆底的病况、以及由肌肉或韧带弱 化所引起的其它病况。

示例性的方法可以包括治疗阴道脱垂，所述阴道脱垂包括前部脱 垂、后部脱垂、或者穹窿脱垂。方法可以是经阴道的、涉及阴道组织 中的单个切口并且没有外部切口。

某些方法可以提供与中间阴道侧壁组织的Level 2支撑结合的阴 道顶端的Level 1支撑。在阴道脱垂方面，Level 1阴道组织支撑指的 是阴道的顶部部分或“顶端”的支撑。组织的该分段通过主韧带自然 地支撑，并且还通过子宫骶韧带支撑，其中所述主韧带横向地经过坐 骨棘并且从中间横过骶棘韧带，所述子宫骶韧带锚固到骶骨。阴道组 织的Level 2支撑是在膀胱下方对阴道的中间分段的组织的支撑。该 组织部分地由主韧带支撑，但是主要由到腱弓或白线的横向筋膜附件 支撑。Level 3支撑是在尿道正下方对阴道的前端(有时称为“远端” 分段)的支撑。自然的支撑包括锚固到闭孔内肌中的横向筋膜附件。