[发明专利]用于制造牙科假体以及相关手术引导件的方法

说明书

本发明涉及手术引导件(放射学引导件)以及有待植入在患者颌部中的个体化的牙科植入物的生产、涉及用于设计和生产此类植入物的设备、并且涉及用于这种植入的设备。

目前所装入的植入物就其形状(圆柱形、圆柱-圆锥形、或圆锥形)、直径、长度、以及材料(钛、氧化锆、等等)而言是从一个品牌到另一个品牌而不同的标准部件。

通常，对这些植入物进行的选择是取决于同植入专家已选择放在它的患者口中的植入物的品牌相对应的一个或多个手术套件(surgical kit)。

这种选择还由植入专家所库存的植入物来确定。

这种库存经常取决于植入物公司根据植入专家所购买的植入物的数量而给予的折扣。

由此自然地导致植入专家在其患者的口中放置的植入物并不对应于这些患者的骨骼结构而是对应于其库存的结构。

在牙科行业内，植入学是在这个行业中所见到的具有最强劲增长和最快发展的专门化学科。

这也是令植入专家们尽快地用尽他们的库存的一个原因。

目前，植入物是以四种方式植入：

1.徒手在牙龈中做一个宽切口并将牙龈和骨膜分离。以一种原始的方式将这些植入物装入而没有相对于未来的假体的任何参比物或任何标记物。执业者通常拍摄植入位点的X光照片以及全景X光照片，并且有时将其患者送到医院做一次扫描以便得到骨骼的矢状截面并借助计算机程序来了解骨骼的质量。尽管这种技术是最差的并且给出的结果通常是在美学上、功能上、以及卫生上非常糟糕的，但它却是最常用的。它还是引起最多意外(神经断裂、血动脉破裂、窦的穿透、皮质的破裂和断裂、等等)的技术。

2.徒手在牙龈中做一个宽切口并将牙龈和骨膜分离。因为牙科实验室已经制成一种手术引导件，它在或多或少的程度上预示着未来假体，这些植入物是以一种或多或少精确的方式而装入的。执业者通常拍摄植入位点的X光照片以及全景X光照片，并且有时将其患者送到医院做一次扫描以便得到骨骼的矢状截面并借助计算机程序来了解骨骼的质量。这种技术是第二广泛应用的，但其缺点是手术引导件经常是不可使用的，这是因为牙龈切口阻碍了装入引导件。使用这项技术，其结果在美学、功能、或卫生的水平上通常是不良的，并且以上所提及类型的这些意外是很多的。

3.通过钻孔引导件对手进行引导，这些钻孔引导件是基于通过放射线照相术(扫描器、断层摄影术、等等)所获得的信息的计算机化的方案而产生的。这种技术使之有可能依据骨骼或依据骨骼以及未来假体在精确的位置点将钻孔筒放置在引导件之中。三种不同的技术应用了这种装入植入物的方法：

A借助于从X光影像产生的用于手术的立体光刻引导件(stereolithographic guide)(尽管这些影像可能包含或不包含一个假体的引导件)。这些立体光刻引导件是在放射学信息中所包含的体积元(voxel)的基础上生产的。假定这些体积元是立方体的，进行平滑处理对于产生立体光刻的引导件是必要的，这导致损失了与硬要素(牙齿)以及软要素(牙龈)的适配性。一些伪影经常干扰这些引导件的生产，这增加了它们缺乏的精度。

B借助于从一个印模以及一个放射学引导件产生的手术引导件，该放射学引导件是在这种非压缩性硅树脂印模的基础上形成的(而不是在从牙科放射学数据所发出的一个影像的基础上形成的)。然后，将这种放射学引导件通过插入用于钻孔以及在颌部的安放这些植入物的引导筒而被转换为一种手术引导件。公开文件WO 2006/082198A中更为具体地说明了这种技术在。

C借助于从一个印模以及一个放射学引导件产生的手术引导件，该放射学引导件是在这种非压缩性硅树脂印模的基础上形成的(而不是在从牙科放射数据所发出的一个影像的基础上形成的)。然后，将这种放射学引导件通过插入用于钻孔以及在颌部的安放这些植入物的引导装置而被转换为一种手术引导件。这项技术是专利申请EP 06116963.7的主题。

这些技术使之有可能降低对患者的损害，并且特别是最后一项技术优化了这种假体的结果。

装入植入物的第四种方式是如下的一种方法：

4.徒手通过一个导航系统(GPS)进行引导。这种技术允许或多或少精确地安置一个植入物。然而，它不防止对患者的所有损害，因为钻孔操作仍然是手工的并且滑脱仍是可能的。此外，它并未考虑到未来的假体。这项技术是昂贵的并且是最少使用的技术。