[发明专利]具有失效机构的注射器

说明书

对于相关申请的交叉参考

本申请要求来自在2007年6月12日提交的美国临时专利申请 No.60/943,397的优先权的权益，该申请的全部公开内容通过对其参考 包括于此。

技术领域

本发明的诸实施例涉及：具有被动锁定机构的注射器组件，该被 动锁定机构在注射之后限制柱塞杆向远侧移动以防止重新使用；止挡 件和柱塞杆使用相对移动操作、以使注射器被动地失效的注射器组件； 包括可除去地连接的止挡件和柱塞杆、以防止注射器在使用之前分解 的注射器组件；以及包括可视指示或标记、以指示注射器的使用或注 射器的失效的注射器组件。

背景技术

没有消毒或充分消毒的皮下注射器产品的重新使用，被认为会助 长药品滥用和促进接触性传染病的传播。由静脉内药品使用者对注射 器的重新使用进一步加剧接触性传染病的传播，因为他们就一定病毒 (如艾滋病病毒和肝炎病毒)而言属于高危人群。在缺乏医务人员和医 疗供应的国家也存在着高污染危险。

在使用之后变得不可操作的注射器提供了对于上述问题的可行解 决方案。各种由使用者通过采取使注射器失效的主动步骤而失效的注 射器已经面世并且是可购得的。不要求使用者主动地使注射器失效的 一次性注射器也被认为是一种解决方案。期望的是能够提供可以自动 或被动地禁止重新使用并且可按低成本方式(例如通过利用较少零件) 制造的注射器。而且，可视地表示出注射器是否已经用过或已失效的 标记或其它指示器也是符合期望的。

发明内容

本发明提供一种用于注射器组件的被动失效系统，该被动失效系 统在注射循环完成之后致动。注射器组件包括止挡件和柱塞杆，该止 挡件和柱塞杆按照能够防止使用者在注射循环完成之前分解注射器的 方式连结。在本发明的一个或多个实施例中，使用者可填充、注射及/ 或重构药物。

在本发明中，遵循习惯，其中装置的远侧端部是离病人最近的端 部，而装置的近侧端部是远离病人并且离医师最近的端部。

本发明提供一种注射器组件，该注射器组件包括具有相应结构和 组件的筒管、长形柱塞杆及止挡件，这些相应结构和组件允许使用者 将柱塞杆被动地锁定在筒管内，以防止注射器组件被重新使用。筒管 包括远侧端部、敞开的近侧端部、圆筒形侧壁以及远侧壁，该圆筒形 侧壁限定腔室，在该腔室中可以保持流体。在远侧壁中的开口允许流 体从腔室通过开口流动。在一个实施例中，筒管包括标记或指示器， 该标记或指示器指示是否注射器已经失效或者柱塞已经锁定在筒管 内。

在一个或多个实施例中，筒管的侧壁具有连续直径或第一内径。 如贯穿本申请使用的那样，术语“直径”是在具有任何横截面形状的筒 管壁之间的最长距离的度量。然而，将认识到，常规注射器典型地是 圆筒形的，具有圆形横截面形状。按照本发明的一些实施例，筒管包 括与其近侧端部相邻的、适于用来限制柱塞杆的近侧移动的肋、锁定 肋或其它这样的障碍物。在一个实施例中，肋具有第二内径，其中第 二直径小于第一直径。本发明的一个或多个实施例包括在肋附近布置 的增大直径区域，该增大直径区域具有第三内径，其中第三直径大于 第一直径和第二直径。可以包括直径过渡区域，该直径过渡区域具有 布置在肋与增大直径区域之间的轴向长度。直径过渡区域可具有变化 内径，该变化内径沿着朝近侧的方向增大。

本发明的若干实施例还包括延伸的柱塞杆，该延伸的柱塞杆具有 近侧端部、远侧端部以及在近侧端部和远侧端部之间的主体。在一些 实施例中，柱塞杆在筒管的腔室内向近侧和向远侧滑动或以其它方式 移动。

柱塞的远侧端部可以包括止挡件接合部分，该止挡件接合部分具 有远侧端部和近侧端部。止挡件接合部分提供了用于使止挡件和柱塞 杆在筒管内向近侧和向远侧移动的手段。止挡件接合部分允许止挡件 和柱塞杆相对于彼此向远侧和向近侧移动。在一个具体实施例中，止 挡件接合部分可以包括在其远侧端部处的边沿、或保持器或适于用来 约束止挡件的可选择装置。

根据一个或多个实施例的止挡件接合部分也可以包括可视指示器 或可视显示器，该可视指示器或可视显示器用于指示注射器的使用或 注射器是否已失效。