[发明专利]疫苗

权利要求书

1.一种包含至少九种糖类缀合物的疫苗试剂盒，其中两种到七种 之间、包括两种和七种的糖类缀合物被缀合到CRM载体蛋白，所述试 剂盒适用于初次免疫日程，所述试剂盒包含：

第一容器，其包含

a)在存在CRM、DT或任何其他DT衍生物的情况下的Hib糖类缀合 物，但是其不缀合到CRM、DT或任何其他DT衍生物；

b)任选地至少一种缀合到CRM的糖类缀合物；和

c)任选地至少一种不缀合到CRM、DT或任何其他DT衍生物的其他 糖类缀合物，

和第二容器，其包含

d)至少一种缀合到CRM的糖类缀合物；

e)任选地至少一种不缀合到CRM、DT或任何其他DT衍生物的其他 糖类缀合物，

和任选地第三容器，所述第三容器任选地包含至少一种糖类缀合 物，其中

f)任选地至少一种糖类缀合物缀合到CRM；

g)任选地至少一种糖类缀合物不缀合到CRM、DT或任何其他DT衍 生物。

2.权利要求1的试剂盒，其中试剂盒中存在的每种CRM缀合的糖类 缀合物的平均CRM剂量是1-15μg、1-10μg、1-5μg或1-3μg。

3.权利要求1或2的试剂盒，其中所述试剂盒中的总CRM载荷是低 于35μg、例如2-30μg、5-25μg或10-20μg。

4.权利要求1-3中任一项的试剂盒，其中所述Hib糖类缀合物以1-15、 2-10、3-8或4-6μg糖类，例如大约10μg糖类的剂量存在。

5.权利要求1-4中任一项的试剂盒，其中所述Hib糖类缀合物以大约 25μg糖类的剂量存在。

6.权利要求1-5中任一项的试剂盒，其中所述Hib糖类缀合物不吸附 在铝盐上，或吸附在磷酸铝上。

7.权利要求1-6中任一项的试剂盒，其中所述第一或第三容器进一 步包含乙型肝炎表面抗原(HB)，任选地被吸附在磷酸铝上。

8.权利要求7的试剂盒，其中HB表面抗原以大约10μg的剂量存在。

9.一种包含至少七种糖类缀合物的试剂盒，其中两种到六种之间、 包括两种和六种的糖类缀合物被缀合到CRM载体蛋白，所述试剂盒适用 于初次免疫日程，所述试剂盒包含：

第一容器，其包含

a)在存在CRM、DT或任何其他DT衍生物的情况下的HB，任选地 吸附在磷酸铝上；

b)任选地至少一种缀合到CRM的糖类缀合物；和

c)任选地至少一种不缀合到CRM、DT或任何其他DT衍生物的糖类 缀合物，

和第二容器，其包含

d)至少一种缀合到CRM的糖类缀合物；

e)任选地至少一种不缀合到CRM、DT或任何其他DT衍生物的糖类 缀合物，

和任选地第三容器，所述第三容器任选地包含至少一种糖类缀合 物，其中

f)任选地至少一种糖类缀合物缀合到CRM；

g)任选地至少一种糖类缀合物不缀合到CRM、DT或任何其他DT衍 生物。

10.权利要求9的试剂盒，其中试剂盒中存在的每种CRM缀合的糖类 缀合物的平均CRM剂量是1-9μg、1-6μg、1-5μg或1-3μg。

11.权利要求9或10的试剂盒，其中所述试剂盒中的总CRM载荷是低 于20μg，例如，2-18μg或5-15μg。

12.权利要求9-11中任一项的试剂盒，其中所述HB表面抗原以大约 10μg的剂量存在。

13.权利要求9-12中任一项的试剂盒，进一步包含在所述第一、第二 或第三容器中的Hib糖类缀合物。

14.权利要求13的试剂盒，其中所述Hib糖类缀合物以1-15、2-10、 3-8或4-6μg糖类，例如大约10μg糖类的剂量存在。