[发明专利]供在高温下使用的蛋白质配方

权利要求书

1.组合物，包含GDF-5酸性溶液、60％w/v海藻糖和至少一种选自氨基酸、三烷基铵盐、热休克蛋白、甜菜碱、牛磺酸、棉子糖、肌醇和天冬氨酸钾的附加的赋形剂。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述氨基酸选自β-丙氨酸、L-甘氨酸和L-脯氨酸。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述氨基酸由以约0.25％至约5％w/v的量存在的β-丙氨酸构成。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述β-丙氨酸以约0.5％w/v的量存在。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种附加的赋形剂由以约0.1％至约3％w/v的量存在的三烷基铵盐构成。

6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述三烷基铵盐是三乙基铵盐酸盐。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种附加的赋形剂由以约0.25％至约5％w/v的量存在的氨基酸和以约0.1％至约3％w/v的量存在的三烷基铵盐构成。

8.根据权利要求7所述的组合物，其中所述至少一种附加的赋形剂由以约0.5％w/v的量存在的β-丙氨酸和以约0.1％w/v的量存在的三乙基铵盐酸盐构成。

9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述热休克蛋白是以约0.1％至约0.2％w/v的量存在的HSP 70。

10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述至少一种附加的赋形剂由以约0.5％w/v的量存在的β-丙氨酸和以约0.1％w/v的量存在的牛磺酸构成。

11.根据权利要求1所述的组合物，其中所述附加的赋形剂是以约0.5％w/v的量存在的甜菜碱。

12.使GDF-5溶液稳定化的方法，所述方法包括提供GDF-5酸性溶液，加入一定量的海藻糖以提供海藻糖的60％w/v溶液，以及加入至少一种选自氨基酸、三烷基铵盐、热休克蛋白、甜菜碱、牛磺酸、棉子糖、肌醇和天冬氨酸钾的附加的赋形剂，其中由通过色谱法得出的蛋白质主峰保持率为至少80％证明，所述GDF-5溶液在最高达37℃的温度下稳定至少30天。