[发明专利]类风湿性关节炎特异性自身抗体的抗原决定簇及其用途

权利要求书

1.类风湿性关节炎的抗原决定簇，其特征为与至少一种类风湿性 关节炎-特异性自身抗体反应，所述抗原决定簇由选自以下的肽序列组 成：

Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit -Cit-Cit-Cit，和

Cit-Cys-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cit-Cys-Cys-Cit-Cit-Cit-Cit-Cys-Cit- Cit-Cys-Cit-Cys，

由此提供了作为类风湿性关节炎抗原决定簇起作用的人工抗原成 分。

2.如权利要求1所述的抗原决定簇，其中所述肽序列通过烷基化 和/或乙酰化修饰。

3.如权利要求1所述的抗原决定簇，其中所述自身抗体与类风湿 性关节炎疾病的发病机理有关，且所述抗原/抗体复合物的形成表明存 在类风湿性关节炎特异性自身抗体并且作为类风湿性关节炎的诊断。

4.如权利要求1所述的抗原决定簇，其中所述人工抗原与载体分 子偶联。

5.如权利要求1所述的抗原决定簇，其中所述人工抗原被共价或 非共价地固定于固相支持物上。

6.如权利要求1所述的抗原决定簇，其中所述人工抗原被标记。

7.药物组合物，其包含与药物可接受的载体结合的如权利要求1 或2所述的抗原决定簇。

8.与权利要求1或2所述的抗原决定簇特异性结合的单克隆抗体 或多克隆抗血清。

9.用于进行类风湿性关节炎检测以测定其特异性自身抗体的存 在的酶联免疫吸附测定试剂盒，所述试剂盒包含如权利要求1或2所 述的抗原决定簇，其作为捕获抗原固定于固相支持物；

由此将生物样品中的所述自身抗体与所述捕获抗原接触并将标记 的抗人IgG与由所述捕获抗原连接的所述自身抗体进行孵育，从而测 定所述自身抗体的存在，其中确定了类风湿性关节炎的诊断和严重性。

10.用于测定类风湿性关节炎特异性自身抗体的存在的夹心酶联 免疫吸附测定试剂盒，其包含如权利要求8所述的单克隆抗体或多克 隆抗血清，其作为捕获抗体固定于固相支持物；

由此将生物样品中的所述自身抗体作为报道抗体与由捕获抗体连 接的所述抗原反应，然后将标记的抗人IgG与由所述报道抗体、所述 抗原和所述捕获抗体形成的所述夹心进行孵育，从而检测类风湿性关 节炎并且所述报道抗体的剂量变化确定了类风湿性关节炎的严重性。