[发明专利]身体废物收集装置

说明书

发明背景

1.发明领域

本发明涉及固定到身体上并收集身体废物的收集装置。

收集身体废物的收集装置、造瘘术用具、伤口或用于收集尿液的 瘘管引流绷带或装置通常为与粘合剂胶片(wafer)相连的容器，例如袋 子、小袋或管状物形式用以收集废物，其中所述粘合剂胶片可固定到 患者皮肤上。胶片典型地为在面向皮肤的表面上用粘合剂层涂布的衬 里层形式，且胶片可进一步提供有适应身体开口的孔隙。常常可单独 地改变所述孔隙的大小和形状，以配合患者的解剖学。

这种装置的关键部件之一是粘合剂胶片。胶片应当能在身体开口 周围防漏地配合，并对皮肤具有良好的粘附性且没有无意地从皮肤上 脱落，但与此同时胶片应当再次容易除去且没有损害皮肤。此外，胶 片应当能跟随身体的运动且穿戴舒适。胶片中的组分、粘合剂和衬里 层将决定这些性能。

长期以来，压敏粘合剂用于固定医疗装置，例如造瘘术用具、敷 料(其中包括伤口敷料)、伤口引流绷带、瘘排泄装置、收集尿液的装 置、矫正器和皮肤的假体。

这种装置中的粘合剂通常是在衬里层上以相对厚层涂布的水胶体 粘合剂，且兼有下述事实：该粘合剂相当硬，因此对于穿戴来说，该 装置可能无法弯曲和庞大。

含亲水颗粒或吸收剂的水胶体粘合剂是可用于固定医疗装置到皮 肤上的一组公知的压敏粘合剂，当条件饱和时，所述粘合剂在粘合剂 本体内吸收湿气并传输湿气。然而，在水胶体粘合剂内湿气的保留可 引起粘合剂变化，例如溶胀，内聚性损失和崩解。另一方面，非吸收 性粘合剂可捕获在皮肤和粘合剂之间的过量湿气，从而引起粘合性变 弱和皮肤浸软。

由于皮肤的性质敏感，因此存在其中压敏粘合剂可充当良好且皮 肤友好粘合剂的窄的范围：一方面，该粘合剂应当能固定医疗装置到 皮肤上，且当穿戴时，该装置不应当脱落，另一方面，从皮肤上取下 医疗装置不应当引起皮肤损害。

此外，用于收集装置的常规压敏粘合剂通常以流入到皮肤内的粘 合剂为基础。这使得该粘合剂对皮肤非常粘，而且意味着当除去粘合 剂时，皮肤的一部分面层或表皮将剥离。对于交联的粘合剂来说，不 存在这一问题，因为它们不可能流动到皮肤内。

对于医疗应用来说，高的水蒸气透过进入到压敏粘合剂内是所需 的。然而，适合于皮肤接触用途的水蒸气透过率高的压敏粘合剂的可 获得性有限。常规的吸收压敏粘合剂使用高负载的吸收颗粒，以便传 输水到粘合剂内，因为聚合物基体的渗透率低。使用更加可渗透的聚 合物基体将降低对高颗粒负载的需求，并可获得更加柔软和挠性的粘 合剂。

目前粘合到皮肤上使用的透水蒸气的压敏粘合剂主要是硅酮和丙 烯酸酯基粘合剂。

基于丙烯酸酯类的压敏粘合剂通常是溶剂基压敏粘合剂且可包括 引起恶臭味的有毒残渣和单体。这些粘合剂可掺入将吸收湿气的亲水 组分，例如水胶体。然而，亲水组分的含量和因此湿气的吸收将改变 粘合剂的性能，粘合剂溶胀和粘合性下降是最不想要的效果。典型地， 由于以上提及的效果，因此这种丙烯酸酯粘合剂的穿戴时间短。

硅酮粘合剂相对昂贵且具有相对低的透湿率，这将引起可呼吸性 方面的问题。当在皮肤和粘合剂之间湿气累积时，也会牺牲粘合性。 而且，硅酮与其他有机材料(例如聚合物)的相容性有限，这将影响与 性能提高添加剂的共混稳定性以及对其他化学组合物中增强材料的粘 合能力。硅酮粘合剂用于医疗装置，特别是伤口敷料，但缺点是它们 具有非常低的通透率。添加水胶体到这些添加剂中将提高渗透率，但 使得粘合剂硬。或者，可通过在图案内涂布，实现高的渗透率，但这 将降低粘合剂的粘性并增加泄漏危险。

用于收集装置的胶片中的衬里层通常是聚合物膜。在常规胶片中 使用的衬里层相对硬质，因为粘合剂本身刚硬和坚硬，这是因为高的 颗粒负载和聚合物基体的选择导致的。由于容器或用于容器的偶联装 置通常焊接到衬里膜上，因此重要的是衬里层足够结实处理它，和所 选材料同样应当可焊接。

2.相关领域的说明

欧洲专利No.EP1424088公开了含硅酮粘合剂的造瘘术装置。该 粘合剂主要用于连接小袋到胶片上。还提及了固定到皮肤上，但没有 提到衬里层的选择以及与皮肤接触的硅酮粘合剂的不可渗透性。