[发明专利]用于定位支架的设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于在穿过障碍物之后将支架定位在处于靶器官级 的自然管道中的设备，所述障碍物可以是括约肌。

本发明特别适于泌尿学的技术领域，其中尿道内支架在沿着男性尿 道穿过尿道横纹括约肌之后必须被插入膀胱中，以便抑制在前列腺尿道 的区域中的阻塞，并允许来自膀胱的尿液流过侧向定位在所述支架的远 端的至少一个孔口。

然而，根据本发明的设备显然可以用于允许支架插入另一靶器官的 自然管道的内腔中。

背景技术

支架插入自然管道的内腔中必须小心地被执行，不能由于穿过所述 管道而导致任何损伤。此外，重要的是要保证支架能被正确地定位在有 关的器官级上。

由于这些原因，支架的正确定位通常需要使用视觉控制。例如，尿 道内支架在横纹括约肌的两侧上方(Memokath)或上面(Prostacoil)的 正确定位通过内窥镜检查、荧光透视检查或经直肠超声波检查来控制。

在尿道内支架的技术领域中，提出了把插入设备的一部分邻接外部 括约肌的触觉反馈作为用于正确定位的手段，以避免在支架的插入期间 使用任何仪器。

更具体地，美国专利5 876 417公开了在插入期间通过操作者的触觉 反馈来使得尿道内支架插入的设备的两个不同实施例，所述设备包括：

-作为前列腺支架的管组件，

-可滑动地可接收在所述管组件中的插入设备，

-可操作的以在膨胀状态和塌缩状态之间移动的可膨胀元件，在所述 膨胀状态下所述可膨胀元件径向向外膨胀并且接近括约肌，在所述塌缩 状态下所述可膨胀元件塌缩，

-所述可膨胀元件的膨胀和/或塌缩控制机构。

根据第一实施例，所述可膨胀元件是定位在近侧管部分的外表面上 的可充气气囊。

根据第二实施例，所述可膨胀元件是包括突舌的蝶形布置(Malecot)， 每个突舌在两个位置之间可折叠，即，在它的中心向外折叠的第一位置 和被包括在插入设备的杆壁中的展开位置。

专利申请WO 2006/126060 A2公开了第三实施例，其中以半蝶形 (Malecot)部分的突舌形式布置在近侧管部分上的可膨胀元件被布置成 在所述膨胀状态下永久邻接尿道横纹括约肌，并且阻止导管装置在尿道 中的任何向上的运动。

这三个实施例未能真正地再现支架在横纹括约肌的两侧的正确定 位，即，上管在前列腺尿道中，它的尖端在膀胱中，并且下管在球根尿 道中，两个管之间通过括约肌挠性连接。经常地，支架的下管状元件在 括约肌上方被推动地过多，并且支架在膀胱内部被释放地太远。实际上， 第一实施例的充气气囊或第二实施例的蝶形(Malecot)突舌或第三实施 例的下管状元件的半蝶形(Malecot)突舌的与横纹括约肌的邻接并未明 显地被操作者感觉到。在去除之后，支架必须在内窥镜检查或经直肠超 声波检查的控制下被再插入和定位。

发明内容

本发明通过提供一种允许在穿过障碍物例如括约肌之后，使用触觉 反馈将支架插入处于靶器官级的自然管道的内腔中的设备来解决与上文 所述的已知系统相关的缺陷，所述触觉反馈由于穿过所述障碍物和所述 管道方向的显著变化产生的设备的变形而被操作者感觉到。

实际上，设备的变形在于穿过障碍物之后方向的显著变化，所述方 向的显著变化产生操作者突然感觉到的设备在自然管道内腔中前进的阻 力的明显增加。因此，设备不能继续前进，除非操作者向设备施加将更 多地变形所述管道的自然角的力。此外，设备变形以穿过障碍物可以在 最小外力的施加下获得，所述最小外力是特别有利的，原因是它可以防 止在自然管道级上的任何损伤。

因此，根据本发明，有可能在位于离局部解剖学障碍物已知距离处 的靶器官级来应用治疗程序，即支架的插入，所述障碍物可以是括约肌。

因此，根据本发明的设备能被用于例如在泌尿学领域中沿着男性尿 道来定位横纹括约肌，或在胃肠病学领域中用于Oddi括约肌的定位。这 些是非限定性应用。在两种情况下，括约肌位于由括约肌的每一侧上的 自然管道的两个部分所形成的角的顶点。

以下描述将更多地集中在男性尿道的横纹括约肌的情况，以便在前 列腺尿道内部将支架输送到横纹括约肌上方。实际上，在该情况下，支 架的目标是缓解与良性前列腺肥大有关的前列腺尿道的阻塞，所述阻塞 减少了正常的尿流。