[发明专利]巴布剂及巴布剂的制造方法有效
申请号: | 200880015992.8 | 申请日: | 2008-03-05 |
公开(公告)号: | CN101686950A | 公开(公告)日: | 2010-03-31 |
发明(设计)人: | 野口宪一 | 申请(专利权)人: | 尼普洛外用药品株式会社 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61L15/00 |
代理公司: | 北京同达信恒知识产权代理有限公司 | 代理人: | 黄志华 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 日本;JP |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 巴布剂 制造 方法 | ||
技术领域
本发明涉及巴布剂及巴布剂的制造方法。
背景技术
目前,各种含有药剂成分的巴布剂被开发及产品化。图6为现有技术中的 一种巴布剂500的边缘部分截面图。如图6所示,现有技术中的巴布剂500包 括:由非织造布形成的支撑体510、位于该支撑体510上的膏体层520,该膏体 层520中配合有药剂成分。
就上述贴剂500而言,膏体层520被覆盖剥离薄片530后,巴布剂以多层 垒积的状态来流通的。因此,各巴布剂500需承载很大的压力P,有时膏体层 520从巴布剂的边缘挤出。这时,由于产生挤出的膏体层520附着到使用者处等 的现象,因此,贴剂500的使用性差。
图7为另外一个现有技术涉及的巴布剂600的边缘部分截面图。有鉴于上 述问题,在专利文献1中所示的巴布剂600中,在支撑体610的端部上设置膏 体层620的非形成部615。通过该贴剂600,由于可将因承受压力P的负荷而挤 出的膏体层620保存到非形成部615处,因此可抑制膏体层620从巴布剂600 的边缘处的挤出。
专利文献1:日本特开平9-110679号公报但是,在上述巴布剂600中,由 于在非形成部615处没有膏体层620,因此在使用时,非形成部615会从使用者 的皮肤S处脱离(参照图8(A))。因此,如果在巴布剂600处施加摩擦等产生 的外力Q,会导致巴布剂600以非形成部615为起点很容易从皮肤S处脱离(参 照图8(B))。尤其是在就寝等长时间使用时会发生问题。
发明内容
本发明是鉴于上述实际情况而进行,其目的在于提供一种可抑制膏体层的 挤出和从使用者处脱离这两种问题的巴布剂及巴布剂的制造方法。
发明人等发现,通过在整个支撑体上少量且基本均匀地配置膏体,可抑制 膏体层的挤出和从使用者处脱离,从而完成本发明。具体来讲,本发明提供以 下的技术方案。
(1)一种贴剂,其为具有支撑体和位于该支撑体上由膏体形成的膏体层的 巴布剂,
所述膏体层包括边缘部和夹在该边缘部之中的中央部,所述边缘部为从所 述膏体层的边缘处向内延伸5mm以内的部分;
所述膏体层整体的单位面积的膏体质量为0.10g/cm2以下;
所述边缘部处的单位面积的膏体质量为所述中央部处的单位面积膏体质量 的70%以上。
如果边缘部的膏体质量相对于膏体质量过小,则导致边缘部与中央部之间 的厚度差过大。因此,在使用时,容易产生中央部粘贴到使用对象处,而边缘 部则从使用对象处脱离的状况。
在此,根据(1)处的本发明,由于设定边缘部处的单位面积膏体质量为中 央部处的单位面积膏体质量的70%以上,将边缘部和中央部之间的厚度差控制 在允许范围之内,从而控制使用过程中边缘部从使用对象处脱离的现象。
另一方面,由于边缘部和中央部之间的厚度差小,所以在流动过程等中膏 体层被挤压时,从中央部移动到边缘部处的膏体的容许量是有限的。当超过该 允许容量的膏体进行移动时,膏体层从巴布剂的外周边缘处挤出。
在此,根据(1)处的发明,膏体层整体的单位面积的膏体质量为0.10g/m2以下是必须并且足够的量,因此,既可以抑制膏体层的挤出,又可抑制因黏附性 能差而从应用对象处脱离的现象。
(2)如(1)所述巴布剂,包含化学式1所示化合物并且实际上不含有用 于增强黏附性的黏附增强成分。
[化学式1]
····化学式1
(式中,m/n(摩尔比)为55/45~75/25)
由于构成膏体层的膏体比较少,有可能导致膏体的黏附性不充分,使得巴 布剂从适用对象处脱离。
在此,根据(2)的本发明,由于将丙烯酸与丙烯酸钠的含量比(摩尔比) 高于55/45的共聚物加入到膏体层,可以充分提高黏附性,从而抑制经过一段时 间巴布剂从适用对象处脱离的现象。关于这一点,就丙烯酸与丙烯酸钠的共聚 物而言,如果丙烯酸的含量过小(例如,m/n(摩尔比)为50/50),则导致对应 用对象的黏附性不足。
另外,由于充分的提高了黏附性,即便膏体层中实际并不含有黏附性增强 成分,也能够抑制经过一段时间巴布剂从应用对象处脱离的现象。
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