[发明专利]采样针

说明书

技术领域

本发明涉及一种采样针，具体而言涉及一种适合用于从人或动物受试者提取卵母细胞的针。本发明还涉及一种从人或动物受试者提取样品——尤其是卵母细胞——的方法。 

背景技术

体外受精(IFV)是一种常见的用来帮助不能生育的夫妇介入法。IVF周期的第一步是，在对女性受试者进行任何所需的激素刺激后提取或抽吸卵母细胞。激素刺激可导致女性体内成熟卵泡数目的增加。在正常的月经周期中会产生一至两个卵母细胞。相反，在成功的IVF周期中一般会成熟约5-15个卵母细胞。如今，受到不断关注的是不使用激素或使用最少量的激素刺激，而是在提取后使卵母细胞成熟或者使用这样一种天然周期，即在所述天然周期中一个或两个成熟卵母细胞对于所述IVF法来说被认为是足够的。 

不依赖于激素刺激的方法，每个卵母细胞均位于卵泡内。在IVF法中，所述卵泡被置空，但仍在卵巢中。这通常经阴道实现，这意味着要使用卵母细胞提取针穿过阴道壁和卵巢。通过超声进行卵泡定位之后，用卵母细胞提取针穿刺并进入每个卵泡，然后通过抽吸提出包含卵母细胞的卵泡液。该提取是通过一个诱导的负压实现。在卵母细胞仅通过抽吸无法从卵泡释放的情形中，抽吸时可结合使用预温的冲洗液，以释放所述卵母细胞并增大吸出液的体积。 

为了IVF周期之目的，用于在体内置空卵泡的卵母细胞提取针可包含一个单腔或双腔。双腔针具有一个用于从卵泡提取卵母细胞的第一腔；和一个用于同时地以介质冲洗卵泡的第二腔。有人认为，这样从卵泡释放卵母细胞要优于不进行冲洗的单腔针提取。然而，使用单腔针但不冲洗更为普遍。虽然单腔针可用于提取和冲洗两者，但是不可能使用单腔针同时进行冲洗和抽吸。因此，当使用单腔针冲洗的时候有这样的风险， 即卵母细胞被冲走而不是被提取。 

如今市售的卵母细胞提取针在针全长上具有均匀的外径(OD)和内径(ID)。最常见的针为16或17号(Gauge)，这分别对应于1.65mm和1.47mm的OD。这些针可获自例如Cook Medical Inc.(Bloomington，IN，USA)、Smiths Medical International(Watford，UK)和GyneticsMedical Products N.V.(Achel，Belgium)。18号(1.27mm OD)针可获自Smiths Medical International。 

卵母细胞提取针的长度各异，例如依赖于所使用的针导的类型，它又依赖于使用的超声传感器的类型。一般的总针长为200mm-400mm。 

卵母细胞提取针的内径(ID)——即腔直径，必须大于卵母细胞直径，人卵母细胞的该直径大约为0.1-0.2mm。针的内径还应允许覆盖卵母细胞的卵丘细胞群的运动。生产和材料的限制会影响ID可以至多小，并且影响细针内在卵母细胞上诱导的压迫和摩擦。 

所述提取步骤一般耗时约10-30分钟，这主要依赖于有多少卵泡待穿透和置空。如果不进行麻醉和镇静，对女性来说这是一个相当困难且(在一些情形中)很痛苦的过程。因此，在一些国家将在该过程中使用全身麻醉作为一项规范。然而，使用全身麻醉伴有医学风险，并且需要麻醉师在场会增加成本。因此，一些国家例如位于斯堪的纳维亚半岛的那些国家在轻度镇静和/或局部麻醉下进行卵母细胞提取。如今的趋势是越来越多的诊所转向使用轻度镇静和/或局部麻醉，因为这样成本更低且更安全，但是这会对女性造成更多不适和痛苦。 

针制造商已经对这种步骤改变作出如下的反应，即生产更细的卵母细胞提取针以减轻患者的痛苦。已经发现了针粗和受试者所感受的痛苦之间的关系(Aziz et al(1993)Human Reproduction 8(7)：1098-1100)。该研究对两个针直径即16和18号针的使用进行了比较。16号针被用于一个卵巢中，18号针被用于另一个卵巢中。在每个卵巢使用一种不同的针使得受试者可被用作其自身的对照。在所述受试者上使用中度镇静，在以0-5级对疼痛进行自评。较细的针被发现与较少的感觉疼痛显著相关。 

在卵母细胞提取步骤之后感觉疼痛和痛性痉挛也是问题。在Milleret al(2004)(Fertility and Sterility 81(1)：191-193)的研究中，在卵母细胞提取后30分钟和24小时记录了自评的疼痛和痛性痉挛。这表明， 在卵母细胞吸出之后30分钟和在24小时过程中都出现了疼痛和痛性痉挛。目前还没有数据来证实用较细针时疼痛和痛性痉挛在抽吸步骤后实际上是减轻的，但这一点可以预计，原因是用较细针时出现的组织损伤较少。