[发明专利]导管

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于引流空腔脏器如人体或动物体的膀胱内的液体的导管。

背景技术

目前，使用口服抗蕈毒碱(antimuscarinic)制剂来治疗膀胱过度活动，该抗蕈毒碱制剂用作从作用于膀胱肌(逼尿肌)受体的兴奋性神经上分泌出来的乙酰胆碱的竞争性拮抗剂。作为口服药剂的抗蕈毒碱制剂还作用于人体中其它组织的众多受体。当这些抗蕈毒碱制剂作用于人体中其它组织的受体时，其产生的作用已知为副作用。如果这些副作用是危险的或导致出现病态，则这些副作用被认为是有害副作用或有害反应。用来抑制膀胱活动性的口服抗蕈毒碱制剂通常都会产生副作用，并能够形成有害副作用。通过生理学实验和临床实验显示，将颠茄碱硫酸盐作为逼尿肌活动的抑制剂逐渐灌注进膀胱内是有效的，并且通过统计已经证实其比口服药剂具有更有利的副作用范围。但是，需要获得一种可靠并易于使用的输送系统，以使得那些有可能从这项药物的应用中受益的人能够利用该治疗方法。

尿道感染(UTT)被认为是最普通的医院获得性感染，其可能占在这种健康护理环境中所获得的全部感染的30％至40％。其通常源于膀胱插管术。对尿道感染者的治疗一般采用作为口服制剂或注射制剂输送的抗生素。该药物被吸收进“系统”，通过肾脏排入尿液并被输送到膀胱中的作用部位。在两种情形中药效均受到药物制备的物理特性的影响，例如药片或胶囊的分解率以及随后在消化道的水介质中的溶解。此外，与药物分子形成复合物的其他物质会妨碍药物进入肠壁内。而且，患者个体的生理特性也会影响到药物的药物人体代谢作用，即影响有效药物未被新陈代谢改变即被输送和/或作为代谢物输送的各种变数。这被称为药物的生物利用率。遗憾地是，通过口服或注射输送的、对尿道器官有效的许多抗生素制剂会产生包括过敏反应在内的使人不舒适的有害副作用。

膀胱通过感染而成为社区和医院的获得性患病率的普遍源头是临床医学上的重大课题。实际上，膀胱的感染会升级为败血症，并因此会造成死亡危险。治疗学的一个重要原则是，药物治疗应当通过最合理的途径进行输送，以最大程度地确保安全性和功效，并使得相关副作用最小化。此外，对于需要反复进行给药(例如抗生素疗程)的治疗而言，或者对于慢性症状(例如膀胱过度活动)的长期治疗而言，在选择给药途径时考虑治疗的可接受性是非常重要的。迄今为止，膀胱介入性治疗的机会已经受到限制，这是因为目前进入膀胱的方法，特别是给药本身需要相当好的手工技巧，并且耗费时间，因此这是反复使用的患者普遍不能容忍的。

目前膀胱癌的治疗方法包括灌注细胞毒素化疗药物。该过程通常在医院进行，并且在灌注药物之后要求患者在床上或操作椅上滚动，以使得药物能够覆盖膀胱的整个粘膜层。该过程一般会令人疲倦且感觉不舒服。在治疗之后，患者通常会被建议在医院中休息，然后再回家静养。如果能够在居所环境中进行给药将会更好，这会使得患者在自家的舒适环境中快速入眠或休息。

发明内容

本发明的目的是克服上述疾病的现有治疗仪器的局限。

本发明提供一种用于插入到目标体的空腔脏器内的导管，该导管包括：引流口和灌注口，该引流口和灌注口位于远端；入口，该入口位于近端并用于灌注液体；出口，该出口位于所述近端，并用于从所述脏器内引出液体；引流通道，该引流通道将所述引流口连接到所述出口；灌注通道，该灌注通道将所述入口连接到所述灌注口；阀门，该阀门位于所述远端并邻近于所述引流通道，并且用于封闭所述引流通道以阻止液体从所述脏器进入该引流通道；阀门控制口，该阀门控制口位于所述近端，并用于在压力作用下接收控制液体；以及控制通道，该控制通道将所述阀门控制口连接到所述阀门，以使得所述阀门响应于在压力作用下导入的所述控制液体而关闭。

根据本发明的导管能够有效、可靠并且相对容易地将药物灌注到膀胱之类的所述空腔脏器内。用于封闭所述引流通道的阀门防止了药物(或其它灌注液体)的流失，并能够在药物灌注之后防止尿液从所述脏器内不需要地引出。

因此，本发明通过使用直接的膀胱内部灌注而为一些患者提供了一种更安全、更可靠并且更易接受的对膀胱实现积极的抗生素治疗的方法。该输送系统足以满足实现抗生素功效所必需的反复治疗的要求，并且该输送系统能够相对廉价地进行生产。