[发明专利]用于分离和分析血液的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于分离和分析血液的装置。

背景技术

通过血液分析，可确定与正常血像的偏差，从该偏差可确定例 如病理缺陷或致病因素，至少可指出，对其进行进一步检查是可取 的或必须的。当然，也可以确定健康的血像。

在US 2003/0175167A1中，描述了一种装置，通过该装置可将 一定量的血液容纳在腔室中，血液被稀释，然后，至少部分地通过 过滤器被按压。过滤器被选择为使得至少血液中的血浆能穿过该过 滤器并收集在一收集空间中，同时，至少血液中的红血球不能穿过 过滤器并留在腔室中。然后，在此腔室与收集空间之间的通道中设 置密封件，从而，血浆不能回流。然后，将此装置送往实验室，以 执行血浆分析。这里，保持血浆与红血球之间的分离尤其重要，因 为，否则的话，例如，可能出现凝结，这会使血液无法用于后续的 各种检测。血浆分析通过例如光谱分析来实现。

US 2004/0133146A1描述了一种装置，其中，借助于细管吸取 血液，随后血液被供入腔室中，然后，借助于活塞将腔室按压在过 滤器上，从而至少血浆被压迫得穿过过滤器，并且至少红血球留在 腔室中。然后，例如通过光谱分析可对分离的血浆进行检测。

与全血分析相比，这些装置具有的优点在于，不需要对血液进 行离心分离。因此，需要抽取的血液少得多，并且能更快地进行检 测。

这些已知装置和用其进行操作的方法具有以下缺点：在已被抽 血的患者知道检测结果之前，所述装置和方法仍要占用相当长的时 间。这是因为，虽然只需要抽取非常少的血液并且不再需要进行离 心分离，但是，该分析必须在实验室进行，从而，对于运送和处理 来说，需要相当长的时间。另外，患者可能认为还有这样的缺点： 甚至在患者本人知道结果之前，别人已经知道了结果。

GB 2 392 854描述了一种设置有第一腔室和第二腔室的过滤装 置，所述腔室被过滤膜互相隔开。在一个实施方式中，此装置被描 述为用于将血液分离成血浆和其他血液成分。在此实施方式中，第 二腔室设置有空心柱塞，在该空心柱塞前端带有过滤元件。在使用 之前，在第二腔室中具有微球(bead)，所述微球包含用于血浆中物 质的试剂。在使用过程中，柱塞被按压到第一腔室中的全血中，从 而将血浆压迫得穿过过滤器进入第二腔室中。微球溶解在血浆中并 与待检测的物质反应，从而出现颜色变化，其表示该物质的存在。 此检测需要至少十分钟。

EP 1 221 340描述了一种通用的检测装置，其中，能够在过滤 器之间或在过滤器上提供不同的试剂。可使所有类型的待分析液体 (例如，全血、血清、食品等)通向所述过滤器，以进行反应。对 于使用血清的情况，其描述为能够在过滤器之间提供带有试剂的凝 胶。然后，过滤器用来清洗血清。血清在装置外部从全血中分离出 来，并被这样导入装置中。

EP 1 152 241描述了一种装置，在一系列实施方式中，其中至 少三个腔室用来顺序地分离全血的成分，以便于将血浆收集在最后 一个腔室中。血液的不同成分的分离至少部分地通过离心分离实现。

US 3 481 477描述了一种用于将全血分离成血清和固体部分的 装置。为此目的，在导管中设置有活塞，活塞端部设置有过滤器。 可提供过滤器片以形成过滤器。薄毛细管连接至过滤器。在使用过 程中，血液被引入到导管中，之后将带有过滤器的活塞压在血液上。 由过滤器片压迫血清，并且，血清经由毛细管被排入试管或排入形 成于活塞内部中的储液器。过滤器片能包含用于从血清中过滤成分 的试剂。

这些已知装置的结构复杂，使用方法复杂，并且不能产生使用 者可直接读取的预期快速、可靠的结果。

此外，例如，从US 4 477 575中已知一种装置，其中，其中， 在检测装置上使用试剂，血液液滴沉积在过滤器顶部上。在毛细作 用和/或重力的影响下，血浆被引导穿过过滤器层，同时，红血球留 在过滤器上。在过滤层中或其附近，提供能够与血浆中的成分发生 反应的试剂。在此之后，通过试剂的可视检查，至少通过装置的可 视检查，能给出有关于血液中是否存在此成分的确定性答案。DE 29 22 958进一步描述了具有不同试剂的多层过滤器，所述不同试剂用 于血液中的不同病理因素或其他指示因素。