[发明专利]稳定的台勾霉素的组合物

权利要求书

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含治疗有效量的一种或多种台勾霉素、稳定化量的一种或多种抗氧化剂、以及任选地一种或多种药用赋形剂。

2.权利要求1的组合物，其中所述药物组合物在湿度存在下充分稳定。

3.权利要求1的组合物，其中所述药物组合物在热的存在下充分稳定。

4.权利要求1的组合物，其中所述一种或多种台勾霉素为difimicin。

5.权利要求4的组合物，其中所述治疗有效量的difimicin是约25mg至约500mg的difimicin。

6.权利要求1的组合物，其中所述稳定化量的一种或多种抗氧化剂是所述组合物的总重量的约0.001％至约50％。

7.权利要求1的组合物，其中所述一种或多种抗氧化剂选自由丁基化羟基茴香醚、丁基化羟基甲苯、抗坏血酸、棕榈酸抗坏血酸酯、棓酸丙酯、棓酸十二烷基酯、棓酸乙酯、棓酸辛酯、α生育酚、抗坏血酸钠、焦亚硫酸钠、富马酸和苹果酸组成的组。

8.权利要求1的组合物，其中所述一种或多种抗氧化剂为丁基化羟基甲苯。

9.权利要求1的组合物，其中所述药物组合物包含一种或多种药用赋形剂。

10.权利要求1的组合物，其中所述一种或多种药用赋形剂选自由微晶纤维素、淀粉、羟丙基纤维素、羟基乙酸淀粉钠、异丙醇、硬脂酸镁以及它们的组合组成的组。

11.权利要求1的组合物，其中所述组合物口服施用。

12.权利要求1的组合物，其中所述组合物为固体剂型。

13.权利要求12的组合物，其中所述固体剂型在高密度聚乙烯(HDPE)瓶中分配。

14.权利要求12的组合物，其中所述固体剂型为片剂。

15.权利要求12的组合物，其中所述固体剂型分配在单位剂量包装中。

16.权利要求15的组合物，其中所述单位剂量包装为泡眼包装。

17.一种用于治疗或预防与使用抗生素、癌症化学治疗或抗病毒治疗相关的疾病、感染和/或其它病症的方法，所述方法包括将权利要求1所述的药物组合物施用给受试者。

18.权利要求17的方法，其中所述疾病、感染和/或其它病症选自以下各项：艰难梭状芽孢杆菌(C.difficile)-相关的腹泻(CDAD)，结肠炎，假膜性结肠炎，抗生素相关的腹泻，和由于艰难梭状芽孢杆菌、产气荚膜梭状芽孢杆菌(C.perfringens)、葡萄球菌(Staphylococcus Species)或肠球菌(Enterococcus)导致的感染，梭状芽孢杆菌小肠结肠炎，新生儿腹泻，抗生素-相关的小肠结肠炎，散发性小肠结肠炎，医院小肠结肠炎，膜结肠炎，传染性腹泻和和肠易激综合征。

19.权利要求18的方法，其中所述疾病、感染和/或其它病症为艰难梭状芽孢杆菌-相关的腹泻(CDAD)。

20.一种药物组合物，所述药物组合物包含：治疗有效量的difimicin，所述组合物的总重量的约0.001％至约5％的量的丁基化羟基甲苯，以及任选地，微晶纤维素、淀粉、羟丙基纤维素、羟基乙酸淀粉钠和硬脂酸镁中的一种或多种。