[发明专利]用于自动检验实验室化验结果的系统和方法

说明书

技术领域

此公开涉及实验室化验领域，具体涉及临床诊断化验和临床前化验以 及相关实验室化验结果的检验。

背景

临床诊断化验普遍用于医疗职业，用来帮助诊断患者的各种医学状态。 临床诊断化验指的是其中实验室对来自患者的样品/样本进行分析的那些化 验。本文中使用的术语“样本”或“样品”旨在指代从身体取得的此类物质，其 包括而不限于血液、尿液、组织、唾液或其它身体物质。在分析患者样本 之后，实验室产生化验结果。然后医生或其它医疗从业者使用该化验结果 来帮助诊断一个或多个医学状态。

除临床诊断化验之外，还可在诸如临床前化验之类的其它环境下分析 样品。临床前化验指的是其中使用各种样本在实验室环境下化验药物或装 置的情况。例如，可对患者使用新药物，并监控该患者的血液以确定该药 物对患者的效果。本文中所使用的“临床化验结果”旨在指代从临床诊断化 验和/或临床前化验产生的化验结果。

在医院实验室中，医生发出临床诊断化验的化验指示，实验室接收该 化验指示以及患者样本。该患者样本在一个或多个实验室设备上进行分析 以获得化验结果。用来分析患者样本的实验室分析仪的示例包括流动血细 胞计数器、血液分析仪、免疫测定分析仪以及电泳分析仪。应当认识到的 是，还可使用许多其它的实验室分析仪来分析患者样本。而且，还可由实 验室技术人员对该样本执行手动化验以为化验指示提供化验结果。一旦实 验室中分析了样本，就将完成的化验指示以化验结果的形式发送回医生。 在许多环境下，通过局域网电子地接收该化验指示并且电子地报告该化验 结果，该局域网提供对多种信息系统的接入。

执行或监督临床诊断化验的实验室技术人员的一个任务是证实从实验 室分析仪或手动化验获得的化验结果。存在证实的需求，因为在样本采集 和化验过程期间会出现许多问题。例如，患者样本可能贴错标签，从而导 致所报告的化验结果与错误的患者相关联。作为另一示例，患者样本可能 已经被不正确地提取或不正确地处理，从而导致样本污染和错误的化验结 果。此外，实验室分析仪可能不正常工作或失准，从而也导致分析仪报告 错误的结果。

反常的化验结果不一定表明错误的结果，相反会替代地表明严重的医 学问题。在这种情况下，除使化验结果通过数据库可电子地获得的普通报 告程序之外，重要的是实验室技术人员将化验结果立即报告给医生或其它 医疗人员。在这些情况下，表明临界状态的化验结果会要求实验室技术人 员立即诸如通过电话或亲自对医生作确认报告。

可疑或反常的化验结果可能对技术人员的工作流程有重大影响。有疑 问或反常结果的化验可能需要由技术人员重新进行，以确认反常化验结果 的有效性。在其中样本浓度看起来对实验室设备而言太高的某些重新进行 情况下，在执行重新化验之前必须将样本稀释。此外，某些化验或化验结 果会导致后续的化验被指示或取消。例如，反常低或高的化验结果会要求 重新进行之前执行的化验，以确认之前的化验结果正确。进行化验、评估 化验结果、重新进行化验、重新计算化验结果以及将化验结果报告给医疗 人员的此过程使管理实验室的任务及其工作流程成为复杂的任务。

在许多情况下，对化验结果的评估可由计算机自动完成。这种使用计 算机自动评估实验室化验结果的过程称为自动检验(或自动证实)。使用 自动检验，来自实验室分析仪的化验结果被发送至计算机以供评估。如果 计算机确定化验结果达到了由实验室建立的预定标准，则该化验结果被核 准并被自动发布给医生。未能通过自动检验的化验结果被保持，以便由实 验室技术人员进行手动检查。依据手动检查，实验室技术人员可决定某些 行动，诸如发布该化验结果、要求新的化验、要求新的患者样本、要求对 实验室分析仪的维护、请求输入数据确认或各种其它行动。

在许多临床诊断实验室中，该系统可使实验室任务自动化。例如，可 自动地指示或取消许多化验。稀释可由某些分析仪完成，而机器人或其它 设备可允许对样本自动重新进行分析。因此，虽然实验室技术人员保持实 验室中的许多重要工作，但自动化已经减少了需要技术人员的工作的数量， 而且有助于使临床诊断实验室中的过程更高效。