[发明专利]具有失效机构的注射器组件

说明书

技术领域

本发明涉及注射器组件，尤其涉及具有自动失效机构的注射器组件。

背景技术

在全世界范围内，设计用于只能一次使用的皮下注射器产品的多次使用， 是促进药物滥用和传染病的传播的途径。常常共用和重新使用注射器的静脉药 物使用者是有关AIDS病毒的高危群体。再者，多次使用的影响在一些国家受 到广泛关注，在这些国家中，大规模免疫行动中注射器产品的反复使用，可能 是造成许多疾病传播的原因。一次性皮下注射器组件的再次使用即使在没有感 染或传染疾病的情况下，也是促进药物滥用蔓延的途径。

为解决这个问题已经进行了很多尝试。大多数值得注意的方法是早期产生 的，这些方法依赖使用后毁坏注射器的特定动作，或者是利用破坏装置，或者 在注射器组件上形成易碎区，从而在施加作用力后致使注射器不可使用。其它 的尝试包括使用通过注射器使用者的自觉动作破坏或毁坏注射器功能的结构。 虽然很多这样的装置起到相当好的作用，但它们仍需要使用者的特定意图以及 随后的实际动作才能破坏注射器或使之不能工作。这些装置对于想重复使用皮 下注射器的存在特定想法的使用者是不起作用的。因此，需要一种一次性使用 的皮下注射器，在使用后不需要使用者一方的任何额外动作，即可使其自动变 得不能工作或者不可再次使用。这种自动功能非常难以实现，这是由于使注射 器不能工作的机构必须不妨碍其在正常条件下的填充或使用。

在Kosinski的美国专利US4973310中描述了一种在注射之后自动失效的一 次性注射器。这种注射器包含在活塞杆与针筒内表面之间的注射器针筒中定位 的锁件。在使用中，注射器允许使用者将预定量的药物抽入针筒腔室，并将此 药物通过注射输入到病人体内。为了第二次使用注射器而抽回活塞的任何尝试， 将导致锁件自身埋入注射器针筒的内表面中，从而避免活塞杆向近端运动。

仍然需要一种在自动失效机构启动之前允许进行预定次数的活塞杆冲程的 一次性注射器。例如，可能需要四个活塞冲程来完成注射过程，例如，注射器 组件用来将稀释剂抽入注射器针筒，然后将稀释剂分配到含有待重新配制的物 质的药瓶内，随后将重新配制的药物抽回注射器，最后将注射器的内含物输送 到病人体内。

发明内容

本发明涉及具有被动失效机构的注射器组件。失效机构能使注射器组件具 有可变的剂量，并能使活塞杆在失效前具有可选的循环或冲程数量。在一个优 选实施例中，失效机构在失效之前提供两个抽吸循环和两个分配循环。组件使 选定容量的稀释液抽吸并分配到小瓶中以重新配制药物、药剂或其它物质，然 后将重新配制的物质抽回到注射器。选定容量的重新配制物质可以注射或输送 到病人体内，其中输出的物质容量可以与抽入注射器筒的物质容量相同或不同。 注射器在注射或输出冲程之后自动失效。

通过沿抽吸方向移动活塞杆，使得活塞杆相对于注射器筒以及限位器轴向 运动，来启动失效机构。限位器通过允许限位器相对活塞杆有限的轴向运动的 构件而连接到活塞杆。失效机构运动经过一系列阶段，其中通过相对限位器逆 转活塞杆轴向运动方向而使失效机构以步进方式运动到失效位置。机构的失效 位置是由活塞杆与限位器之间的相对运动达到的，并且并不取决于限位器在注 射器筒内的位置或限位器的冲程长度。在这种方式下，注射器组件能分配出所 需容量的药物或其它物质，并且无论限位器在注射器筒中的位置如何，在最后 分配或注射冲程之后都会启动失效机构。通过启动失效机构，限位器不能后退 到将另一剂量抽吸到注射器筒中，但允许将任何物质保留在注射器筒内以等待 分配。

本发明注射器组件提供对现有技术装置的改进，通过允许将可变剂量的稀 释液抽入注射器，稀释液的剂量是在使用时由使用者选定的，将稀释液分配到 含有被重新配制物质的小瓶中，将选定数量的重新配制物质抽回到注射器中， 接着输出注射器的内含物。根据使用者的决定，选定数量的重新配制物质可以 等于或小于所重新配制的全部容量。在最后注射冲程之后，注射组件自动失效。 在注射器活塞的注射冲程之后，启动失效机构，以阻止限位器朝注射器筒近端 的轴向运动，从而防止移动限位器，并防止再次使用注射器将流体吸入其腔室 内。

当本发明注射器组件在限位器上具有两个或多个制动器并且在活塞杆中具 有一个或多个制动器时，通过锁件相对限位器制动器和活塞杆制动器的初始位 置，可以改变注射器组件的冲程的最大数量。