[发明专利]用粉末模塑法制成的多孔、不可降解植入物

权利要求书

1.一种制造多孔植入物或其部件的方法，所述方法包括下列步骤：

提供包含下列组分的悬浮液：

多个至少一种有机聚合物的第一颗粒；

多个至少一种基于金属的物质的第二颗粒；和

至少一种溶剂；

其中所述第一和第二颗粒基本不溶于所述溶剂；

模塑所述悬浮液，以形成包含被包埋在压缩的第二颗粒基体内的所述第一颗粒的生坯；

通过热诱导分解和/或蒸发除去所述生坯内的第一颗粒；以及

烧结所述生坯，以形成植入物；

其中所述除去第一颗粒的步骤在烧结期间进行。

2.权利要求1的方法，其中所述悬浮液通过压实法、注射模塑法、单轴或双轴压制法、等静压法、滑移浇铸法或挤出模塑法中的一种进行模塑。

3.权利要求1或2的方法，其中所述悬浮液以约30∶1～1∶30的体积比包含所述第一和第二颗粒。

4.权利要求1～3中任一项的方法，其中所述悬浮液中所述第一和第二颗粒的重量之和超过所述悬浮液总重量的50wt％。

5.权利要求1～4中任一项的方法，其中所述悬浮液呈糊状。

6.权利要求1～5中任一项的方法，其中所述悬浮液包含至少一种其它的选自分散剂或表面活性剂的添加剂。

7.权利要求1～6中任一项的方法，其中所述模塑包括约6,890kPa(1,000psi)～约138,000kPa(20,000psi)的压实压力。

8.权利要求1～7中任一项的方法，其中所述模塑包括约1s～约6000s的压实时间。

9.权利要求1～9中任一项的方法，其中所述悬浮液通过注射模塑法进行模塑。

10.权利要求1～9中任一项的方法，其中所述第一和第二颗粒独立地选自下列至少之一：球状颗粒、枝状颗粒、立方体、线、纤维或管。

11.权利要求1～10中任一项的方法，其中所述基于金属的第二颗粒包括下列至少之一：金属、金属合金、金属氧化物、金属碳化物、金属氮化物或含金属的半导体。

12.权利要求11的方法，其中所述金属或金属合金选自下列至少之一：不锈钢、钛、钽、铂、金、钯、形状记忆合金、镍钛诺或镍钛合金。

13.权利要求1～12中任一项的方法，其中所述悬浮液不含粘合剂。

14.权利要求11的方法，其中所述第一和第二颗粒相互独立地具有约0.5nm～500μm的平均颗粒尺寸。

15.权利要求14的方法，其中所述第一颗粒的平均颗粒尺寸大于所述第二颗粒的平均颗粒尺寸。

16.前述权利要求中任一项的方法，其中除去所述第一颗粒通过如下步骤进行：以约5K/min～20K/min、优选约15K/min～25K/min、最优选约20K/min的升温速率将所述生坯连续加热到最终烧结温度，在达到所述最终烧结温度之前，温度曲线上基本无中断或平台。

17.一种多孔植入物，所述植入物可以由权利要求1～16中任一项的方法生产。

18.权利要求17的植入物，所述植入物包括至少一种活性成分，任选地被设计成在体内释放。

19.权利要求18的植入物，其中所述活性成分包括下列至少之一：药理活性剂、治疗活性剂、生物活性剂、诊断活性剂或吸收剂。

20.权利要求17～19中任一项的植入物，其中所述第二颗粒包括治疗活性剂和/或诊断活性剂。

21.权利要求17～20中任一项的植入物，其中所述植入物选自：血管内假体、腔内假体、支架、斯滕特移植物、冠状动脉支架、外周血管支架、外科植入物、牙科植入物、整形植入物，可植入整形固定辅助物、整形假骨或假关节、骨代用品或者脊柱胸区或腰区内椎骨的代用品；牙科植入物；人工心脏或其部件、人工心瓣膜、心脏起博器盒或电极、皮下和/或肌内植入物、可植入药物递送装置、微型芯片或可植入外科针、螺丝、钉、夹子、钩环或籽壳植入物。