[发明专利]胰腺癌治疗用组合物

说明书

技术领域

本发明涉及下述药物组合物及试剂盒、以及以对患者施用有效量该药物组合物为特征的癌的治疗方法、本发明的化合物在所述药物组合物的制造中的用途以及用于所述药物组合物的本发明的化合物等，所述药物组合物由通式(I)表示的化合物、或其药理学可接受的盐、或它们的溶剂合物(以下也称“本发明的化合物”)和吉西他滨(gemcitabine)或埃罗替尼(erlotinib)、或其药理学可接受的盐、或它们的溶剂合物组合而成。

背景技术

到目前为止，被用作癌的化疗剂的物质包括烷化剂环磷酰胺，代谢拮抗剂甲氨蝶呤、氟尿嘧啶，抗生素阿霉素、丝裂霉素、博来霉素，从植物中提取的紫杉醇、长春新碱、依托泊甙，金属络合物顺铂等，但这些化疗剂中任何一种的抗肿瘤效果均不充分，亟待开发出一种新型抗肿瘤剂。

代谢拮抗剂盐酸吉西他滨(gemcitabine hydrochloride)在胰腺癌(膵癌)(局部进展期胰腺癌、转移性胰腺癌)、非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、宫颈癌、胆道癌中的适用已被许可或开发。另外，通过将吉西他滨与各种药剂组合来对抗各种癌症的组合疗法已被许可或开发(文献1～9)，其中包括：通过与紫杉醇组合使用来治疗无法切除的局部复发性或转移性乳腺癌、通过与顺铂组合使用来治疗进展期非小细胞肺癌、通过与卡铂组合使用来治疗复发性卵巢上皮癌、通过与吉非替尼组合使用来治疗非小细胞肺癌、通过与埃罗替尼组合使用来治疗胰腺癌等。

另外，作为VEGF受体激酶抑制物质，已知有4-(3-氯-4-(环丙基氨基羰基)氨基苯氧基)-7-甲氧基-6-氨甲酰喹啉(文献10～11)。

可是，关于由上述物质组合而成的药物组合物是否显示抗肿瘤效果尚无任何报道。

[文献]

1.Haller，DG.，Int.J.Radiation Oncology Biol.Phys.，56，16-23，2003.

2.Baker，et al.，Cancer Research，62，1996-2003，2002.

3.Bruns，et al.，International Journal of Cancer，102，101-108，2002.

4.国际公开第2004/043472号小册子

5.国际公开第2004/041308号小册子

6.国际公开第2004/032872号小册子

7.国际公开第2004/032937号小册子

8.国际公开第2002/080975号小册子

9.明日の新薬06/DEC p.81-83，2006.

10.国际公开第2002/32872号小册子

11.国际公开第2005/063713号小册子

发明内容

发明要解决的问题

本发明鉴于上述背景而完成，要解决的问题在于找到一种可发挥优异抗肿瘤效果的药物组合物及癌的治疗方法。

解决问题的方法

本发明人等为解决上述问题而进行了深入研究，发现了以下结果：通过将4-(3-氯-4-(环丙基氨基羰基)氨基苯氧基)-7-甲氧基-6-氨甲酰喹啉(4-(3-chloro-4-(cyclopropylaminocarbonyl)aminophenoxy)-7-methoxy-6-quinolinecarboxamide)与盐酸吉西他滨或埃罗替尼盐酸盐组合使用，可显示优异的抗肿瘤效果。

即，本发明涉及下述要点。

(1)一种药物组合物，其包含通式(I)表示的化合物、或其药理学可接受的盐、或以上两者的溶剂合物以及吉西他滨或埃罗替尼、或其药理学可接受的盐、或以上两者的溶剂合物。

(2)一种试剂盒，其含有下述(a)和下述(b)：

所述(a)选自包装容器、使用说明书及附属文件中的至少一种，并且，在所述包装容器、使用说明书和附属文件上记载了下述内容：将以通式(I)表示的化合物、或其药理学可接受的盐、或它们的溶剂合物与吉西他滨或埃罗替尼、或其药理学可接受的盐、或它们的溶剂合物组合使用；

所述(b)是含有通式(I)表示的化合物、或其药理学可接受的盐、或它们的溶剂合物的药物组合物。

(3)一种试剂盒，其由含有通式(I)表示的化合物、或其药理学可接受的盐、或它们的溶剂合物的制剂和含有吉西他滨或埃罗替尼、或其药理学可接受的盐、或它们的溶剂合物的制剂配套而成。